High Flow Nasal Oxygen Therapy en implementeringsstudie på pediatriska avdelningar (HFNO)
28 januari 2025 uppdaterad av: Epicentre
Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera processen för att implementera HFNO i flera Läkare Utan Gränsers projekt, varierande beroende på geografiska och programmatiska sammanhang, befolkning, hälsostrukturer, mänskliga resurser och ledning.
Det kommer att generera bevis på den operativa genomförbarheten (i termer av mänskliga resurser, utrustning, logistik och kostnader) för att integrera HFNO i PICUs standardvård, såväl som på användarnas och vårdgivarnas perspektiv på HFNO och på de kliniska resultaten för barn som observerats där HFNO implementeras.
Denna relevanta information kommer att vägleda Läkare Utan Gränser i beslutsfattandet för att skala upp HFNO-terapi i sina projekt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Blandmetodstudie: kvantitativ komponent för barnens data och kvalitativ data för uppfattningen för hälsopersonal och föräldrar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
960
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Telefonnummer: 0033140215465
- E-post: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Studieorter
-
-
-
Herat, Afghanistan
- Herat regional Hospital
-
Kontakt:
- Hamayoun Hemat, MD
- Telefonnummer: 0093782174114
- E-post: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Läkare Utan Gränsers pediatriska intensivvårdsavdelning på fyra platser (Herat-Afghanistan, Kenema-Sierra Leone, Goyalmarasjukhuset för Rohingya-flyktingar - Bangladesh, Khamir-Jemen)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ordination av HFNO av läkare
- förälder som samtycker till användningen av uppgifterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pediatric ICU Inlagda barn 1 månad till 5 år
Recept av HFNO-terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återhämtning med SPO2 över 92 %
Tidsram: Från inskrivning till dag 3 till 10
|
Från inskrivning till dag 3 till 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans, genomförbarhet och uppfattning ur vaktmästarens synvinkel
Tidsram: 2 veckor efter sjukhusvistelse
|
intervju med vaktmästaren
|
2 veckor efter sjukhusvistelse
|
|
Acceptans, genomförbarhet och uppfattning ur hälsopersonalens synvinkel
Tidsram: Från månad 2 till månad 12
|
Intervju med hälsopersonalen (läkare, sjuksköterskor, biomedicinare, chefer, logistiker)
|
Från månad 2 till månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Första postat (Faktisk)
4 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Baserat på MSFs policy för datadelning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .