Verminderte Werte der insulinregulierten Aminopeptidase (IRAP) bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus ((IRAP))
Werte der insulinregulierten Aminopeptidase (IRAP) im mütterlichen Serum bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Kohortenstudie bestand die Studiengruppe (GDM-Gruppe) aus 40 schwangeren Frauen, bei denen zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche GDM diagnostiziert wurde, wobei ein zweistündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit 75 g durchgeführt wurde. Während 11 Frauen in der GDM-Gruppe eine Insulinbehandlung erhielten, sorgten 29 von ihnen für eine Blutzuckerregulierung über die Ernährung. Die 75-g-OGTT-Tests der 40 schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden als normoglykämisch eingestuft, stimmten jedoch hinsichtlich Alter, BMI und Schwangerschaftswochen mit der Studiengruppe überein, und bei den schwangeren Frauen in dieser Gruppe wurden keine Komplikationen beobachtet. Schwangere Frauen mit Präeklampsie, chronischer Hypertonie, prägestationalem Diabetes mellitus, einer akuten oder chronischen Erkrankung, Frühgeburt, vorzeitigem Blasensprung (PPROM), fetalen Struktur- oder Chromosomenanomalien, Mehrlingsschwangerschaften und fetaler Wachstumsbeschränkung wurden nicht in die Studie einbezogen. Mit der ELISA-Methode wurden die Serum-IRAP-Spiegel bestimmt.
Die Serum-IRAP-Spiegel schwangerer Frauen wurden mit einem enzymgebundenen Immunosorbens-Assay gemessen. Die Serumspiegel des IRAP-Markers wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Truthahn, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften, die in der 24. und 28. Schwangerschaftswoche einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) mit 75 g unterzogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Präeklampsie, chronischer Bluthochdruck, prägestationaler Diabetes mellitus, schwangere Frauen mit akuten oder chronischen Erkrankungen, vorzeitige Wehen, vorzeitiger Blasensprung (PPROM), fetale strukturelle oder chromosomale Anomalien, Mehrlingsschwangerschaften und fetale Wachstumsbeschränkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Gruppe gesunde Schwangere
Gruppenbedingter Schwangerschaftsdiabetes (GDM): GDM wurde gemäß den Kriterien der International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups diagnostiziert, wenn ein oder mehrere abnormale Plasmaglukosewerte ermittelt wurden (nüchtern ≥ 92 mg/dl, 1 Stunde ≥ 180 mg/dl). , 2 h ≥ 153 mg/dL). Bei schwangeren Frauen, die mit der Diät keine Normoglykämie erreichen konnten, wurde mit einer Insulinbehandlung begonnen und der Nüchternblutzucker sowie die postprandialen Blutzuckerschwellenwerte in der 1. und 2. Stunde wurden auf 95 mg/dl, 140 mg/dl bzw. 120 mg/dl bestimmt. Gruppe: Gesunde schwangere Frauen: In der Gruppe der gesunden schwangeren Frauen galten 40 schwangere Frauen als normoglykämisch, da ihre 75-g-OGTT-Tests hinsichtlich Alter, BMI und Gestationsalter mit der Studiengruppe übereinstimmten. In diese Gruppe wurden schwangere Frauen einbezogen, bei denen keine Komplikationen auftraten. Alle Gruppen wurden bis zum Ende der Geburt beobachtet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Serum-IRAP-Spiegel
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Vergleich der während der Beurteilung gemessenen Serum-IRAP-Spiegel zwischen schwangeren Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) diagnostiziert wurde, basierend auf einem 75-Gramm-OGTT, durchgeführt in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche, und normoglykämischen schwangeren Frauen.
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bis zu 1 Jahr
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Auswertung des Serums bei schwangeren Frauen in der 24.–28. Woche in ng/ml.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Für IRAP-Messungen wurden zwischen Woche 24 und 28 entnommene Blutproben zentrifugiert und das Serum abgetrennt und bis zum Tag der Studie bei -80 °C gelagert.
Am Untersuchungstag wurden alle Proben gleichzeitig aufgetaut und in die Studie einbezogen.
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- E-16214662-050.01.04-28527-89
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