Oxygénothérapie nasale à haut débit : une étude de mise en œuvre dans les services pédiatriques (HFNO)
28 janvier 2025 mis à jour par: Epicentre
Le but de cette étude est d'évaluer prospectivement le processus de mise en œuvre du HFNO dans plusieurs projets MSF, variant selon les contextes géographiques et programmatiques, la population, les structures de santé, les ressources humaines et la gestion.
Il générera des preuves sur la faisabilité opérationnelle (en termes de ressources humaines, d'équipement, de logistique et de coûts) de l'intégration du HFNO dans les normes de soins des USIP, ainsi que sur les points de vue des utilisateurs et des soignants sur le HFNO et sur les résultats cliniques des enfants observés. où HFNO est mis en œuvre.
Ces informations pertinentes guideront MSF dans la prise de décision concernant l’intensification de la thérapie HFNO dans ses projets.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Etude à méthode mixte : composante quantitative pour les données des enfants et données qualitatives pour la perception du personnel de santé et des parents
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
960
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Numéro de téléphone: 0033140215465
- E-mail: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Lieux d'étude
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Herat, Afghanistan
- Herat regional Hospital
-
Contact:
- Hamayoun Hemat, MD
- Numéro de téléphone: 0093782174114
- E-mail: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
USI pédiatrique MSF sur 4 sites (Herat- Afghanistan, Kenema- Sierra Leone, hôpital Goyalmara pour réfugiés Rohingyas - Bangladesh, Khamir- Yémen)
La description
Critères d'intégration :
- prescription de HFNO par le clinicien
- parent consentant à l'utilisation des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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USI Pédiatrique Enfants hospitalisés de 1 mois à 5 ans
Prescription de la thérapie HFNO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Récupération avec SPO2 supérieure à 92 %
Délai: De l'inscription au jour 3 au jour 10
|
De l'inscription au jour 3 au jour 10
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité, faisabilité et perception du point de vue du gardien
Délai: 2 semaines après l'hospitalisation
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entretien avec le gardien
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2 semaines après l'hospitalisation
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Acceptabilité, faisabilité et perception du point de vue du personnel de santé
Délai: Du mois 2 au mois 12
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Interview des personnels de santé (médecins, infirmiers, biomed, managers, logisticiens)
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Du mois 2 au mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Basé sur la politique de partage de données de MSF
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .