Снижение уровня инсулинорегулируемой аминопептидазы (IRAP) при гестационного сахарном диабете ((IRAP))
Уровни инсулин-регулируемой аминопептидазы (IRAP) в сыворотке матери у беременных женщин с гестационным диабетом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В когортном исследовании исследуемая группа (группа ГСД) состояла из 40 беременных женщин с диагнозом ГСД в период 24-28 недель беременности с помощью 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе с 75 г глюкозы (ОГТТ). В то время как 11 женщин в группе с ГСД получали лечение инсулином, 29 из них обеспечивали регулирование уровня сахара в крови с помощью диеты. 75-граммовые ОГТТ-тесты 40 беременных контрольной группы считались нормогликемическими при их соответствии с основной группой по возрасту, ИМТ и неделям гестации, осложнений у беременных этой группы не наблюдалось. В исследование не включались беременные с преэклампсией, хронической артериальной гипертензией, прегестационным сахарным диабетом, любыми острыми или хроническими заболеваниями, преждевременными родами, преждевременным излитием плодных оболочек (ПРПО), структурными или хромосомными аномалиями плода, многоплодной беременностью и задержкой роста плода. Методом ELISA определяли уровни IRAP в сыворотке.
Уровни IRAP в сыворотке крови беременных измеряли с помощью иммуноферментного анализа. Уровни маркера IRAP в сыворотке сравнивали между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Турция, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность, проходящая 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе с дозой 75 г (OGTT) на 24 и 28 неделе беременности.
Критерии исключения:
- Преэклампсия, хроническая гипертензия, прегестационный сахарный диабет, беременные женщины с любым острым или хроническим заболеванием, преждевременные роды, преждевременное излитие околоплодных вод (ПРПО), структурные или хромосомные аномалии плода, многоплодная беременность и задержка роста плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа гестационного сахарного диабета, Группа Здоровые беременные
Групповой гестационный сахарный диабет (ГСД): ГСД был диагностирован в соответствии с критериями Международной ассоциации групп по изучению диабета и беременности, когда было получено одно или несколько аномальных значений глюкозы в плазме (натощак ≥ 92 мг/дл, 1 час ≥ 180 мг/дл). , 2 ч ≥ 153 мг/дл). У беременных женщин, которым не удавалось достичь нормогликемии с помощью диеты, начинали лечение инсулином, а уровень сахара в крови натощак и пороговые значения сахара в крови через 1-й и 2-й час после еды определяли как 95 мг/дл, 140 мг/дл и 120 мг/дл соответственно. Группа Здоровые беременные женщины. В группе здоровых беременных женщин 40 беременных женщин считались нормогликемическими, поскольку их тесты OGTT с 75 г соответствовали исследуемой группе с точки зрения возраста, ИМТ и гестационного возраста. В эту группу были включены беременные женщины, у которых не было осложнений. Все группы наблюдались до конца рождения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней IRAP в сыворотке
Временное ограничение: до 1 года
|
Сравнение уровней IRAP в сыворотке крови, измеренных во время обследования беременных женщин с диагнозом гестационного сахарного диабета (ГСД) на основе 75-граммового ОГТТ, проведенного на 24-28 неделе беременности, и беременных женщин с нормогликемией.
|
до 1 года
|
|
Оценка сыворотки крови у беременных на сроке 24-28 недель в нг/мл.
Временное ограничение: до 1 года
|
Для измерений IRAP образцы крови, взятые между 24 и 28 неделями, центрифугировали, а сыворотку отделяли и хранили при -80°C до дня исследования.
В день исследования все образцы были разморожены одновременно и включены в исследование.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-16214662-050.01.04-28527-89
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .