Ossigenoterapia nasale ad alto flusso: uno studio di implementazione nei reparti pediatrici (HFNO)
28 gennaio 2025 aggiornato da: Epicentre
Lo scopo di questo studio è valutare in prospettiva il processo di implementazione dell’HFNO in diversi progetti di MSF, che variano a seconda dei contesti geografici e programmatici, della popolazione, delle strutture sanitarie, delle risorse umane e della gestione.
Genererà prove sulla fattibilità operativa (in termini di risorse umane, attrezzature, logistica e costi) dell'integrazione dell'HFNO nello standard di cura della PICU, nonché sulle prospettive degli utenti e dei caregiver sull'HFNO e sui risultati clinici osservati sui bambini. dove è implementato HFNO.
Queste informazioni rilevanti guideranno MSF nel processo decisionale relativo all’incremento della terapia con HFNO nei suoi progetti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Studio a metodo misto: componente quantitativa per i dati dei bambini e dati qualitativi per la percezione per il personale sanitario e i genitori
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
960
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Numero di telefono: 0033140215465
- Email: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Luoghi di studio
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Herat, Afghanistan
- Herat regional Hospital
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Contatto:
- Hamayoun Hemat, MD
- Numero di telefono: 0093782174114
- Email: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Unità di terapia intensiva pediatrica di MSF in 4 siti (Herat- Afghanistan, Kenema- Sierra Leone, ospedale di Goyalmara per rifugiati Rohingya - Bangladesh, Khamir- Yemen)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- prescrizione di HFNO da parte del medico
- consenso del genitore al trattamento dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Terapia intensiva pediatrica Bambini ospedalizzati da 1 mese a 5 anni
Prescrizione della terapia HFNO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Recupero con SPO2 superiore al 92%
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 3-10
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Dall'iscrizione al giorno 3-10
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità, fattibilità e percezione dal punto di vista del custode
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il ricovero
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colloquio del custode
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2 settimane dopo il ricovero
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Accettabilità, fattibilità e percezione dal punto di vista del personale sanitario
Lasso di tempo: Dal mese 2 al mese 12
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Intervista al personale sanitario (medici, infermieri, biomedici, dirigenti, logisti)
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Dal mese 2 al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In base alla politica di condivisione dei dati di MSF
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .