Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af thymus-nyretransplantation fra neonatale donorer til induktion af immuntolerance

29. november 2024 opdateret af: RenJi Hospital
Thymustransplantation til induktion af immuntolerance ved nyretransplantation: Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan thymustransplantation kan inducere immuntolerance hos modtagere af allogene nyretransplantationer for at opnå seponering af immunsuppressiv terapi. Det vil evaluere sikkerheden ved thymustransplantation, udforske det funktionelle output af thymusvæv, undersøge den optimale timing for tilbagetrækning af immunsuppressiva og identificere nøgleindikatorer for genopbygning af immunsuppressionskapacitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtagere af både thymus- og nyretransplantationer fra samme donor.
  2. Alder mellem 18 og 65 år.
  3. Ikke-faste organkombinationstransplanterede modtagere (herunder hjerte-nyre- eller lever-nyretransplantationer, undtagen thymus).
  4. ABO-blodtypekompatibilitet med donoren.
  5. Negativt donorspecifikt antistof (DSA).
  6. Negativ lymfocyt krydsmatch (CDC).
  7. Normal hjertefunktion (bekræftet gennem EKG og ekkokardiogrammer).
  8. Normal leverfunktion.
  9. Kropsvægt mellem 40-100 kg (inklusive).
  10. Bevis på tidligere epstein-barr virus (EBV) infektion med positivt EBV-specifikt immunglobulin G (IgG) og negativt immunglobulin M (IgM).
  11. Underskrevet informeret samtykkeformular.
  12. Evne til at følge regelmæssige opfølgninger.
  13. Normal hæmatopoietisk funktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikant genital eller urinvejsdysfunktion.

  2. Underliggende nyresygdomme med høj risiko for tilbagefald i den transplanterede nyre, herunder:

    • en. Fokal segmentel glomerulosklerose (FSGS).
    • b. Type I eller II membranproliferativ glomerulonephritis.
    • c. Hæmolytisk uremisk syndrom/trombotisk trombocytopenisk purpura (HUS/TTP).
  3. Enhver genetisk mutationsassocieret sygdom.
  4. Tilstedeværelse af infektionssygdomme:
  5. Stærkt positive panelreaktive antistoffer (PRA).
  6. Anamnese med at have modtaget blodtransfusionsterapi.
  7. Eventuelle andre forhold, der efter efterforskerens opfattelse er uforenelige med deltagelse i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thymus Transplantationsgruppe
Procedure: Thymus Transplantation
Thymus Transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af immunsuppressiv terapi efter operation
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2024-248-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Thymus Transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner