Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání měření srdeční komory: TTE vs. TEE v anestezii (CM-TTE-TEE)

2. července 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Přehodnocení normativních měření srdeční komory: Srovnávací studie TTE a TEE v celkové anestezii.

Tato studie si klade za cíl porovnat dvě běžné ultrazvukové techniky používané při srdečních operacích: transtorakální echokardiografii (TTE) a transezofageální echokardiografii (TEE). TTE se provádí umístěním ultrazvukové sondy na hrudník, zatímco TEE zahrnuje zavedení sondy do jícnu, což poskytuje bližší a jasnější obrazy srdce. Obě metody jsou součástí běžné péče o pacienty podstupující operaci srdce.

Cílem této studie je posoudit, jak dobře se měření z TTE a TEE shodují při hodnocení rozměrů srdeční komory během operace a prozkoumat, jak faktory, jako je anestezie, dýchací techniky, ovlivňují tato měření.

Tento výzkum zahrnuje 114 dospělých pacientů plánovaných na operaci srdce v Sunnybrook Health Sciences Center. Účastníkům bude provedena TTE před a po operaci a TEE bude provedena během operace. Všechny procedury jsou součástí běžného standardu péče.

Porovnáním těchto zobrazovacích technik se studie snaží poskytnout přesnější a aktuálnější pokyny pro měření srdce a zajistit tak lepší péči o pacienty během operací srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie srovnává transtorakální echokardiografii (TTE) a transezofageální echokardiografii (TEE) při měření rozměrů srdeční komory u dospělých pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Zatímco obě techniky jsou nedílnou součástí klinické péče, TEE se typicky používá intraoperačně pro svou vynikající kvalitu obrazu a TTE se provádí předoperačně jako neinvazivní diagnostický nástroj. Rozdíly v hodnotách měření mezi TTE a TEE, zejména při fyziologických změnách vyvolaných celkovou anestezií a pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP), však zůstávají nedostatečně pochopeny. Tato studie se snaží tuto mezeru řešit a aktualizovat normativní hodnoty srdečních měření.

Design studie: Prospektivní observační studie zahrnující pacienty plánované na koronární revaskularizační operaci v Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Všechny zobrazovací postupy jsou součástí běžné klinické péče.

Primární cíl: Zhodnotit shodu mezi předoperačním TTE a intraoperačním TEE měřením rozměrů srdeční komory.

Sekundární cíle:

  • Prozkoumat, jak fyziologické změny z celkové anestezie a PEEP ovlivňují korelaci mezi měřeními TTE a TEE.
  • Analyzovat, jak již existující srdeční stavy (např. hypertenze, diabetes, fibrilace síní) ovlivňují shodu mezi těmito modalitami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon, konkrétně koronární revaskularizační výkony.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let, schopný poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti plánovaní na koronární revaskularizační kardiochirurgický výkon v celkové anestezii.
  • S normální systolickou funkcí levé komory (LV) definovanou ejekční frakcí 50 % nebo více a normální systolickou funkcí pravé komory (RV).
  • Vyžaduje intraoperační echokardiografické vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací buď transtorakální echokardiografie (TTE) nebo transezofageální echokardiografie (TEE).
  • Anamnéza nekvalitních echokardiografických údajů, které znemožňují přesné posouzení.
  • Absolvování neodkladné srdeční operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti kardiochirurgie
Pacienti podstupující srdeční operaci (např. koronární revaskularizaci) v Sunnybrook Health Sciences Center.
Diagnostický test: Transtorakální echokardiografie (TTE) a transezofageální echokardiografie (TEE)

Transtorakální echokardiografie (TTE) je neinvazivní zobrazovací technika prováděná umístěním ultrazvukového snímače na hrudník za účelem získání detailních snímků srdce. TTE se provádí předoperačně u bdělých pacientů během dvou týdnů před kardiochirurgickým výkonem podle pokynů pro kvantifikaci komory ASE.

Transesofageální echokardiografie (TEE) je invazivní zobrazovací technika, při které je ultrazvukový snímač umístěn do jícnu, což poskytuje bližší a jasnější snímky srdce. TEE se provádí intraoperačně v celkové anestezii jako součást běžné péče.

Ostatní jména:
  • Transtorakální echokardiografie (TTE)
  • Transezofageální echokardiografie (TEE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi předoperačním TTE a intraoperačním měřením TEE
Časové okno: Do 2 týdnů před operací a během operace
Korelace mezi předoperační transtorakální echokardiografií (TTE) a intraoperační transezofageální echokardiografií (TEE) měření rozměrů srdeční komory, včetně vnitřních rozměrů levé komory, objemu levé síně a rozměrů pravé síně.
Do 2 týdnů před operací a během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv celkové anestezie na korelaci mezi TTE a TEE.
Časové okno: Do 2 týdnů před operací a během operace
Vliv fyziologických změn vyvolaných celkovou anestezií na korelaci mezi měřením TTE a TEE.
Do 2 týdnů před operací a během operace
Vliv PEEP na korelaci mezi TTE a TEE
Časové okno: Do 2 týdnů před operací a během operace
Vliv fyziologických změn vyvolaných PEEP na korelaci mezi měřením TTE a TEE.
Do 2 týdnů před operací a během operace
Vliv srdečních stavů na korelaci mezi TTE a TEE.
Časové okno: Do 2 týdnů před operací a během operace
Vliv srdečních stavů (např. COPD, hypertenze, anamnéza fibrilace síní) na korelaci mezi měřeními TTE a TEE.
Do 2 týdnů před operací a během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data na úrovni účastníků budou zpřístupněna na základě přiměřené žádosti o studium PI po zveřejnění úplných výsledků studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění úplných výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje a podpůrné informace budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti přímo na studii PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční komory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit