Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat insulinreguleret aminopeptidase (IRAP) niveauer i svangerskabsdiabetes mellitus ((IRAP))

3. december 2024 opdateret af: OSMAN KÖSE, MD

Maternal Serum Insulin-Regulated Aminopeptidase (IRAP) niveauer hos svangerskabsdiabetes gravide kvinder

Denne kohorteundersøgelse undersøgte, om IRAP-niveauer kunne være en markør for at forudsige svangerskabsdiabetes mellitus. 80 kvinder var inkluderet i undersøgelsen, inklusive kontrolgruppen. Undersøgelsens varighed var 12 måneder, og undersøgelsen var afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I kohortestudiet bestod studiegruppen (GDM-gruppen) af 40 gravide kvinder diagnosticeret med GDM mellem 24-28 ugers graviditet med en 2-timers 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT). Mens 11 kvinder i GDM-gruppen modtog insulinbehandling, sørgede 29 af dem for blodsukkerregulering med diæt. 75-g OGTT-testene af de 40 gravide kvinder i kontrolgruppen blev betragtet som normoglykæmiske, mens de matchede med undersøgelsesgruppen med hensyn til alder, BMI og svangerskabsuger, og der blev ikke observeret komplikationer hos de gravide kvinder i denne gruppe. Gravide kvinder med præeklampsi, kronisk hypertension, præ-gestationel diabetes mellitus, enhver akut eller kronisk sygdom, for tidlig fødsel, præmatur membranruptur (PPROM), føtale strukturelle eller kromosomale anomalier, flerfoldsgraviditeter og føtal vækstbegrænsning var ikke inkluderet i undersøgelsen. ELISA-metoden bestemte serum-IRAP-niveauer.

Serum IRAP-niveauer af gravide kvinder blev målt med enzym-linked immunosorbent assay. Serumniveauer af IRAP-markør blev sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Kalkun, 54290
        • Sakarya University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singleton-graviditeter, der gennemgår en 2-timers 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT) ved 24 og 28 ugers svangerskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton-graviditeter, der gennemgår en 2-timers 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT) ved 24 og 28 ugers svangerskab.

Ekskluderingskriterier:

  • Præeklampsi, kronisk hypertension, prægestationsdiabetes mellitus, gravide kvinder med enhver akut eller kronisk sygdom, præmatur fødsel, for tidlig ruptur af membraner (PPROM), føtale strukturelle eller kromosomale anomalier, multiple graviditeter og fostervækstbegrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe graviditetsdiabetes mellitus, Gruppe Raske gravide

Gruppe-svangerskabsdiabetes mellitus (GDM): GDM blev diagnosticeret i henhold til kriterierne fra The International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups, når en eller flere unormale plasmaglucoseværdier blev opnået (fastende ≥ 92 mg/dL, 1 time ≥ 180 mg/dL 2 timer ≥ 153 mg/dL). Hos gravide kvinder, som ikke kunne opnå normoglykæmi med diæt, blev insulinbehandling påbegyndt, og fastende blodsukker og tærskelværdier for blodsukkeret 1. og 2. time efter måltid blev bestemt til henholdsvis 95 mg/dL, 140 mg/dL og 120 mg/dL.

Gruppe Raske gravide: I gruppen med raske gravide blev 40 gravide betragtet som normoglykæmiske, fordi deres 75-g OGTT-tests matchede undersøgelsesgruppen med hensyn til alder, BMI og gestationsalder. Gravide kvinder i denne gruppe, som ikke havde nogen komplikationer, blev inkluderet.

Alle grupper blev fulgt indtil slutningen af ​​fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af serum IRAP niveauer
Tidsramme: op til 1 år
Sammenligning af serum-IRAP-niveauer målt under vurderingen mellem gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes (GDM) baseret på en 75-grams OGTT udført ved 24-28 svangerskabsuger og normoglykæmiske gravide.
op til 1 år
Evaluering af serum hos de gravide ved 24-28 uger i ng/ml.
Tidsramme: op til 1 år
Til IRAP-målinger blev blodprøver taget mellem uge 24 og 28 centrifugeret, og serumet blev separeret og opbevaret ved -80°C indtil undersøgelsesdagen. På undersøgelsesdagen blev alle prøver optøet på samme tid og inkluderet i undersøgelsen.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OSMAN KÖSE, MD

Efterforskere

  • Studieleder: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-16214662-050.01.04-28527-89

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Data, der skal deles, vil omfatte alder, køn og kliniske resultater. Data vil blive delt med relevante forskere, efter at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort. Dataanmodninger vil blive evalueret inden for rammerne af relevante etiske regler.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive delt med relevante forskere, efter at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Det fulde datasæt eller specifikke anmodede data vil være tilgængelige for forskere, der udfører akademisk forskning efter anmodning eller via datadelingsplatforme i en periode på 3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner