Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная оксигенотерапия с высоким потоком: исследование внедрения в педиатрических отделениях (HFNO)

28 января 2025 г. обновлено: Epicentre
Целью данного исследования является проспективная оценка процесса внедрения HFNO в нескольких проектах MSF, различающихся в зависимости от географического и программного контекста, населения, структур здравоохранения, человеческих ресурсов и управления. Это позволит получить доказательства оперативной осуществимости (с точки зрения человеческих ресурсов, оборудования, логистики и затрат) интеграции HFNO в стандарты ухода за ОРИТ, а также о взглядах пользователей и лиц, осуществляющих уход, на HFNO и о наблюдаемых клинических результатах у детей. где реализован HFNO. Эта важная информация поможет MSF принять решение о расширении применения HFNO-терапии в своих проектах.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование смешанного метода: количественный компонент для данных детей и качественные данные для восприятия медицинским персоналом и родителями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

960

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрическое отделение интенсивной терапии MSF в 4 учреждениях (Герат – Афганистан, Кенема – Сьерра-Леоне, больница Гоялмара для беженцев рохинджа – Бангладеш, Хамир – Йемен)

Описание

Критерии включения:

  • назначение HFNO врачом
  • согласие родителя на использование данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Детское отделение интенсивной терапии Госпитализированные дети от 1 месяца до 5 лет
Назначение HFNO-терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Восстановление при SPO2 выше 92%
Временное ограничение: От регистрации до 3-го по 10-й день
От регистрации до 3-го по 10-й день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, осуществимость и восприятие с точки зрения опекуна
Временное ограничение: 2 недели после госпитализации
интервью смотрителя
2 недели после госпитализации
Приемлемость, осуществимость и восприятие с точки зрения медицинского персонала
Временное ограничение: Со 2-го по 12-й месяц.
Опрос медицинского персонала (врачей, медсестер, биомедиков, менеджеров, логистов)
Со 2-го по 12-й месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • G2429-HFNO_ProcessEvaluation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

На основе политики обмена данными MSF.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться