Estudo clínico sobre transplante de timo-rim de doadores neonatais para indução de tolerância imunológica

Critérios de inclusão:

1. Destinatários de transplantes de timo e rim do mesmo doador.
2. Idade entre 18 e 65 anos.
3. Receptores de transplante de combinação de órgãos não sólidos (incluindo transplantes de coração-rim ou fígado-rim, exceto timo).
4. Compatibilidade do tipo sanguíneo ABO com o doador.
5. Anticorpo específico do doador (DSA) negativo.
6. Prova cruzada de linfócitos negativa (CDC).
7. Função cardíaca normal (confirmada por ECG e ecocardiogramas).
8. Função hepática normal.
9. Peso corporal entre 40-100 kg (inclusive).
10. Evidência de infecção prévia pelo vírus Epstein-Barr (EBV) com imunoglobulina G (IgG) específica para EBV positiva e imunoglobulina M (IgM) negativa.
11. Termo de consentimento informado assinado.
12. Capacidade de aderir a acompanhamentos regulares.
13. Função hematopoiética normal.

Critérios de exclusão:

1. Disfunção genital ou do trato urinário clinicamente significativa.

2. Doenças renais subjacentes com alto risco de recorrência no rim transplantado, incluindo:

   • um. Glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF).
   • b. Glomerulonefrite membranoproliferativa tipo I ou II.
   • c. Síndrome hemolítico-urêmica/púrpura trombocitopênica trombótica (SHU/PTT).
3. Quaisquer doenças associadas a mutações genéticas.
4. Presença de doenças infecciosas:
5. Anticorpos reativos ao painel fortemente positivos (PRA).
6. História de receber terapia de transfusão de sangue.
7. Quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, sejam incompatíveis com a participação no ensaio.