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Vergleich der Herzkammermessungen: TTE vs. TEE unter Narkose (CM-TTE-TEE)

2. Juli 2025 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Neubewertung normativer Herzkammermessungen: Eine vergleichende Studie von TTE und TEE unter Vollnarkose.

Diese Studie zielt darauf ab, zwei gängige Ultraschalltechniken zu vergleichen, die bei Herzoperationen eingesetzt werden: die transthorakale Echokardiographie (TTE) und die transösophageale Echokardiographie (TEE). Bei der TTE wird eine Ultraschallsonde auf der Brust platziert, während bei der TEE eine Sonde in die Speiseröhre eingeführt wird, was genauere und klarere Bilder des Herzens liefert. Beide Methoden gehören zur Routineversorgung herzchirurgischer Patienten.

Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, wie gut die Messungen von TTE und TEE bei der Beurteilung der Herzkammerdimensionen während einer Operation übereinstimmen, und zu untersuchen, wie sich Faktoren wie Anästhesie und Atemtechniken auf diese Messungen auswirken.

An dieser Studie sind 114 erwachsene Patienten beteiligt, bei denen im Sunnybrook Health Sciences Centre eine Herzoperation geplant ist. Bei den Teilnehmern wird vor und nach der Operation eine TTE durchgeführt, während die TEE während der Operation durchgeführt wird. Alle Eingriffe gehören zum üblichen Pflegestandard.

Durch den Vergleich dieser bildgebenden Verfahren möchte die Studie genauere und aktuellere Richtlinien für Herzmessungen bereitstellen und so eine bessere Versorgung der Patienten während einer Herzoperation gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie vergleicht die transthorakale Echokardiographie (TTE) und die transösophageale Echokardiographie (TEE) bei der Messung der Herzkammerdimensionen bei erwachsenen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Während beide Techniken integraler Bestandteil der klinischen Versorgung sind, wird die TEE aufgrund ihrer überlegenen Bildqualität typischerweise intraoperativ eingesetzt, während die TTE präoperativ als nicht-invasives Diagnoseinstrument durchgeführt wird. Unterschiede in den Messwerten zwischen TTE und TEE, insbesondere bei physiologischen Veränderungen, die durch Vollnarkose und positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) hervorgerufen werden, sind jedoch nach wie vor kaum verstanden. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen und normative Herzmesswerte zu aktualisieren.

Studiendesign: Eine prospektive Beobachtungsstudie, in die Patienten aufgenommen werden, bei denen eine koronare Revaskularisierungsoperation im Sunnybrook Health Sciences Center geplant ist (n=114). Sämtliche bildgebenden Verfahren gehören zur klinischen Routineversorgung.

Hauptziel: Bewertung der Übereinstimmung zwischen präoperativen TTE- und intraoperativen TEE-Messungen der Herzkammerabmessungen.

Sekundäre Ziele:

  • Es sollte untersucht werden, wie sich physiologische Veränderungen durch Vollnarkose und PEEP auf die Korrelation zwischen TTE- und TEE-Messungen auswirken.
  • Es soll analysiert werden, wie sich vorbestehende Herzerkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, Vorhofflimmern) auf die Übereinstimmung zwischen diesen Modalitäten auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen, insbesondere koronaren Revaskularisierungsverfahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18, in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Patienten, bei denen eine Herzoperation zur Koronarrevaskularisation unter Vollnarkose vorgesehen ist.
  • Mit normaler linksventrikulärer (LV) systolischer Funktion, definiert durch eine Ejektionsfraktion von 50 % oder mehr, und normaler rechtsventrikulärer (RV) systolischer Funktion.
  • Erfordert eine intraoperative echokardiographische Beurteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die transthorakale Echokardiographie (TTE) oder die transösophageale Echokardiographie (TEE).
  • Vorgeschichte von Echokardiographiedaten schlechter Qualität, die eine genaue Beurteilung ausschließen.
  • Unterzieht sich einer Notoperation am Herzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Herzchirurgie
Patienten, die sich im Sunnybrook Health Sciences Centre einer Herzoperation (z. B. Koronarrevaskularisation) unterziehen.
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie (TTE) und transösophageale Echokardiographie (TEE)

Die transthorakale Echokardiographie (TTE) ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, bei dem ein Ultraschallwandler auf der Brust platziert wird, um detaillierte Bilder des Herzens zu erhalten. Die TTE wird präoperativ an wachen Patienten innerhalb von zwei Wochen vor der Herzoperation gemäß den Richtlinien zur Quantifizierung der ASE-Kammer durchgeführt.

Die transösophageale Echokardiographie (TEE) ist ein invasives Bildgebungsverfahren, bei dem ein Ultraschallwandler in der Speiseröhre platziert wird, der genauere und klarere Bilder des Herzens liefert. Die TEE wird im Rahmen der Routineversorgung intraoperativ unter Vollnarkose durchgeführt.

Andere Namen:
  • Transthorakale Echokardiographie (TTE)
  • Transösophageale Echokardiographie (TEE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen präoperativen TTE- und intraoperativen TEE-Messungen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation
Die Korrelation zwischen präoperativen transthorakalen Echokardiographie (TTE) und intraoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE)-Messungen der Herzkammerabmessungen, einschließlich der Innenabmessungen des linken Ventrikels, des Volumens des linken Vorhofs und der Abmessungen des rechten Vorhofs.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Vollnarkose auf die Korrelation zwischen TTE und TEE.
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation
Einfluss physiologischer Veränderungen durch Vollnarkose auf die Korrelation zwischen TTE- und TEE-Messungen.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation
Einfluss von PEEP auf die Korrelation zwischen TTE und TEE
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation
Einfluss physiologischer Veränderungen, die durch PEEP hervorgerufen werden, auf die Korrelation zwischen TTE- und TEE-Messungen.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation
Einfluss von Herzerkrankungen auf die Korrelation zwischen TTE und TEE.
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation
Einfluss von Herzerkrankungen (z. B. COPD, Bluthochdruck, Vorhofflimmern in der Vorgeschichte) auf die Korrelation zwischen TTE- und TEE-Messungen.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf Teilnehmerebene werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt, um PI nach der Veröffentlichung der vollständigen Studienergebnisse zu untersuchen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der vollständigen Studienergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten und unterstützende Informationen werden auf begründete Anfrage direkt an die Studie PI zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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