High-Flow-Nasensauerstofftherapie, eine Implementierungsstudie in Kinderstationen (HFNO)
28. Januar 2025 aktualisiert von: Epicentre
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Prozess der Implementierung von HFNO in mehreren MSF-Projekten prospektiv zu bewerten, je nach geografischem und programmatischem Kontext, Bevölkerung, Gesundheitsstrukturen, Humanressourcen und Management.
Es wird Belege für die betriebliche Machbarkeit (in Bezug auf Personal, Ausrüstung, Logistik und Kosten) der Integration von HFNO in den Versorgungsstandard der Intensivstation sowie für die Perspektiven der Benutzer und Betreuer zu HFNO und den beobachteten klinischen Ergebnissen bei Kindern liefern wo HFNO implementiert ist.
Diese relevanten Informationen werden Ärzte ohne Grenzen bei der Entscheidungsfindung zur Ausweitung der HFNO-Therapie in seinen Projekten unterstützen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mixed-Method-Studie: quantitative Komponente für die Daten der Kinder und qualitative Daten für die Wahrnehmung durch Gesundheitspersonal und Eltern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
960
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Telefonnummer: 0033140215465
- E-Mail: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Studienorte
-
-
-
Herat, Afghanistan
- Herat regional Hospital
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Kontakt:
- Hamayoun Hemat, MD
- Telefonnummer: 0093782174114
- E-Mail: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder-Intensivstation von Ärzte ohne Grenzen an vier Standorten (Herat – Afghanistan, Kenema – Sierra Leone, Goyalmara-Krankenhaus für Rohingya-Flüchtlinge – Bangladesch, Khamir – Jemen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verschreibung von HFNO durch den Arzt
- Eltern erklären sich mit der Nutzung der Daten einverstanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Pädiatrische Intensivstation Hospitalisierte Kinder im Alter von 1 Monat bis 5 Jahren
Verschreibung einer HFNO-Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erholung mit SPO2 über 92 %
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 3. bis 10. Tag
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Von der Einschreibung bis zum 3. bis 10. Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz, Machbarkeit und Wahrnehmung aus Sicht des Hausmeisters
Zeitfenster: 2 Wochen nach Krankenhausaufenthalt
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Interview mit dem Hausmeister
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2 Wochen nach Krankenhausaufenthalt
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Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wahrnehmung aus Sicht des Gesundheitspersonals
Zeitfenster: Von Monat 2 bis Monat 12
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Befragung des Gesundheitspersonals (Ärzte, Pflegekräfte, Biomediziner, Manager, Logistiker)
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Von Monat 2 bis Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Basierend auf der Datenfreigaberichtlinie von MSF
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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