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고유량 비강 산소 요법 소아 병동에서의 구현 연구 (HFNO)

2025년 1월 28일 업데이트: Epicentre
본 연구의 목적은 지리적, 프로그램적 맥락, 인구, 의료 구조, 인적 자원 및 관리에 따라 다양한 국경없는의사회 프로젝트에서 HFNO를 구현하는 과정을 전향적으로 평가하는 것입니다. 이는 HFNO를 PICU 치료 표준에 통합하는 운영 타당성(인적 자원, 장비, 물류 및 비용 측면에서)뿐만 아니라 HFNO에 대한 사용자 및 보호자의 관점과 관찰된 어린이 임상 결과에 대한 증거를 생성합니다. HFNO가 구현되는 곳. 이 관련 정보는 국경없는의사회가 프로젝트에서 HFNO 치료 규모를 확대하는 결정을 내리는 데 지침이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

혼합 방법 연구: 아동의 데이터에 대한 정량적 구성 요소와 의료진 및 부모에 대한 인식에 대한 질적 데이터

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

960

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국경없는의사회 소아 중환자실 4개소(헤라트-아프가니스탄, 케네마-시에라리온, 고얄마라 로힝야 난민 병원-방글라데시, 카미르-예멘)

설명

포함 기준:

  • 임상의의 HFNO 처방
  • 데이터 사용에 동의한 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
소아 ICU 입원한 1개월~5세 어린이
HFNO 요법의 처방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
92% 이상의 SPO2로 회복
기간: 등록부터 3일차부터 10일차까지
등록부터 3일차부터 10일차까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관리인의 관점에서 본 수용성, 타당성 및 인식
기간: 입원 후 2주
관리인의 인터뷰
입원 후 2주
의료진 관점에서 본 수용성, 타당성 및 인식
기간: 2개월부터 12개월까지
의료진(의사, 간호사, 생물의학, 관리자, 물류사) 인터뷰
2개월부터 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • G2429-HFNO_ProcessEvaluation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

MSF의 데이터 공유 정책에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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