このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

妊娠糖尿病におけるインスリン調節アミノペプチダーゼ（IRAP）レベルの低下 ((IRAP))

2024年12月3日更新者：OSMAN KÖSE, MD

妊娠糖尿病の妊婦における母体血清インスリン調節アミノペプチダーゼ (IRAP) レベル

このコホート研究では、IRAP レベルが妊娠糖尿病を予測するためのマーカーになり得るかどうかを調査しました。対照群を含む80人の女性が研究に参加した。研究期間は 12 か月で、研究は完了しました。

調査の概要

状態

完了

条件

妊娠中の妊娠糖尿病

詳細な説明

コホート研究では、研究グループ（GDMグループ）は、2時間75gの経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）により妊娠24～28週の間にGDMと診断された40人の妊婦で構成された。 GDM グループの 11 人の女性がインスリン治療を受けましたが、そのうち 29 人は食事によって血糖値を調節しました。対照群の40人の妊婦の75gのOGTT検査は、年齢、BMI、在胎週数の点で研究群と一致しながら正常血糖であると考えられ、この群の妊婦には合併症は観察されなかった。子癇前症、慢性高血圧、妊娠前糖尿病、急性または慢性疾患、早産、早期破水（PPROM）、胎児の構造異常または染色体異常、多胎妊娠、胎児発育制限のある妊婦は研究に含まれていなかった。 ELISA法により血清IRAPレベルを測定した。

妊婦の血清 IRAP レベルを酵素免疫測定法で測定しました。 IRAP マーカーの血清レベルをグループ間で比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- Sakarya
  - Adapazarı、Sakarya、七面鳥、54290
    - Sakarya University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠24週および28週目に2時間75gの経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を受ける単胎妊娠

説明

包含基準:

妊娠 24 週および 28 週に 2 時間 75 g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受ける単胎妊娠。

除外基準:

子癇前症、慢性高血圧、妊娠糖尿病、急性または慢性疾患のある妊婦、早産、早期破水（PPROM）、胎児の構造異常または染色体異常、多胎妊娠、胎児の発育制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
グループ妊娠糖尿病、グループ健康妊婦集団妊娠糖尿病 (GDM): GDM は、1 つ以上の異常な血漿グルコース値が得られた場合 (空腹時 ≥ 92 mg/dL、1 時間 ≥ 180 mg/dL) に、国際糖尿病・妊娠研究グループ協会の基準に従って診断されました。、2 時間 ≥ 153 mg/dL)。食事療法で正常血糖を達成できなかった妊婦では、インスリン治療が開始され、空腹時血糖値と食後1時間目および2時間目血糖値の閾値はそれぞれ95 mg/dL、140 mg/dL、120 mg/dLと決定されました。健康な妊婦グループ: 健康な妊婦グループでは、75 g OGTT 検査が年齢、BMI、在胎週数の点で研究グループと一致したため、40 人の妊婦が正常血糖であるとみなされました。このグループには合併症のない妊婦も含まれていました。すべてのグループは出産が終わるまで追跡調査されました。

グループ/コホート

グループ妊娠糖尿病、グループ健康妊婦

集団妊娠糖尿病 (GDM): GDM は、1 つ以上の異常な血漿グルコース値が得られた場合 (空腹時 ≥ 92 mg/dL、1 時間 ≥ 180 mg/dL) に、国際糖尿病・妊娠研究グループ協会の基準に従って診断されました。、2 時間 ≥ 153 mg/dL)。食事療法で正常血糖を達成できなかった妊婦では、インスリン治療が開始され、空腹時血糖値と食後1時間目および2時間目血糖値の閾値はそれぞれ95 mg/dL、140 mg/dL、120 mg/dLと決定されました。

健康な妊婦グループ: 健康な妊婦グループでは、75 g OGTT 検査が年齢、BMI、在胎週数の点で研究グループと一致したため、40 人の妊婦が正常血糖であるとみなされました。このグループには合併症のない妊婦も含まれていました。

すべてのグループは出産が終わるまで追跡調査されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清IRAPレベルの比較時間枠：1年まで	妊娠24～28週目に実施された75グラムのOGTTに基づいて妊娠糖尿病（GDM）と診断された妊婦と正常血糖の妊婦との間で、評価中に測定された血清IRAPレベルの比較。	1年まで
24 ～ 28 週の妊婦の血清を ng/ml で評価します。時間枠：1年まで	IRAP 測定では、24 週目から 28 週目に採取した血液サンプルを遠心分離し、血清を分離して研究当日まで -80 ℃ で保存しました。研究当日、すべてのサンプルが同時に解凍され、研究に組み込まれました。	1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

OSMAN KÖSE, MD

捜査官

スタディディレクター：Osman köse, ass. Prof.、Sakarya University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Vear A, Thalmann C, Youngs K, Hannan N, Gaspari T, Chai SY. Development of a sandwich ELISA to detect circulating, soluble IRAP as a potential disease biomarker. Sci Rep. 2023 Nov 24;13(1):17565. doi: 10.1038/s41598-023-44038-1.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月30日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)