면역관용 유도를 위한 신생아 기증자로부터의 흉선-신장 이식에 관한 임상 연구
2024년 11월 29일 업데이트: RenJi Hospital
신장 이식 시 면역 관용 유도를 위한 흉선 이식: 이 연구의 목적은 흉선 이식이 어떻게 동종 신장 이식 환자의 면역 관용을 유도하여 면역억제 요법을 중단할 수 있는지 이해하는 것입니다.
흉선 이식의 안전성을 평가하고, 흉선 조직의 기능적 결과를 탐색하고, 면역억제제 중단을 위한 최적의 시기를 조사하고, 면역 억제 능력 재구성을 위한 주요 지표를 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhang Ming
- 전화번호: 13817817827
- 이메일: drmingzhang@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Zhang Ming
- 전화번호: 13817817827
- 이메일: drmingzhang@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동일한 기증자로부터 흉선과 신장 이식을 모두 받은 사람.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 비고형 장기 복합 이식 수혜자(심장-신장 또는 간-신장 이식 포함, 흉선 제외).
- 기증자와의 ABO 혈액형 적합성.
- 음성 공여자 특이적 항체(DSA).
- 음성 림프구 교차 일치(CDC).
- 정상적인 심장 기능(ECG 및 심장초음파 검사를 통해 확인)
- 정상적인 간 기능.
- 체중은 40~100kg(포함)입니다.
- 양성 EBV 특이적 면역글로불린 G(IgG) 및 음성 면역글로불린 M(IgM)으로 인한 이전 엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염의 증거.
- 서명된 사전 동의서.
- 정기적인 후속 조치를 준수하는 능력.
- 정상적인 조혈 기능.
제외 기준:
- 임상적으로 심각한 생식기 또는 요로 기능 장애.
다음을 포함하여 이식된 신장에서 재발 위험이 높은 기저 신장 질환:
- 에이. 국소분절사구체경화증(FSGS).
- 비. 유형 I 또는 II 막증식성 사구체신염.
- 기음. 용혈성 요독 증후군/혈전성 혈소판 감소성 자반증(HUS/TTP).
- 모든 유전적 돌연변이 관련 질병.
- 전염병의 존재:
- 강력하게 양성인 패널 반응성 항체(PRA).
- 수혈치료를 받은 이력.
- 연구자가 판단하기에 임상시험 참여와 양립할 수 없는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉선 이식 그룹
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흉선 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 면역억제요법 기간
기간: 2년
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LY2024-248-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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