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高流量鼻酸素療法の小児科病棟での実施研究 (HFNO)

2025年1月28日 更新者:Epicentre
この研究の目的は、MSFのいくつかのプロジェクトにおけるHFNO実施のプロセスを前向きに評価することであり、そのプロセスは地理的およびプログラム上の状況、人口、医療構造、人的資源、管理に応じて変化する。 それは、HFNOをPICUの標準治療に統合する運用の実現可能性(人的資源、設備、物流、コストの観点)、ならびにHFNOに対する利用者と介護者の視点、および観察された小児の臨床転帰に関する証拠を生み出すことになるだろう。ここではHFNOが実装されています。 この関連情報は、MSFがプロジェクトでHFNO治療を拡大する意思決定を行う際の指針となるだろう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

混合法研究: 子どものデータに関する定量的要素と、医療スタッフと保護者の認識に関する定性的データ

研究の種類

観察的

入学 (推定)

960

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSFの小児ICUは4か所(アフガニスタンのヘラート、シエラレオネのケネマ、バングラデシュのロヒンギャ難民のためのゴヤルマラ病院、イエメンのハミール)

説明

包含基準:

  • 臨床医によるHFNOの処方
  • 保護者がデータの使用に同意する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児 ICU 入院中の生後 1 か月から 5 歳までの小児
HFNO療法の処方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SPO2 が 92% 以上で回復
時間枠:登録から3日目~10日目まで
登録から3日目~10日目まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
管理者の観点から見た受容性、実現可能性、認識
時間枠:入院から2週間後
飼育員さんのインタビュー
入院から2週間後
医療スタッフの観点から見た受け入れ可能性、実現可能性、認識
時間枠:2ヶ月目から12ヶ月目まで
医療スタッフ(医師、看護師、生物医学者、管理者、物流担当者)へのインタビュー
2ヶ月目から12ヶ月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • G2429-HFNO_ProcessEvaluation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

MSFのデータ共有ポリシーに基づく

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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