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高流量鼻氧治疗在儿科病房的实施研究 (HFNO)

2025年1月28日 更新者:Epicentre
本研究的目的是前瞻性评估在多个 MSF 项目中实施 HFNO 的过程,这些项目根据地理和规划背景、人口、卫生结构、人力资源和管理而有所不同。 它将提供有关将 HFNO 纳入 PICU 护理标准的操作可行性(在人力资源、设备、后勤和成本方面)的证据,以及用户和护理人员对 HFNO 和观察到的儿童临床结果的看法实施 HFNO 的地方。 这些相关信息将指导无国界医生组织在其项目中扩大 HFNO 治疗的决策。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

混合方法研究:儿童数据的定量成分和卫生人员和家长感知的定性数据

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

960

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

无国界医生在4个地点设有儿科重症监护室(阿富汗赫拉特、塞拉利昂凯内马、孟加拉国戈亚马拉罗兴亚难民医院、也门哈米尔)

描述

纳入标准:

  • 临床医生开出 HFNO 处方
  • 家长同意使用数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
儿科 ICU 住院儿童 1 个月至 5 岁
HFNO治疗处方

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SPO2 恢复率高于 92%
大体时间:从注册到第 3 天到第 10 天
从注册到第 3 天到第 10 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
从管理者的角度来看的可接受性、可行性和感知
大体时间:住院2周后
看守人的采访
住院2周后
从卫生人员的角度来看的可接受性、可行性和看法
大体时间:从第 2 个月到第 12 个月
卫生人员访谈(医生、护士、生物医学人员、管理人员、后勤人员)
从第 2 个月到第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月28日

首次发布 (实际的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • G2429-HFNO_ProcessEvaluation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

基于MSF的数据共享政策

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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