免疫寛容導入のための新生児ドナーからの胸腺腎臓移植に関する臨床研究
2024年11月29日 更新者：RenJi Hospital
腎移植における免疫寛容の誘導のための胸腺移植：この研究は、免疫抑制療法の中止を達成するために、胸腺移植が同種腎移植のレシピエントに免疫寛容をどのように誘導できるかを理解することを目的としています。
それは、胸腺移植の安全性を評価し、胸腺組織の機能的出力を調査し、免疫抑制剤の最適な中止のタイミングを調査し、免疫抑制能力の再構築のための重要な指標を特定することになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhang Ming
- 電話番号：13817817827
- メール：drmingzhang@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Zhang Ming
- 電話番号：13817817827
- メール：drmingzhang@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同じドナーから胸腺と腎臓の両方の移植を受けたレシピエント。
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 非固形臓器併用移植レシピエント（胸腺を除く心臓腎臓移植または肝臓腎臓移植を含む）。
- ドナーとの ABO 血液型の適合性。
- 陰性ドナー特異的抗体 (DSA)。
- 陰性リンパ球クロスマッチ (CDC)。
- 正常な心臓機能 (ECG および心エコー図によって確認)。
- 肝機能が正常。
- 体重は 40 ～ 100 kg (両端を含む)。
- EBV 特異的免疫グロブリン G (IgG) 陽性および免疫グロブリン M (IgM) 陰性による以前のエプスタイン・バーウイルス (EBV) 感染の証拠。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
- 定期的なフォローアップを遵守する能力。
- 正常な造血機能。
除外基準:
- 臨床的に重大な生殖器または尿路の機能不全。
移植された腎臓での再発リスクが高い、以下のような基礎疾患のある腎疾患。
- ａ．局所分節性糸球体硬化症（FSGS）。
- b. I 型または II 型膜増殖性糸球体腎炎。
- c.溶血性尿毒症症候群/血栓性血小板減少性紫斑病（HUS/TTP）。
- 遺伝子変異に関連する疾患。
- 感染症の存在:
- 強陽性パネル反応性抗体 (PRA)。
- 輸血療法を受けた歴。
- 研究者が治験への参加に適合しないと判断したその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：胸腺移植グループ
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胸腺移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の免疫抑制療法の期間
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月29日
最初の投稿 (推定)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月29日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LY2024-248-B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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