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妊娠期糖尿病中胰岛素调节氨肽酶 (IRAP) 水平降低 ((IRAP))

2024年12月3日更新者：OSMAN KÖSE, MD

妊娠期糖尿病孕妇的母体血清胰岛素调节氨肽酶 (IRAP) 水平

这项队列研究调查了 IRAP 水平是否可以作为预测妊娠糖尿病的标志物。该研究纳入了 80 名女性，其中包括对照组。研究持续时间为12个月，研究已完成。

研究概览

地位

完全的

条件

妊娠期糖尿病

详细说明

在队列研究中，研究组（GDM组）由40名妊娠24-28周之间通过2小时75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT）诊断为GDM的孕妇组成。 GDM 组中有 11 名女性接受了胰岛素治疗，其中 29 名女性通过饮食调节血糖。对照组40例孕妇75g OGTT测试血糖正常，年龄、BMI、孕周与研究组匹配，且本组孕妇未观察到并发症。患有先兆子痫、慢性高血压、妊娠前糖尿病、任何急性或慢性疾病、早产、胎膜早破（PPROM）、胎儿结构或染色体异常、多胎妊娠和胎儿生长受限的孕妇不包括在该研究中。 ELISA方法测定血清IRAP水平。

采用酶联免疫吸附法测定孕妇血清IRAP水平。比较各组之间 IRAP 标记物的血清水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Sakarya
  - Adapazarı、Sakarya、火鸡、54290
    - Sakarya University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

单胎妊娠在妊娠 24 周和 28 周时接受 2 小时 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)

描述

纳入标准：

单胎妊娠在妊娠 24 周和 28 周时接受 2 小时 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。

排除标准：

先兆子痫、慢性高血压、妊娠前糖尿病、患有任何急性或慢性疾病的孕妇、早产、胎膜早破（PPROM）、胎儿结构或染色体异常、多胎妊娠和胎儿生长受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
妊娠期糖尿病组、健康孕妇组群体妊娠糖尿病（GDM）：根据国际糖尿病与妊娠研究协会的标准，当获得一项或多项异常血浆葡萄糖值（空腹≥92mg/dL，1小时≥180mg/dL）时诊断为GDM。，2小时≥153毫克/分升）。对于饮食无法达到正常血糖的孕妇，开始胰岛素治疗，将空腹血糖、餐后1小时和2小时血糖阈值分别确定为95 mg/dL、140 mg/dL和120 mg/dL。健康孕妇组：在健康孕妇组中，40 名孕妇被认为血糖正常，因为她们的 75 g OGTT 测试在年龄、BMI 和孕龄方面与研究组相匹配。该组中包括没有任何并发症的孕妇。对所有组进行跟踪直至出生结束。

团体/队列

妊娠期糖尿病组、健康孕妇组

群体妊娠糖尿病（GDM）：根据国际糖尿病与妊娠研究协会的标准，当获得一项或多项异常血浆葡萄糖值（空腹≥92mg/dL，1小时≥180mg/dL）时诊断为GDM。，2小时≥153毫克/分升）。对于饮食无法达到正常血糖的孕妇，开始胰岛素治疗，将空腹血糖、餐后1小时和2小时血糖阈值分别确定为95 mg/dL、140 mg/dL和120 mg/dL。

健康孕妇组：在健康孕妇组中，40 名孕妇被认为血糖正常，因为她们的 75 g OGTT 测试在年龄、BMI 和孕龄方面与研究组相匹配。该组中包括没有任何并发症的孕妇。

对所有组进行跟踪直至出生结束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清IRAP水平比较大体时间：长达 1 年	根据妊娠 24-28 周进行的 75 克 OGTT 诊断患有妊娠糖尿病 (GDM) 的孕妇与血糖正常的孕妇在评估过程中测得的血清 IRAP 水平的比较。	长达 1 年
24-28 周时孕妇血清的评估（以 ng/ml 为单位）。大体时间：长达 1 年	对于 IRAP 测量，将第 24 周和第 28 周之间采集的血样离心，分离血清并储存在 -80°C 下直至研究当天。在研究当天，所有样品同时解冻并纳入研究。	长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

OSMAN KÖSE, MD

调查人员

研究主任：Osman köse, ass. Prof.、Sakarya University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Vear A, Thalmann C, Youngs K, Hannan N, Gaspari T, Chai SY. Development of a sandwich ELISA to detect circulating, soluble IRAP as a potential disease biomarker. Sci Rep. 2023 Nov 24;13(1):17565. doi: 10.1038/s41598-023-44038-1.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月30日

初级完成 (实际的)

2022年1月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (估计的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年11月1日