Terapia de oxígeno nasal de alto flujo: un estudio de implementación en salas de pediatría (HFNO)
28 de enero de 2025 actualizado por: Epicentre
El propósito de este estudio es evaluar prospectivamente el proceso de implementación de HFNO en varios proyectos de MSF, variando según los contextos geográficos y programáticos, la población, las estructuras de salud, los recursos humanos y la gestión.
Generará evidencia sobre la viabilidad operativa (en términos de recursos humanos, equipos, logística y costos) de integrar HFNO en el estándar de atención de PICU, así como sobre las perspectivas de los usuarios y cuidadores sobre HFNO y sobre los resultados clínicos observados en los niños. donde se implementa HFNO.
Esta información relevante guiará a MSF en la toma de decisiones para ampliar la terapia HFNO en sus proyectos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Estudio de método mixto: componente cuantitativo para los datos de los niños y datos cualitativos para la percepción del personal de salud y los padres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
960
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Número de teléfono: 0033140215465
- Correo electrónico: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herat, Afganistán
- Herat regional Hospital
-
Contacto:
- Hamayoun Hemat, MD
- Número de teléfono: 0093782174114
- Correo electrónico: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
UCI pediátrica de MSF en 4 sitios (Herat-Afganistán, Kenema-Sierra Leona, hospital Goyalmara para refugiados rohingya-Bangladesh, Khamir-Yemen)
Descripción
Criterios de inclusión:
- prescripción de HFNO por parte del médico
- padre que consiente el uso de los datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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UCI pediátrica Niños hospitalizados de 1 mes a 5 años
Prescripción de la terapia HFNO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recuperación con SPO2 superior al 92%
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 3 al 10
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Desde la inscripción hasta el día 3 al 10
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad, viabilidad y percepción desde el punto de vista del cuidador.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la hospitalización
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entrevista del cuidador
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2 semanas después de la hospitalización
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Aceptabilidad, viabilidad y percepción desde el punto de vista del personal de salud.
Periodo de tiempo: Desde el mes 2 hasta el mes 12
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Entrevista al personal de salud (médicos, enfermeras, biomédicos, directivos, logísticos)
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Desde el mes 2 hasta el mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Basado en la política de intercambio de datos de MSF
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .