Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hartkamermetingen: TTE versus TEE onder anesthesie (CM-TTE-TEE)

2 juli 2025 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Herbeoordeling van normatieve hartkamermetingen: een vergelijkende studie van TTE en TEE onder algemene anesthesie.

Deze studie heeft tot doel twee veel voorkomende echografietechnieken te vergelijken die worden gebruikt tijdens hartchirurgie: transthoracale echocardiografie (TTE) en transoesofageale echocardiografie (TEE). TTE wordt uitgevoerd door een ultrasone sonde op de borst te plaatsen, terwijl TEE bestaat uit het inbrengen van een sonde in de slokdarm, wat nauwere en duidelijkere beelden van het hart oplevert. Beide methoden maken deel uit van de routinezorg voor patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe goed de metingen van TTE en TEE overeenkomen bij het evalueren van de afmetingen van de hartkamer tijdens operaties en om te onderzoeken hoe factoren zoals anesthesie en ademhalingstechnieken deze metingen beïnvloeden.

Bij dit onderzoek zijn 114 volwassen patiënten betrokken die een hartoperatie zullen ondergaan in het Sunnybrook Health Sciences Centre. Deelnemers zullen TTE laten uitvoeren voor en na de operatie, en TEE zal worden uitgevoerd tijdens de operatie. Alle procedures maken deel uit van de gebruikelijke zorgstandaard.

Door deze beeldvormingstechnieken te vergelijken, probeert het onderzoek nauwkeurigere en actuelere richtlijnen voor hartmetingen te bieden, waardoor een betere zorg voor patiënten tijdens hartoperaties kan worden gegarandeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie vergelijkt transthoracale echocardiografie (TTE) en transoesofageale echocardiografie (TEE) bij het meten van de afmetingen van de hartkamer bij volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan. Hoewel beide technieken een integraal onderdeel zijn van de klinische zorg, wordt TEE doorgaans intraoperatief gebruikt vanwege de superieure beeldkwaliteit, en wordt TTE preoperatief uitgevoerd als een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel. De verschillen in meetwaarden tussen TTE en TEE, vooral onder de fysiologische veranderingen veroorzaakt door algemene anesthesie en positieve eind-expiratoire druk (PEEP), blijven echter slecht begrepen. Deze studie probeert deze kloof te dichten en normatieve hartmeetwaarden te actualiseren.

Studieopzet: Een prospectief observationeel onderzoek waarbij patiënten werden ingeschreven die een coronaire revascularisatieoperatie zouden ondergaan in het Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Alle beeldvormingsprocedures maken deel uit van de routinematige klinische zorg.

Primaire doelstelling: Het evalueren van de overeenkomst tussen preoperatieve TTE- en intraoperatieve TEE-metingen van hartkamerafmetingen.

Secundaire doelstellingen:

  • Onderzoeken hoe fysiologische veranderingen als gevolg van algemene anesthesie en PEEP de correlatie tussen TTE- en TEE-metingen beïnvloeden.
  • Om te analyseren hoe reeds bestaande hartaandoeningen (bijvoorbeeld hypertensie, diabetes, atriale fibrillatie) de overeenstemming tussen deze modaliteiten beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan, met name coronaire revascularisatieprocedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar, in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten bij wie coronaire revascularisatie-hartchirurgie onder algemene anesthesie is gepland.
  • Met een normale systolische functie van de linkerventrikel (LV), gedefinieerd door een ejectiefractie van 50% of meer, en een normale systolische functie van de rechterventrikel (RV).
  • Vereist intraoperatieve echocardiografische beoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor transthoracale echocardiografie (TTE) of transoesofageale echocardiografie (TEE).
  • Geschiedenis van echocardiografische gegevens van slechte kwaliteit die nauwkeurige beoordeling uitsluiten.
  • Een spoedhartoperatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartchirurgiepatiënten
Patiënten die een hartoperatie ondergaan (bijv. coronaire revascularisatie) in het Sunnybrook Health Sciences Centre.
Diagnostische toets: Transthoracale echocardiografie (TTE) en transoesofageale echocardiografie (TEE)

Transthoracale echocardiografie (TTE) is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die wordt uitgevoerd door een ultrasone transducer op de borstkas te plaatsen om gedetailleerde hartbeelden te verkrijgen. TTE wordt preoperatief uitgevoerd bij wakkere patiënten binnen twee weken voorafgaand aan een hartoperatie, volgens de richtlijnen voor kwantificatie van de ASE-kamer.

Transoesofageale echocardiografie (TEE) is een invasieve beeldvormingstechniek waarbij een ultrasone transducer in de slokdarm wordt geplaatst, waardoor nauwere en duidelijkere beelden van het hart worden verkregen. TEE wordt intraoperatief uitgevoerd onder algemene anesthesie als onderdeel van de routinematige zorg.

Andere namen:
  • Transthoracale echocardiografie (TTE)
  • Transoesofageale echocardiografie (TEE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen preoperatieve TTE- en intraoperatieve TEE-metingen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie
De correlatie tussen preoperatieve transthoracale echocardiografie (TTE) en intraoperatieve transesofageale echocardiografie (TEE) metingen van de afmetingen van de hartkamer, inclusief de interne afmetingen van de linkerventrikel, het volume van het linker atrium en de afmetingen van het rechter atrium.
Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van algemene anesthesie op de correlatie tussen TTE en TEE.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie
Impact van fysiologische veranderingen veroorzaakt door algemene anesthesie op de correlatie tussen TTE- en TEE-metingen.
Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie
Impact van PEEP op de correlatie tussen TTE en TEE
Tijdsspanne: Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie
Impact van fysiologische veranderingen veroorzaakt door PEEP op de correlatie tussen TTE- en TEE-metingen.
Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie
Impact van hartaandoeningen op de correlatie tussen TTE en TEE.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie
Impact van hartaandoeningen (bijv. COPD, hypertensie, geschiedenis van atriale fibrillatie) op de correlatie tussen TTE- en TEE-metingen.
Binnen 2 weken vóór de operatie en tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op deelnemersniveau zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld om PI te bestuderen na publicatie van de volledige onderzoeksresultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de volledige onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens en ondersteunende informatie zullen na een redelijk verzoek rechtstreeks beschikbaar worden gesteld om PI te bestuderen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren