- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715423
Назальная оксигенотерапия с высоким потоком: исследование внедрения в педиатрических отделениях (HFNO)
28 января 2025 г. обновлено: Epicentre
Целью данного исследования является проспективная оценка процесса внедрения HFNO в нескольких проектах MSF, различающихся в зависимости от географического и программного контекста, населения, структур здравоохранения, человеческих ресурсов и управления.
Это позволит получить доказательства оперативной осуществимости (с точки зрения человеческих ресурсов, оборудования, логистики и затрат) интеграции HFNO в стандарты ухода за ОРИТ, а также о взглядах пользователей и лиц, осуществляющих уход, на HFNO и о наблюдаемых клинических результатах у детей. где реализован HFNO.
Эта важная информация поможет MSF принять решение о расширении применения HFNO-терапии в своих проектах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Исследование смешанного метода: количественный компонент для данных детей и качественные данные для восприятия медицинским персоналом и родителями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
960
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Номер телефона: 0033140215465
- Электронная почта: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Места учебы
-
-
-
Herat, Афганистан
- Herat regional Hospital
-
Контакт:
- Hamayoun Hemat, MD
- Номер телефона: 0093782174114
- Электронная почта: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрическое отделение интенсивной терапии MSF в 4 учреждениях (Герат – Афганистан, Кенема – Сьерра-Леоне, больница Гоялмара для беженцев рохинджа – Бангладеш, Хамир – Йемен)
Описание
Критерии включения:
- назначение HFNO врачом
- согласие родителя на использование данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Детское отделение интенсивной терапии Госпитализированные дети от 1 месяца до 5 лет
Назначение HFNO-терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восстановление при SPO2 выше 92%
Временное ограничение: От регистрации до 3-го по 10-й день
|
От регистрации до 3-го по 10-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, осуществимость и восприятие с точки зрения опекуна
Временное ограничение: 2 недели после госпитализации
|
интервью смотрителя
|
2 недели после госпитализации
|
|
Приемлемость, осуществимость и восприятие с точки зрения медицинского персонала
Временное ограничение: Со 2-го по 12-й месяц.
|
Опрос медицинского персонала (врачей, медсестер, биомедиков, менеджеров, логистов)
|
Со 2-го по 12-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
На основе политики обмена данными MSF.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .