Nosní kyslíková terapie s vysokým průtokem a zaváděcí studie na dětských odděleních (HFNO)
28. ledna 2025 aktualizováno: Epicentre
Účelem této studie je prospektivně zhodnotit proces implementace HFNO v několika projektech Lékařů bez hranic, lišících se podle geografického a programového kontextu, populace, zdravotnických struktur, lidských zdrojů a managementu.
Vytvoří důkazy o provozní proveditelnosti (pokud jde o lidské zdroje, vybavení, logistiku a náklady) integrace HFNO do standardu péče PICU, jakož i o pohledech uživatelů a pečovatelů na HFNO a na pozorované klinické výsledky dětí. kde je implementováno HFNO.
Tyto relevantní informace pomohou Lékařům bez hranic při rozhodování o rozšíření léčby HFNO ve svých projektech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Studie smíšenou metodou: kvantitativní složka pro data dětí a kvalitativní data pro vnímání pro zdravotníky a rodiče
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
960
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elisabeth Poulet, MD, Msc
- Telefonní číslo: 0033140215465
- E-mail: elisabeth.poulet@epicentre.msf.org
Studijní místa
-
-
-
Herat, Afghánistán
- Herat regional Hospital
-
Kontakt:
- Hamayoun Hemat, MD
- Telefonní číslo: 0093782174114
- E-mail: Msf-afghanistan-medcopdep@msf.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětská JIP Lékařů bez hranic na 4 místech (Herat – Afghánistán, Kenema – Sierra Leone, nemocnice Goyalmara pro uprchlíky z Rohingů – Bangladéš, Khamir – Jemen)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- předepisování HFNO lékařem
- souhlas rodiče s použitím údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dětská JIP Hospitalizované děti od 1 měsíce do 5 let
Předepsání terapie HFNO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zotavení s SPO2 nad 92 %
Časové okno: Od zápisu do 3. až 10. dne
|
Od zápisu do 3. až 10. dne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost, proveditelnost a vnímání z pohledu správce
Časové okno: 2 týdny po hospitalizaci
|
rozhovor s domovníkem
|
2 týdny po hospitalizaci
|
|
Přijatelnost, proveditelnost a vnímání z pohledu zdravotnického personálu
Časové okno: Od 2. do 12. měsíce
|
Rozhovor se zdravotnickým personálem (lékaři, sestry, biomed, manažeři, logistici)
|
Od 2. do 12. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- G2429-HFNO_ProcessEvaluation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na základě zásad sdílení dat Lékařů bez hranic
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .