High Flow Nasal Oxygen Therapy en implementeringsundersøgelse i pædiatriske afdelinger (HFNO)
28. januar 2025 opdateret af: Epicentre
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere processen med at implementere HFNO i adskillige MSF-projekter, varierende i henhold til geografiske og programmatiske kontekster, befolkning, sundhedsstrukturer, menneskelige ressourcer og ledelse.
Det vil generere dokumentation for den operationelle gennemførlighed (med hensyn til menneskelige ressourcer, udstyr, logistik og omkostninger) af at integrere HFNO i PICU standardbehandling, såvel som på brugernes og omsorgspersonernes perspektiver på HFNO og på de observerede børns kliniske resultater hvor HFNO er implementeret.
Denne relevante information vil vejlede Læger uden Grænser i beslutningstagningen om at opskalere HFNO-terapi i deres projekter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blandet metodestudie: kvantitativ komponent for børnenes data og kvalitative data for opfattelsen for sundhedspersonale og forældre
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
960
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Telefonnummer: 0033140215465
- E-mail: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Studiesteder
-
-
-
Herat, Afghanistan
- Herat regional Hospital
-
Kontakt:
- Hamayoun Hemat, MD
- Telefonnummer: 0093782174114
- E-mail: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Læger uden Grænser pædiatrisk intensivafdeling på 4 steder (Herat- Afghanistan, Kenema- Sierra Leone, Goyalmara-hospitalet for Rohingya-flygtninge - Bangladesh, Khamir- Yemen)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ordination af HFNO af kliniker
- forælder, der giver samtykke til brugen af data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatrisk intensivafdeling Indlagte børn 1 måned til 5 år
Recept af HFNO-terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Restitution med SPO2 over 92 %
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 3 til 10
|
Fra tilmelding til dag 3 til 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, gennemførlighed og perception fra viceværtens synspunkt
Tidsramme: 2 uger efter indlæggelse
|
samtale med viceværten
|
2 uger efter indlæggelse
|
|
Acceptabilitet, gennemførlighed og opfattelse set fra sundhedspersonalets synspunkt
Tidsramme: Fra måned 2 til måned 12
|
Interview af sundhedspersonalet (læger, sygeplejersker, biomedicinere, ledere, logistikere)
|
Fra måned 2 til måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Baseret på MSFs datadelingspolitik
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .