Diminuzione dei livelli di aminopeptidasi regolata dall'insulina (IRAP) nel diabete mellito gestazionale ((IRAP))
Livelli di aminopeptidasi regolata dall'insulina (IRAP) nel siero materno nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio di coorte, il gruppo di studio (gruppo GDM) era composto da 40 donne incinte con diagnosi di GDM tra la 24a e la 28a settimana di gestazione con un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 2 ore con 75 g. Mentre 11 donne nel gruppo GDM hanno ricevuto un trattamento con insulina, 29 di loro hanno regolato lo zucchero nel sangue con la dieta. I test OGTT da 75 g delle 40 donne incinte nel gruppo di controllo sono stati considerati normoglicemici mentre corrispondevano al gruppo di studio in termini di età, BMI e settimane di gestazione e non è stata osservata alcuna complicanza nelle donne incinte di questo gruppo. Non sono state incluse nello studio donne incinte affette da preeclampsia, ipertensione cronica, diabete mellito pregestazionale, qualsiasi malattia acuta o cronica, parto prematuro, rottura prematura delle membrane (PPROM), anomalie strutturali o cromosomiche fetali, gravidanze multiple e restrizione della crescita fetale. Il metodo ELISA ha determinato i livelli di IRAP nel siero.
I livelli sierici di IRAP delle donne in gravidanza sono stati misurati con un test immunoassorbente legato a un enzima. I livelli sierici del marcatore IRAP sono stati confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Tacchino, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanze singole sottoposte a test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 2 ore con 75 g alla 24a e 28a settimana di gestazione.
Criteri di esclusione:
- Preeclampsia, ipertensione cronica, diabete mellito pregestazionale, donne in gravidanza con qualsiasi malattia acuta o cronica, travaglio pretermine, rottura prematura delle membrane (PPROM), anomalie strutturali o cromosomiche fetali, gravidanze multiple e restrizione della crescita fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo diabete mellito gestazionale, Gruppo Donne incinte sane
Diabete mellito gestazionale di gruppo (GDM): il GDM è stato diagnosticato secondo i criteri dell'International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups quando sono stati ottenuti uno o più valori di glucosio plasmatico anomali (a digiuno ≥ 92 mg/dL, 1 ora ≥ 180 mg/dL , 2 ore ≥ 153 mg/dL). Nelle donne in gravidanza che non riuscivano a raggiungere la normoglicemia con la dieta, è stato iniziato il trattamento con insulina e i valori di soglia della glicemia a digiuno e della glicemia postprandiale alla prima e alla seconda ora sono stati determinati rispettivamente a 95 mg/dl, 140 mg/dl e 120 mg/dl. Gruppo Donne incinte sane: nel gruppo delle donne incinte sane, 40 donne incinte sono state considerate normoglicemiche perché i loro test OGTT da 75 g corrispondevano al gruppo di studio in termini di età, indice di massa corporea ed età gestazionale. Sono state incluse le donne incinte in questo gruppo che non hanno avuto complicazioni. Tutti i gruppi sono stati seguiti fino alla fine della nascita. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli sierici di IRAP
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Confronto dei livelli sierici di IRAP misurati durante la valutazione tra donne in gravidanza con diagnosi di diabete mellito gestazionale (GDM) basato su un OGTT di 75 grammi eseguito a 24-28 settimane di gestazione e donne in gravidanza normoglicemiche.
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fino a 1 anno
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Valutazione del siero nelle donne in gravidanza a 24-28 settimane in ng/ml.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Per le misurazioni IRAP, i campioni di sangue prelevati tra le settimane 24 e 28 sono stati centrifugati e il siero è stato separato e conservato a -80°C fino al giorno dello studio.
Il giorno dello studio, tutti i campioni sono stati scongelati contemporaneamente e inclusi nello studio.
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-16214662-050.01.04-28527-89
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