Disminución de los niveles de aminopeptidasa regulada por insulina (IRAP) en la diabetes mellitus gestacional ((IRAP))
Niveles de aminopeptidasa regulada por insulina en suero materno (IRAP) en mujeres embarazadas con diabetes gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio de cohorte, el grupo de estudio (grupo DMG) estuvo formado por 40 mujeres embarazadas diagnosticadas con DMG entre las 24 y 28 semanas de gestación con una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g de 2 horas. Mientras que 11 mujeres del grupo con DMG recibieron tratamiento con insulina, 29 de ellas regularizaron el azúcar en sangre con la dieta. Las pruebas de OGTT de 75 g de las 40 mujeres embarazadas del grupo control se consideraron normoglucémicas al coincidir con el grupo de estudio en términos de edad, IMC y semanas de gestación, y no se observaron complicaciones en las mujeres embarazadas de este grupo. No se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas con preeclampsia, hipertensión crónica, diabetes mellitus pregestacional, cualquier enfermedad aguda o crónica, parto prematuro, rotura prematura de membranas (PPROM), anomalías estructurales o cromosómicas fetales, embarazos múltiples y restricción del crecimiento fetal. El método ELISA determinó los niveles séricos de IRAP.
Los niveles séricos de IRAP de mujeres embarazadas se midieron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se compararon los niveles séricos del marcador IRAP entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Pavo, 54290
- Sakarya University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos sometidos a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g de 2 horas a las 24 y 28 semanas de gestación.
Criterios de exclusión:
- Preeclampsia, hipertensión crónica, diabetes mellitus pregestacional, mujeres embarazadas con alguna enfermedad aguda o crónica, parto prematuro, rotura prematura de membranas (PPROM), anomalías estructurales o cromosómicas fetales, embarazos múltiples y restricción del crecimiento fetal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo diabetes mellitus gestacional, Grupo Embarazadas sanas
Diabetes mellitus gestacional grupal (DMG): La DMG se diagnosticó según los criterios de la Asociación Internacional de Grupos de Estudio de Diabetes y Embarazo cuando se obtuvieron uno o más valores anormales de glucosa plasmática (en ayunas ≥ 92 mg/dL, 1 h ≥ 180 mg/dL , 2 h ≥ 153 mg/dL). En las mujeres embarazadas que no pudieron alcanzar la normoglucemia con la dieta, se inició tratamiento con insulina y se determinaron valores umbrales de glucemia en ayunas y posprandial de 95 mg/dL, 140 mg/dL y 120 mg/dL, respectivamente. Grupo de mujeres embarazadas sanas: en el grupo de mujeres embarazadas sanas, 40 mujeres embarazadas se consideraron normoglucémicas porque sus pruebas de OGTT de 75 g coincidían con las del grupo de estudio en términos de edad, IMC y edad gestacional. En este grupo se incluyeron mujeres embarazadas que no tuvieron ninguna complicación. Todos los grupos fueron seguidos hasta el final del nacimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los niveles séricos de IRAP.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Comparación de los niveles séricos de IRAP medidos durante la evaluación entre mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional (DMG) basada en una OGTT de 75 gramos realizada entre las 24 y 28 semanas de gestación y mujeres embarazadas normoglucémicas.
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hasta 1 año
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Evaluación del suero en la gestante a las 24-28 semanas en ng/ml.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Para las mediciones de IRAP, las muestras de sangre tomadas entre las semanas 24 y 28 se centrifugaron y el suero se separó y almacenó a -80°C hasta el día del estudio.
El día del estudio, todas las muestras se descongelaron al mismo tiempo y se incluyeron en el estudio.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osman köse, ass. Prof., Sakarya University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-16214662-050.01.04-28527-89
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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