Zmniejszony poziom aminopeptydazy regulowanej insuliną (IRAP) w cukrzycy ciążowej ((IRAP))
Poziom aminopeptydazy regulowanej insuliną (IRAP) w surowicy matki u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu kohortowym grupę badaną (grupa GDM) stanowiło 40 kobiet w ciąży, u których rozpoznano GDM pomiędzy 24. a 28. tygodniem ciąży za pomocą 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy 75 g (OGTT). Podczas gdy 11 kobiet w grupie z GDM było leczonych insuliną, 29 z nich zapewniło regulację poziomu cukru we krwi za pomocą diety. Test OGTT 75 g u 40 ciężarnych z grupy kontrolnej uznano za normoglikemiczny, dopasowując się do grupy badanej pod względem wieku, BMI i tygodnia ciąży, a u ciężarnych z tej grupy nie zaobserwowano żadnych powikłań. Do badania nie włączono kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym, przewlekłym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą przedciążową, jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobą, przedwczesnym porodem, przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM), wadami strukturalnymi lub chromosomalnymi płodu, ciążami mnogimi ani zaburzeniami wzrostu płodu. Metodą ELISA określono poziom IRAP w surowicy.
Poziom IRAP w surowicy kobiet w ciąży mierzono za pomocą enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego. Porównano poziomy markera IRAP w surowicy pomiędzy grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Indyk, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ciąża pojedyncza poddawana 2-godzinnemu testowi doustnego obciążenia glukozą 75 g (OGTT) w 24. i 28. tygodniu ciąży.
Kryteria wykluczenia:
- Stan przedrzucawkowy, przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca przedciążowa, kobiety w ciąży z jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobą, poród przedwczesny, przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM), anomalie strukturalne lub chromosomalne płodu, ciąże mnogie i zahamowanie wzrostu płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Cukrzyca ciążowa, Grupa Zdrowe kobiety w ciąży
Grupowa cukrzyca ciążowa (GDM): GDM rozpoznano zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Stowarzyszenia Diabetes and Pregnancy Study Groups, gdy uzyskano jedno lub więcej nieprawidłowych wartości glukozy w osoczu (na czczo ≥ 92 mg/dl, 1 godz. ≥ 180 mg/dl , 2 godziny ≥ 153 mg/dl). U kobiet w ciąży, które nie mogły osiągnąć normoglikemii dietą, włączono insulinoterapię i oznaczono wartości progowe cukru we krwi na czczo oraz w 1. i 2. godzinie po posiłku odpowiednio na 95 mg/dl, 140 mg/dl i 120 mg/dl. Grupa Zdrowe kobiety w ciąży: W grupie zdrowych kobiet w ciąży 40 kobiet w ciąży uznano za normoglikemiczne, ponieważ ich wyniki testu OGTT 75 g odpowiadały grupie badanej pod względem wieku, BMI i wieku ciążowego. Do tej grupy włączono kobiety w ciąży, u których nie wystąpiły żadne powikłania. Wszystkie grupy obserwowano do końca porodu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów IRAP w surowicy
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Porównanie poziomów IRAP w surowicy mierzonych podczas oceny pomiędzy kobietami w ciąży, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową (GDM) na podstawie 75-gramowego OGTT wykonanego w 24-28 tygodniu ciąży i kobietami w ciąży z normoglikemią.
|
do 1 roku
|
|
Ocena surowicy u kobiet w ciąży w 24-28 tygodniu w ng/ml.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Do pomiarów IRAP próbki krwi pobrane pomiędzy 24. a 28. tygodniem odwirowano, a surowicę oddzielono i przechowywano w temperaturze -80°C do dnia badania.
W dniu badania wszystkie próbki jednocześnie rozmrożono i włączono do badania.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-16214662-050.01.04-28527-89
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .