Níveis diminuídos de aminopeptidase regulada por insulina (IRAP) no diabetes mellitus gestacional ((IRAP))
Níveis de aminopeptidase regulada por insulina no soro materno (IRAP) em gestantes diabéticas gestacionais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No estudo de coorte, o grupo de estudo (grupo DMG) consistiu de 40 gestantes com diagnóstico de DMG entre 24 e 28 semanas de gestação com teste oral de tolerância à glicose (TOTG) de 75 g de 2 horas. Enquanto 11 mulheres no grupo com DMG receberam tratamento com insulina, 29 delas forneceram regulação do açúcar no sangue com dieta. Os testes de TOTG de 75 g das 40 gestantes do grupo controle foram considerados normoglicêmicos, combinando com o grupo de estudo em termos de idade, IMC e semanas de gestação, e não foram observadas complicações nas gestantes desse grupo. Gestantes com pré-eclâmpsia, hipertensão crônica, diabetes mellitus pré-gestacional, qualquer doença aguda ou crônica, parto prematuro, ruptura prematura de membranas (PPROM), anomalias estruturais ou cromossômicas fetais, gestações múltiplas e restrição de crescimento fetal não foram incluídas no estudo. O método ELISA determinou os níveis séricos de IRAP.
Os níveis séricos de IRAP de mulheres grávidas foram medidos com ensaio imunoenzimático. Os níveis séricos do marcador IRAP foram comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Peru, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gestações únicas submetidas a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas com 75 g às 24 e 28 semanas de gestação.
Critérios de exclusão:
- Pré-eclâmpsia, hipertensão crônica, diabetes mellitus pré-gestacional, gestantes com qualquer doença aguda ou crônica, trabalho de parto prematuro, ruptura prematura de membranas (PPROM), anomalias estruturais ou cromossômicas fetais, gestações múltiplas e restrição de crescimento fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo diabetes mellitus gestacional, grupo gestantes saudáveis
Diabetes mellitus gestacional em grupo (DMG): O DMG foi diagnosticado de acordo com os critérios da The International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups quando um ou mais valores anormais de glicose plasmática foram obtidos (jejum ≥ 92 mg/dL, 1 h ≥ 180 mg/dL , 2 h ≥ 153 mg/dL). Nas gestantes que não conseguiram atingir normoglicemia com dieta, foi iniciado tratamento com insulina e os valores de glicemia em jejum e limiar de glicemia pós-prandial na 1ª e 2ª horas foram determinados como 95 mg/dL, 140 mg/dL e 120 mg/dL, respectivamente. Grupo Gestantes saudáveis: No grupo de gestantes saudáveis, 40 gestantes foram consideradas normoglicêmicas porque seus testes de TOTG de 75 g correspondiam ao grupo de estudo em termos de idade, IMC e idade gestacional. Foram incluídas neste grupo gestantes que não apresentaram complicações. Todos os grupos foram acompanhados até o final do nascimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos níveis séricos de IRAP
Prazo: até 1 ano
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Comparação dos níveis séricos de IRAP medidos durante a avaliação entre gestantes com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG) com base em um TOTG de 75 gramas realizado entre 24 e 28 semanas de gestação e gestantes normoglicêmicas.
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até 1 ano
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Avaliação do soro nas gestantes com 24-28 semanas em ng/ml.
Prazo: até 1 ano
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Para medições IRAP, amostras de sangue colhidas entre as semanas 24 e 28 foram centrifugadas e o soro foi separado e armazenado a -80°C até o dia do estudo.
No dia do estudo, todas as amostras foram descongeladas ao mesmo tempo e incluídas no estudo.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-16214662-050.01.04-28527-89
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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