High Flow Nasale Zuurstoftherapie, een implementatiestudie op kinderafdelingen (HFNO)
28 januari 2025 bijgewerkt door: Epicentre
Het doel van deze studie is om het proces van de implementatie van HFNO in verschillende projecten van Artsen zonder Grenzen prospectief te evalueren, variërend naargelang de geografische en programmatische context, bevolking, gezondheidsstructuren, personeelszaken en management.
Het zal bewijs genereren over de operationele haalbaarheid (in termen van personeel, apparatuur, logistiek en kosten) van het integreren van HFNO in de zorgstandaard van de PICU, evenals over de perspectieven van gebruikers en zorgverleners op HFNO en over de waargenomen klinische resultaten bij kinderen. waar HFNO wordt geïmplementeerd.
Deze relevante informatie zal Artsen Zonder Grenzen begeleiden bij de besluitvorming over het opschalen van de HFNO-therapie in haar projecten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek met gemengde methoden: kwantitatieve component voor de gegevens van de kinderen en kwalitatieve gegevens voor de perceptie voor gezondheidspersoneel en ouders
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
960
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Telefoonnummer: 0033140215465
- E-mail: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Studie Locaties
-
-
-
Herat, Afganistan
- Herat regional Hospital
-
Contact:
- Hamayoun Hemat, MD
- Telefoonnummer: 0093782174114
- E-mail: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Artsen Zonder Grenzen kinderafdeling op vier locaties (Herat-Afghanistan, Kenema-Sierra Leone, Goyalmara-ziekenhuis voor Rohingya-vluchteling - Bangladesh, Khamir-Jemen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorschrijven van HFNO door arts
- ouder die toestemming geeft voor het gebruik van de gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediatrische ICU Gehospitaliseerde kinderen van 1 maand tot 5 jaar
Voorschrijven van HFNO-therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herstel met SPO2 boven 92%
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 3 t/m 10
|
Van inschrijving tot dag 3 t/m 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en beleving vanuit het oogpunt van de beheerder
Tijdsspanne: 2 weken na ziekenhuisopname
|
interview met de conciërge
|
2 weken na ziekenhuisopname
|
|
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en perceptie vanuit het perspectief van het gezondheidspersoneel
Tijdsspanne: Van maand 2 tot en met maand 12
|
Interview met het gezondheidspersoneel (artsen, verpleegkundigen, biomedici, managers, logistieke medewerkers)
|
Van maand 2 tot en met maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gebaseerd op het gegevensuitwisselingsbeleid van Artsen zonder Grenzen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .