Oxigenoterapia nasal de alto fluxo, um estudo de implementação em enfermarias pediátricas (HFNO)
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Epicentre
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente o processo de implementação de ONAF em vários projetos de MSF, variando de acordo com contextos geográficos e programáticos, população, estruturas de saúde, recursos humanos e gestão.
Irá gerar evidências sobre a viabilidade operacional (em termos de recursos humanos, equipamentos, logística e custos) da integração da ONAF no padrão de atendimento da UTIP, bem como sobre as perspectivas dos usuários e cuidadores sobre a ONAF e sobre os resultados clínicos observados nas crianças. onde a ONAF é implementada.
Estas informações relevantes orientarão MSF na tomada de decisões de ampliação da terapia com ONAF em seus projetos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Estudo de método misto: componente quantitativo para os dados das crianças e dados qualitativos para a percepção das equipes de saúde e pais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
960
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Número de telefone: 0033140215465
- E-mail: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Locais de estudo
-
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-
Herat, Afeganistão
- Herat regional Hospital
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Contato:
- Hamayoun Hemat, MD
- Número de telefone: 0093782174114
- E-mail: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
UTI pediátrica de MSF em quatro locais (Herat-Afeganistão, Kenema-Serra Leoa, hospital Goyalmara para refugiados Rohingya - Bangladesh, Khamir-Iêmen)
Descrição
Critérios de inclusão:
- prescrição de ONAF pelo médico
- pai consentindo com o uso dos dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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UTI Pediátrica Crianças hospitalizadas de 1 mês a 5 anos
Prescrição de terapia ONAF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recuperação com SPO2 acima de 92%
Prazo: Da inscrição até o dia 3 ao 10
|
Da inscrição até o dia 3 ao 10
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade, viabilidade e percepção do ponto de vista do cuidador
Prazo: 2 semanas após a hospitalização
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entrevista do zelador
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2 semanas após a hospitalização
|
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Aceitabilidade, viabilidade e percepção do ponto de vista da equipe de saúde
Prazo: Do mês 2 ao mês 12
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Entrevista com as equipes de saúde (médicos, enfermeiros, biomédicos, gestores, logísticos)
|
Do mês 2 ao mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Com base na política de compartilhamento de dados de MSF
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .