- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715423
High Flow nenän happiterapia ja toteutustutkimus lastenosastoilla (HFNO)
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Epicentre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennakoivasti HFNO:n käyttöönottoprosessia useissa MSF-hankkeissa, jotka vaihtelevat maantieteellisen ja ohjelmallisen kontekstin, väestön, terveydenhuoltorakenteiden, henkilöresurssien ja johdon mukaan.
Se tuottaa näyttöä HFNO:n integroimisen PICU-hoitostandardiin toiminnallisesta toteutettavuudesta (henkilöresurssien, laitteiden, logistiikan ja kustannusten osalta) sekä käyttäjien ja hoitajien näkemyksistä HFNO:sta ja lasten havaittuista kliinisistä tuloksista. jossa HFNO on toteutettu.
Nämä olennaiset tiedot ohjaavat MSF:ää päätöksenteossa HFNO-hoidon laajentamisesta projekteissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekamenetelmätutkimus: kvantitatiivinen komponentti lasten tiedoille ja laadullinen tieto terveyshenkilöstölle ja vanhemmille
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
960
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Puhelinnumero: 0033140215465
- Sähköposti: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Herat, Afganistan
- Herat regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamayoun Hemat, MD
- Puhelinnumero: 0093782174114
- Sähköposti: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSF:n lasten teho-osasto neljässä paikassa (Herat-Afganistan, Kenema-Sierra Leone, Goyalmaran sairaala rohingyapakolaisille - Bangladesh, Khamir-Jemen)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lääkärin määräämä HFNO-resepti
- vanhempi suostuu tietojen käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten teho-osasto Sairaalahoidossa 1-5-vuotiaat lapset
HFNO-hoidon määrääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palautuminen SPO2:lla yli 92 %
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 3-10
|
Ilmoittautumisesta päivään 3-10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys, toteutettavuus ja käsitys talonmiehen näkökulmasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalahoidon jälkeen
|
talonmiehen haastattelu
|
2 viikkoa sairaalahoidon jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys, toteutettavuus ja käsitys terveydenhuoltohenkilöstön näkökulmasta
Aikaikkuna: 2. kuukaudesta 12. kuukauteen
|
Terveyshenkilöstön (lääkärit, sairaanhoitajat, biolääkärit, johtajat, logistiikot) haastattelu
|
2. kuukaudesta 12. kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Perustuu MSF:n tiedonjakopolitiikkaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .