Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskade nivåer av insulinreglerat aminopeptidas (IRAP) vid graviditetsdiabetes mellitus ((IRAP))

3 december 2024 uppdaterad av: OSMAN KÖSE, MD

Maternal Serum Insulin-Regulated Aminopeptidase (IRAP) nivåer hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes

Denna kohortstudie undersökte om IRAP-nivåer kunde vara en markör för att förutsäga graviditetsdiabetes mellitus. 80 kvinnor ingick i studien, inklusive kontrollgruppen. Studietiden var 12 månader och studien avslutades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I kohortstudien bestod studiegruppen (GDM-gruppen) av 40 gravida kvinnor diagnostiserade med GDM mellan 24-28 veckors graviditet med ett 2-timmars 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT). Medan 11 kvinnor i GDM-gruppen fick insulinbehandling, gav 29 av dem blodsockerreglering med diet. 75-g OGTT-testerna av de 40 gravida kvinnorna i kontrollgruppen ansågs vara normoglykemiska medan de matchade med studiegruppen vad gäller ålder, BMI och graviditetsveckor, och inga komplikationer observerades hos de gravida kvinnorna i denna grupp. Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning, kronisk hypertoni, pre-gestationell diabetes mellitus, någon akut eller kronisk sjukdom, för tidig födsel, prematur membranruptur (PPROM), fostrets strukturella eller kromosomala anomalier, multipelgraviditeter och fostertillväxtbegränsning inkluderades inte i studien. ELISA-metoden bestämde serum IRAP-nivåer.

Serum IRAP-nivåer hos gravida kvinnor mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys. Serumnivåer av IRAP-markör jämfördes mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Kalkon, 54290
        • Sakarya University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Singelgraviditeter som genomgår ett 2-timmars 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 24 och 28 veckors graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singelgraviditeter som genomgår ett 2-timmars 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 24 och 28 veckors graviditet.

Uteslutningskriterier:

  • Preeklampsi, kronisk hypertoni, pregestationell diabetes mellitus, gravida kvinnor med någon akut eller kronisk sjukdom, prematur förlossning, för tidig membranruptur (PPROM), fostrets strukturella eller kromosomala anomalier, flerbördsgraviditeter och fostertillväxtbegränsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp graviditetsdiabetes mellitus, grupp Friska gravida kvinnor

Groupgestational diabetes mellitus (GDM): GDM diagnostiserades enligt kriterierna för The International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups när ett eller flera onormala plasmaglukosvärden erhölls (fasta ≥ 92 mg/dL, 1 timme ≥ 180 mg/dL 2 timmar > 153 mg/dL). Hos gravida kvinnor som inte kunde uppnå normoglykemi med diet, påbörjades insulinbehandling och fasteblodsocker och 1:a och 2:a timmen postprandialt blodsockertröskelvärde bestämdes till 95 mg/dL, 140 mg/dL respektive 120 mg/dL.

Grupp Friska gravida kvinnor: I gruppen friska gravida kvinnor ansågs 40 gravida kvinnor vara normoglykemiska eftersom deras 75-g OGTT-tester matchade studiegruppen vad gäller ålder, BMI och graviditetsålder. Gravida kvinnor i denna grupp som inte hade några komplikationer inkluderades.

Alla grupper följdes till slutet av födseln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av IRAP-nivåer i serum
Tidsram: upp till 1 år
Jämförelse av serum IRAP-nivåer uppmätt under bedömningen mellan gravida kvinnor diagnostiserade med graviditetsdiabetes (GDM) baserat på en 75-grams OGTT utförd vid 24-28 veckors graviditet och normoglykemiska gravida kvinnor.
upp till 1 år
Utvärdering av serum hos gravida kvinnor vid 24-28 veckor i ng/ml.
Tidsram: upp till 1 år
För IRAP-mätningar centrifugerades blodprover tagna mellan vecka 24 och 28 och serumet separerades och förvarades vid -80°C fram till studiedagen. På studiedagen tinades alla prover samtidigt och inkluderades i studien.
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OSMAN KÖSE, MD

Utredare

  • Studierektor: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Första postat (Beräknad)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-16214662-050.01.04-28527-89

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade individuella deltagardata (IPD) kommer att delas. Data som ska delas inkluderar ålder, kön och kliniska resultat. Data kommer att delas med lämpliga forskare efter att resultaten av studien har publicerats. Dataförfrågningar kommer att utvärderas inom ramen för relevanta etiska regler.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att delas med lämpliga forskare efter att resultaten av studien har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Hela datamängden eller specifika begärda data kommer att vara tillgängliga för forskare som bedriver akademisk forskning på begäran eller via datadelningsplattformar under en period av 3 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera