Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение измерений сердечной камеры: TTE и TEE под анестезией (CM-TTE-TEE)

2 июля 2025 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Переоценка нормативных показателей сердечной камеры: сравнительное исследование TTE и TEE под общей анестезией.

Целью данного исследования является сравнение двух распространенных ультразвуковых методов, используемых во время операций на сердце: трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) и чреспищеводной эхокардиографии (ЧЭЭ). ТТЭ выполняется путем размещения ультразвукового датчика на грудной клетке, тогда как ЧЭЭ предполагает введение датчика в пищевод, что обеспечивает более близкое и четкое изображение сердца. Оба метода являются частью рутинного ухода за пациентами, перенесшими операцию на сердце.

Цель этого исследования — оценить, насколько хорошо измерения TTE и TEE согласуются при оценке размеров камеры сердца во время операции, а также выяснить, как такие факторы, как анестезия и техника дыхания, влияют на эти измерения.

В исследовании приняли участие 114 взрослых пациентов, которым предстоит операция на сердце в Центре медицинских наук Саннибрук. Участникам будет проведена ТТЭ до и после операции, а ЧЭЭ будет проводиться во время операции. Все процедуры являются частью обычного стандарта ухода.

Сравнивая эти методы визуализации, исследование стремится предоставить более точные и современные рекомендации по измерениям сердечной деятельности, обеспечивая лучший уход за пациентами во время операций на сердце.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании сравниваются трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) и чреспищеводная эхокардиография (ЧЭЭ) при измерении размеров камер сердца у взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце. Хотя оба метода являются неотъемлемой частью клинической помощи, ЧЭЭ обычно используется во время операции из-за превосходного качества изображения, а ТТЭ выполняется до операции в качестве неинвазивного диагностического инструмента. Однако различия в значениях измерений между TTE и TEE, особенно при физиологических изменениях, вызванных общей анестезией и положительным давлением в конце выдоха (PEEP), остаются плохо изученными. Целью данного исследования является устранение этого пробела и обновление нормативных значений показателей сердечной деятельности.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование с участием пациентов, которым назначена операция по коронарной реваскуляризации в Центре медицинских наук Саннибрук (n = 114). Все процедуры визуализации являются частью обычного клинического ухода.

Основная цель: оценить соответствие между предоперационными ТТЭ и интраоперационными ЧЭЭ измерениями размеров камер сердца.

Второстепенные цели:

  • Изучить, как физиологические изменения от общей анестезии и ПДКВ влияют на корреляцию между измерениями TTE и TEE.
  • Проанализировать, как ранее существовавшие сердечные заболевания (например, гипертония, диабет, фибрилляция предсердий) влияют на согласованность этих модальностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lilia Kaustov, PhD
  • Номер телефона: 89607 416-480-6100
  • Электронная почта: lilia.kaustov@sunnybrook.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце, в частности процедуры коронарной реваскуляризации.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет, возможность дать информированное согласие.
  • Пациентам назначена операция по коронарной реваскуляризации сердца под общим наркозом.
  • При нормальной систолической функции левого желудочка (ЛЖ), определяемой фракцией выброса 50% и более, и нормальной систолической функции правого желудочка (ПЖ).
  • Требуется интраоперационная эхокардиографическая оценка.

Критерии исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) или чреспищеводной эхокардиографии (ЧЭЭ).
  • В анамнезе данные эхокардиографии низкого качества, препятствующие точной оценке.
  • Перенес экстренную операцию на сердце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты кардиохирургии
Пациенты, перенесшие операцию на сердце (например, коронарную реваскуляризацию) в Центре медицинских наук Саннибрук.
Диагностический тест: Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) и чреспищеводная эхокардиография (ЧЭЭ)

Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) — это неинвазивный метод визуализации, выполняемый путем размещения ультразвукового датчика на грудной клетке для получения детальных изображений сердца. ТТЭ проводится предоперационно у бодрствующих пациентов в течение двух недель до операции на сердце в соответствии с рекомендациями по количественному определению камеры ASE.

Чреспищеводная эхокардиография (ЧЭЭ) — это инвазивный метод визуализации, при котором ультразвуковой датчик помещается в пищевод, обеспечивая более близкое и четкое изображение сердца. ЧЭЭ проводится интраоперационно под общей анестезией в рамках рутинного лечения.

Другие имена:
  • Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ)
  • Чреспищеводная эхокардиография (ЧЭЭ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между предоперационными измерениями TTE и интраоперационными измерениями TEE
Временное ограничение: В течение 2 недель до операции и во время операции
Корреляция между предоперационной трансторакальной эхокардиографией (ТТЕ) и интраоперационной чреспищеводной эхокардиографией (TEE) измерениями размеров камер сердца, включая внутренние размеры левого желудочка, объем левого предсердия и размеры правого предсердия.
В течение 2 недель до операции и во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние общей анестезии на корреляцию между ТТЭ и ЧЭЭ.
Временное ограничение: В течение 2 недель до операции и во время операции
Влияние физиологических изменений, вызванных общей анестезией, на корреляцию между измерениями TTE и TEE.
В течение 2 недель до операции и во время операции
Влияние ПДКВ на корреляцию между TTE и TEE
Временное ограничение: В течение 2 недель до операции и во время операции
Влияние физиологических изменений, вызванных ПДКВ, на корреляцию между измерениями TTE и TEE.
В течение 2 недель до операции и во время операции
Влияние сердечных заболеваний на корреляцию между TTE и TEE.
Временное ограничение: В течение 2 недель до операции и во время операции
Влияние сердечных заболеваний (например, ХОБЛ, гипертонии, фибрилляции предсердий в анамнезе) на корреляцию между измерениями TTE и TEE.
В течение 2 недель до операции и во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные на уровне участников будут доступны по обоснованному запросу для изучения PI после публикации полных результатов исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации полных результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные и вспомогательная информация будут доступны по обоснованному запросу непосредственно для изучения PI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться