新生儿胸腺肾移植诱导免疫耐受的临床研究
2024年11月29日 更新者：RenJi Hospital
胸腺移植在肾移植中诱导免疫耐受：本研究旨在了解胸腺移植如何诱导同种异体肾移植受者的免疫耐受，以实现免疫抑制治疗的停止。
评估胸腺移植的安全性，探索胸腺组织的功能输出，探讨免疫抑制剂停用的最佳时机，并确定重建免疫抑制能力的关键指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhang Ming
- 电话号码：13817817827
- 邮箱：drmingzhang@126.com
学习地点
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
接触：
- Zhang Ming
- 电话号码：13817817827
- 邮箱：drmingzhang@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 来自同一捐赠者的胸腺和肾脏移植的受者。
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间。
- 非实体器官联合移植受者（包括心肾或肝肾移植，胸腺除外）。
- ABO 血型与捐献者的相容性。
- 供体特异性抗体 (DSA) 呈阴性。
- 阴性淋巴细胞交叉配血 (CDC)。
- 心脏功能正常（通过心电图和超声心动图确认）。
- 肝功能正常。
- 体重40-100公斤（含）之间。
- 既往 EB 病毒 (EBV) 感染证据，且 EBV 特异性免疫球蛋白 G (IgG) 呈阳性且免疫球蛋白 M (IgM) 呈阴性。
- 签署知情同意书。
- 能够坚持定期随访。
- 造血功能正常。
排除标准：
- 临床上显着的生殖器或尿路功能障碍。
移植肾复发风险高的潜在肾脏疾病，包括：
- 一个。局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）。
- b. I 型或 II 型膜增生性肾小球肾炎。
- c.溶血性尿毒症综合征/血栓性血小板减少性紫癜（HUS/TTP）。
- 任何与基因突变相关的疾病。
- 是否存在传染病：
- 强阳性面板反应性抗体 (PRA)。
- 接受输血治疗史。
- 研究者认为不适合参加试验的任何其他条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胸腺移植组
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胸腺移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术后免疫抑制治疗的持续时间
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月29日
首次发布 (估计的)
2024年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月29日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LY2024-248-B
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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