High Flow nasal oksygenterapi en implementeringsstudie i pediatriske avdelinger (HFNO)
28. januar 2025 oppdatert av: Epicentre
Formålet med denne studien er å prospektivt evaluere prosessen med å implementere HFNO i flere Leger Uten Grenser-prosjekter, varierende i henhold til geografiske og programmatiske kontekster, befolkning, helsestrukturer, menneskelige ressurser og ledelse.
Det vil generere bevis på den operative gjennomførbarheten (i form av menneskelige ressurser, utstyr, logistikk og kostnader) for å integrere HFNO i PICU standard omsorg, så vel som på brukernes og omsorgspersoners perspektiver på HFNO og på barnas kliniske utfall som er observert. hvor HFNO er implementert.
Denne relevante informasjonen vil veilede Leger Uten Grenser i beslutningsprosessen for å skalere opp HFNO-terapi i sine prosjekter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Blandet metodestudie: kvantitativ komponent for dataene til barna og kvalitative data for oppfatningen for helsepersonell og foreldre
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
960
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Telefonnummer: 0033140215465
- E-post: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Studiesteder
-
-
-
Herat, Afghanistan
- Herat regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hamayoun Hemat, MD
- Telefonnummer: 0093782174114
- E-post: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Leger Uten Grenser pediatrisk intensivavdeling på 4 steder (Herat-Afghanistan, Kenema-Sierra Leone, Goyalmara sykehus for Rohingya-flyktninger - Bangladesh, Khamir-Jemen)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- resept av HFNO av kliniker
- foreldre som samtykker til bruken av dataene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatrisk intensivavdeling Innlagte barn i alderen 1 mnd til 5 år
Resept av HFNO-terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjenoppretting med SPO2 over 92 %
Tidsramme: Fra påmelding til dag 3 til 10
|
Fra påmelding til dag 3 til 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet, gjennomførbarhet og oppfatning fra vaktmesterens synspunkt
Tidsramme: 2 uker etter sykehusinnleggelse
|
intervju av vaktmesteren
|
2 uker etter sykehusinnleggelse
|
|
Akseptabilitet, gjennomførbarhet og oppfatning fra helsepersonellets ståsted
Tidsramme: Fra måned 2 til måned 12
|
Intervju av helsepersonell (leger, sykepleiere, biomedisinere, ledere, logistikkere)
|
Fra måned 2 til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Basert på retningslinjene for datadeling til Leger Uten Grenser
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .