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임신성 당뇨병에서 인슐린 조절 아미노펩티다제(IRAP) 수준 감소 ((IRAP))

2024년 12월 3일 업데이트: OSMAN KÖSE, MD

임신성 당뇨병 임산부의 모체 혈청 인슐린 조절 아미노펩티다제(IRAP) 수준

이 코호트 연구에서는 IRAP 수준이 임신성 당뇨병을 예측하는 지표가 될 수 있는지 여부를 조사했습니다. 대조군을 포함하여 80명의 여성이 연구에 포함되었습니다. 연구 기간은 12개월이었고 연구가 완료되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

임신 중 임신성 당뇨병

상세 설명

코호트 연구에서 연구군(GDM 그룹)은 2시간 동안 75g 경구당부하검사(OGTT)를 통해 임신 24~28주 사이에 GDM 진단을 받은 임산부 40명으로 구성되었습니다. GDM 그룹의 여성 11명은 인슐린 치료를 받았고, 그 중 29명은 식이 요법으로 혈당 조절을 제공했습니다. 대조군의 임산부 40명에 대한 75g OGTT 테스트는 연령, BMI 및 임신 주수 측면에서 연구군과 일치하면서 정상 혈당으로 간주되었으며 이 그룹의 임산부에서는 합병증이 관찰되지 않았습니다. 자간전증, 만성 고혈압, 임신 전 당뇨병, 모든 급성 또는 만성 질환, 조산, 조기 양막 파열(PPROM), 태아 구조 또는 염색체 이상, 다태 임신 및 태아 성장 제한이 있는 임산부는 연구에 포함되지 않았습니다. ELISA 방법은 혈청 IRAP 수준을 결정했습니다.

임산부의 혈청 IRAP 수준을 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정했습니다. IRAP 마커의 혈청 수준을 그룹 간에 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- Sakarya
  - Adapazarı, Sakarya, 칠면조, 54290
    - Sakarya University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 24주 및 28주에 2시간 동안 75g 경구당부하검사(OGTT)를 받는 단태 임신

설명

포함 기준:

임신 24주 및 28주에 2시간 동안 75g 경구당부하검사(OGTT)를 받는 단태 임신.

제외 기준:

자간전증, 만성 고혈압, 임신 전 당뇨병, 급성 또는 만성 질환이 있는 임산부, 조기 진통, 조기 양막 파열(PPROM), 태아 구조 또는 염색체 이상, 다태 임신, 태아 성장 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 임신성 당뇨병, 그룹 건강한 임산부 그룹 임신성 당뇨병(GDM): 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 기준에 따라 하나 이상의 비정상적인 혈장 혈당 수치(공복 ≥ 92mg/dL, 1시간 ≥ 180mg/dL)가 있을 때 GDM으로 진단했습니다. , 2시간 ≥ 153mg/dL). 식이 요법으로 정상 혈당에 도달할 수 없는 임산부에 대해 인슐린 치료를 시작하였고 공복 혈당과 식후 1시간 및 2시간 혈당 역치는 각각 95 mg/dL, 140 mg/dL 및 120 mg/dL로 결정되었습니다. 그룹 건강한 임산부: 건강한 임산부 그룹에서는 75g OGTT 테스트가 연령, BMI 및 재태 연령 측면에서 연구 그룹과 일치했기 때문에 40명의 임산부가 정상 혈당으로 간주되었습니다. 이 그룹에는 합병증이 없는 임산부가 포함되었습니다. 모든 그룹은 출생이 끝날 때까지 추적되었습니다.

그룹/코호트

그룹 임신성 당뇨병, 그룹 건강한 임산부

그룹 임신성 당뇨병(GDM): 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 기준에 따라 하나 이상의 비정상적인 혈장 혈당 수치(공복 ≥ 92mg/dL, 1시간 ≥ 180mg/dL)가 있을 때 GDM으로 진단했습니다. , 2시간 ≥ 153mg/dL). 식이 요법으로 정상 혈당에 도달할 수 없는 임산부에 대해 인슐린 치료를 시작하였고 공복 혈당과 식후 1시간 및 2시간 혈당 역치는 각각 95 mg/dL, 140 mg/dL 및 120 mg/dL로 결정되었습니다.

그룹 건강한 임산부: 건강한 임산부 그룹에서는 75g OGTT 테스트가 연령, BMI 및 재태 연령 측면에서 연구 그룹과 일치했기 때문에 40명의 임산부가 정상 혈당으로 간주되었습니다. 이 그룹에는 합병증이 없는 임산부가 포함되었습니다.

모든 그룹은 출생이 끝날 때까지 추적되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈청 IRAP 수준의 비교 기간: 최대 1년	임신 24~28주에 수행된 75그램 OGTT를 기반으로 임신성 당뇨병(GDM)으로 진단된 임산부와 정상 혈당 임산부 사이의 평가 중에 측정된 혈청 IRAP 수준의 비교.	최대 1년
24~28주차 임산부의 혈청을 ng/ml로 평가합니다. 기간: 최대 1년	IRAP 측정을 위해 24주에서 28주 사이에 채취한 혈액 샘플을 원심분리하여 혈청을 분리하여 연구 당일까지 -80℃에 보관하였다. 연구 당일 모든 샘플을 동시에 해동하여 연구에 포함시켰습니다.	최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OSMAN KÖSE, MD

수사관

연구 책임자: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Vear A, Thalmann C, Youngs K, Hannan N, Gaspari T, Chai SY. Development of a sandwich ELISA to detect circulating, soluble IRAP as a potential disease biomarker. Sci Rep. 2023 Nov 24;13(1):17565. doi: 10.1038/s41598-023-44038-1.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)