Wysokoprzepływowa terapia tlenowa do nosa – badanie wdrożeniowe na oddziałach pediatrycznych (HFNO)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Epicentre
Celem tego badania jest prospektywna ocena procesu wdrażania HFNO w kilku projektach MSF, różniących się w zależności od kontekstu geograficznego i programowego, populacji, struktur opieki zdrowotnej, zasobów ludzkich i zarządzania.
Pozwoli to uzyskać dowody na wykonalność operacyjną (pod względem zasobów ludzkich, sprzętu, logistyki i kosztów) włączenia HFNO do standardu opieki na OIOM-ie, a także na temat punktu widzenia użytkowników i opiekunów na HFNO oraz zaobserwowanych wyników klinicznych dzieci gdzie zaimplementowano HFNO.
Te istotne informacje pomogą MSF w podejmowaniu decyzji o zwiększeniu skali terapii HFNO w swoich projektach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie metodą mieszaną: komponent ilościowy dla danych dzieci i dane jakościowe dla percepcji personelu medycznego i rodziców
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
960
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Numer telefonu: 0033140215465
- E-mail: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herat, Afganistan
- Herat regional Hospital
-
Kontakt:
- Hamayoun Hemat, MD
- Numer telefonu: 0093782174114
- E-mail: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dziecięcy oddział intensywnej terapii MSF w 4 lokalizacjach (Herat – Afganistan, Kenema – Sierra Leone, szpital Goyalmara dla uchodźców Rohingya – Bangladesz, Khamir – Jemen)
Opis
Kryteria włączenia:
- przepisanie HFNO przez lekarza
- rodzic wyraża zgodę na wykorzystanie danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pediatryczny oddział intensywnej terapii Dzieci hospitalizowane w wieku od 1 miesiąca do 5 lat
Recepta na terapię HFNO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odzysk przy SPO2 powyżej 92%
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 3 do 10
|
Od rejestracji do dnia 3 do 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność, wykonalność i percepcja z punktu widzenia opiekuna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po hospitalizacji
|
wywiad z opiekunem
|
2 tygodnie po hospitalizacji
|
|
Akceptowalność, wykonalność i postrzeganie z punktu widzenia personelu medycznego
Ramy czasowe: Od miesiąca 2 do miesiąca 12
|
Wywiady z personelem medycznym (lekarzami, pielęgniarkami, biomedami, menadżerami, logistykami)
|
Od miesiąca 2 do miesiąca 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na podstawie polityki udostępniania danych MSF
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .