Verlaagde insuline-gereguleerde aminopeptidase (IRAP)-niveaus bij zwangerschapsdiabetes mellitus ((IRAP))
Maternale seruminsuline-gereguleerde aminopeptidase (IRAP)-niveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In het cohortonderzoek bestond de onderzoeksgroep (GDM-groep) uit 40 zwangere vrouwen met de diagnose GDM tussen 24-28 weken zwangerschap met een 2 uur durende orale glucosetolerantietest van 75 g (OGTT). Terwijl 11 vrouwen in de GDM-groep een insulinebehandeling kregen, zorgden 29 van hen voor regulering van de bloedsuikerspiegel met een dieet. De 75 g OGTT-tests van de 40 zwangere vrouwen in de controlegroep werden als normoglycemisch beschouwd terwijl ze qua leeftijd, BMI en zwangerschapsweken overeenkwamen met de onderzoeksgroep, en er werden geen complicaties waargenomen bij de zwangere vrouwen in deze groep. Zwangere vrouwen met pre-eclampsie, chronische hypertensie, prezwangerschapsdiabetes mellitus, een acute of chronische ziekte, vroeggeboorte, premature breuk van de vliezen (PPROM), structurele of chromosomale afwijkingen van de foetus, meerlingzwangerschappen en foetale groeivertraging werden niet in het onderzoek opgenomen. De ELISA-methode bepaalde serum-IRAP-niveaus.
Serum-IRAP-niveaus van zwangere vrouwen werden gemeten met een enzymgekoppelde immunosorbenttest. Serumniveaus van IRAP-marker werden tussen de groepen vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Kalkoen, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenlingzwangerschappen die een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g van 2 uur ondergaan na 24 en 28 weken zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Pre-eclampsie, chronische hypertensie, pregestationele diabetes mellitus, zwangere vrouwen met een acute of chronische ziekte, vroeggeboorte, voortijdig breken van de vliezen (PPROM), structurele of chromosomale afwijkingen van de foetus, meerlingzwangerschappen en foetale groeivertraging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep zwangerschapsdiabetes mellitus, Groep Gezonde zwangere vrouwen
Groepszwangerschapsdiabetes mellitus (GDM): GDM werd gediagnosticeerd volgens de criteria van de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups wanneer een of meer abnormale plasmaglucosewaarden werden verkregen (nuchter ≥ 92 mg/dl, 1 uur ≥ 180 mg/dl , 2 uur ≥ 153 mg/dl). Bij zwangere vrouwen die met een dieet geen normoglycemie konden bereiken, werd een insulinebehandeling gestart en werden de nuchtere bloedsuiker- en 1e en 2e uur postprandiale bloedsuikerdrempelwaarden bepaald op respectievelijk 95 mg/dl, 140 mg/dl en 120 mg/dl. Groep Gezonde zwangere vrouwen: In de groep gezonde zwangere vrouwen werden 40 zwangere vrouwen als normoglycemisch beschouwd omdat hun 75 g OGTT-tests overeenkwamen met de onderzoeksgroep in termen van leeftijd, BMI en zwangerschapsduur. Zwangere vrouwen in deze groep die geen complicaties ondervonden, werden geïncludeerd. Alle groepen werden gevolgd tot het einde van de geboorte. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van serum-IRAP-niveaus
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Vergelijking van serum-IRAP-waarden gemeten tijdens de beoordeling tussen zwangere vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) op basis van een OGTT van 75 gram uitgevoerd na 24-28 weken zwangerschap en normoglycemische zwangere vrouwen.
|
tot 1 jaar
|
|
Evaluatie van serum bij zwangere vrouwen na 24-28 weken in ng/ml.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Voor IRAP-metingen werden bloedmonsters genomen tussen week 24 en 28 gecentrifugeerd en werd het serum gescheiden en bewaard bij -80 ° C tot de dag van het onderzoek.
Op de dag van het onderzoek werden alle monsters tegelijkertijd ontdooid en bij het onderzoek betrokken.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-16214662-050.01.04-28527-89
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .