Insuliinisäädellyn aminopeptidaasin (IRAP) alentuneet tasot raskausdiabetes mellituksessa ((IRAP))
Äidin seerumin insuliinin säätelemän aminopeptidaasin (IRAP) tasot raskausdiabeettisilla raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohorttitutkimuksessa tutkimusryhmä (GDM-ryhmä) koostui 40 raskaana olevasta naisesta, joilla oli diagnosoitu GDM 24-28 raskausviikolla ja joilla tehtiin 2 tunnin 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). GDM-ryhmän 11 naista sai insuliinihoitoa, kun taas 29 heistä sääteli verensokeria ruokavaliolla. Kontrolliryhmän 40 raskaana olevan naisen 75 g:n OGTT-testejä pidettiin normoglykeemisinä, kun taas ne vastaavat tutkimusryhmää iän, BMI:n ja raskausviikkojen suhteen, eikä tämän ryhmän raskaana olevilla naisilla havaittu komplikaatioita. Raskaana olevia naisia, joilla oli preeklampsia, krooninen verenpainetauti, raskauden edeltävä diabetes, mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, ennenaikainen synnytys, ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM), sikiön rakenteellisia tai kromosomaalisia poikkeavuuksia, monisikiöisiä raskauksia ja sikiön kasvun rajoituksia ei otettu mukaan tutkimukseen. ELISA-menetelmä määritti seerumin IRAP-tasot.
Raskaana olevien naisten seerumin IRAP-tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä. IRAP-markkerin seerumitasoja verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turkki, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksittäiset raskaudet, joille tehdään 2 tunnin 75 g oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) raskausviikoilla 24 ja 28.
Poissulkemiskriteerit:
- Preeklampsia, krooninen verenpainetauti, raskauden edeltävä diabetes mellitus, raskaana olevat naiset, joilla on jokin akuutti tai krooninen sairaus, ennenaikainen synnytys, ennenaikainen kalvojen repeämä (PPROM), sikiön rakenteelliset tai kromosomaaliset poikkeavuudet, monisikiöraskaus ja sikiön kasvun rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä raskausdiabetes mellitus, ryhmä Terveet raskaana olevat naiset
Ryhmäraskausdiabetes (GDM): GDM diagnosoitiin International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups -järjestön kriteerien mukaisesti, kun saatiin yksi tai useampi epänormaali plasman glukoosiarvo (paasto ≥ 92 mg/dl, 1 h ≥ 180 mg/dl , 2 h ≥ 153 mg/dl). Raskaana oleville naisille, jotka eivät voineet saavuttaa normoglykemiaa ruokavaliolla, aloitettiin insuliinihoito ja paastoverensokeriarvoksi ja 1. ja 2. tunnin aterian jälkeisiksi verensokeriarvoiksi määritettiin vastaavasti 95 mg/dl, 140 mg/dl ja 120 mg/dl. Ryhmä Terveet raskaana olevat naiset: Terveiden raskaana olevien naisten ryhmässä 40 raskaana olevaa naista pidettiin normoglykeemisinä, koska heidän 75 gramman OGTT-testinsä vastasivat tutkimusryhmää iän, BMI:n ja raskausiän suhteen. Tämän ryhmän raskaana olevat naiset, joilla ei ollut komplikaatioita, otettiin mukaan. Kaikkia ryhmiä seurattiin syntymän loppuun asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin IRAP-tasojen vertailu
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Arvioinnin aikana mitattujen seerumin IRAP-tasojen vertailu raskaana olevien naisten, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes (GDM) 75 gramman OGTT:n perusteella 24-28 raskausviikolla, ja normoglykeemisten raskaana olevien naisten välillä.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Seerumin arviointi raskaana olevilla naisilla 24-28 viikon kohdalla ng/ml.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
IRAP-mittauksia varten verinäytteet, jotka otettiin viikkojen 24 ja 28 välillä, sentrifugoitiin ja seerumi erotettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa tutkimuspäivään asti.
Tutkimuspäivänä kaikki näytteet sulatettiin samaan aikaan ja sisällytettiin tutkimukseen.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-16214662-050.01.04-28527-89
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .