Estudio clínico sobre trasplante de timo-riñón de donantes neonatales para la inducción de tolerancia inmunitaria

Criterios de inclusión:

1. Receptores de trasplantes de timo y riñón de un mismo donante.
2. Edad entre 18 y 65 años.
3. Receptores de trasplantes combinados de órganos no sólidos (incluidos trasplantes de corazón-riñón o hígado-riñón, excepto timo).
4. Compatibilidad del tipo de sangre ABO con el donante.
5. Anticuerpo específico del donante (DSA) negativo.
6. Prueba cruzada de linfocitos negativa (CDC).
7. Función cardíaca normal (confirmada mediante ECG y ecocardiogramas).
8. Función hepática normal.
9. Peso corporal entre 40-100 kg (inclusive).
10. Evidencia de infección previa por el virus de Epstein-barr (VEB) con inmunoglobulina G (IgG) específica del VEB positiva e inmunoglobulina M (IgM) negativa.
11. Formulario de consentimiento informado firmado.
12. Capacidad para cumplir con seguimientos regulares.
13. Función hematopoyética normal.

Criterios de exclusión:

1. Disfunción clínicamente significativa del tracto genital o urinario.

2. Enfermedades renales subyacentes con alto riesgo de recurrencia en el riñón trasplantado, que incluyen:

   • a. Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS).
   • b. Glomerulonefritis membranoproliferativa tipo I o II.
   • do. Síndrome urémico hemolítico/púrpura trombocitopénica trombótica (SHU/PTT).
3. Cualquier enfermedad asociada a mutaciones genéticas.
4. Presencia de enfermedades infecciosas:
5. Panel de anticuerpos reactivos (PRA) fuertemente positivo.
6. Historia de haber recibido terapia de transfusión de sangre.
7. Cualesquiera otras condiciones que, a juicio del investigador, sean incompatibles con la participación en el ensayo.