ロビツシンによる治療後の生活の質パラメータを評価する臨床証拠研究

包含基準:

• 参加者は、評価が実施され、参加者が製品ラベルを確認し、従う意思がある前に、参加者が研究の関連するすべての側面について説明を受け、同意していることを示す、署名と日付が記載された電子インフォームドコンセント文書を提供します。
• 電子同意時点で 18 歳以上の参加者。あらゆる民族、人種、性同一性を含みます。
• 参加者は、バーチャル訪問の開始前 48 時間以内に咳の症状が現れたと報告しました。
• 参加者は、WURSS-21 症状領域に従って、風邪の症状に伴う咳の最低スコア 5 (中等度) と、風邪の少なくとも 1 つのその他の症状 (少なくとも軽度のスコア 3) を報告しました。
• 参加者は、風邪の症状のため、過去2晩に少なくとも1晩の睡眠が妨げられたと報告しています。
• 研究の治療法を使用して咳を自己治療する意欲のある参加者。
• 全般的に良好な精神的健康状態にある参加者。
• 米国（ハワイとアラスカを除く）に居住する参加者。
• 安定したインターネット接続にアクセスできるモバイル デバイスを所有しており、イベントのスケジュールに従ってそのデバイスを使用して研究調査や評価を完了する意欲のある参加者。
• デキストロメトルファン、グアイフェネシン、またはドキシラミンを含む咳止め製品（例、ロビツシン、デルシム、ヴィックス、ムシネックス）、またはベンゾカインまたはメントールを含む咳止めドロップ/トローチ（例、セパコール、ホールズ、リコラ）、または天然の咳止め製品を服用していない参加者勉強中。

除外基準:

• 何らかの薬に対するアレルギー（例、発疹、蕁麻疹、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れ）、または痛み、咳、風邪、インフルエンザ製品の成分に対するアレルギーの病歴がある。研究製品に含まれる次の有効成分が含まれています。

  1. 有効成分 - デキストロメトルファン、グアイフェネシン、ドキシルアミン。
  2. 不活性成分 - 無水クエン酸、カルボキシメチルセルロースナトリウム、FD&C ブルー No. 1、FD&CレッドNo. 40、グリセリン、液状ブドウ糖、メントール、天然および人工香料、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、精製水、安息香酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、スクラロース、トリアセチン、キサンタンガム。
• 現在、研究製品と相互作用する可能性のある薬を服用している参加者。
• -妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠中または授乳中の予定がある参加者（自己申告）。
• デキストロメトルファン、グアイフェネシン、またはドキシラミンを含む咳止め製品（例、ロビトゥシン、デルシム、ヴィックス、ムシネックス）、またはベンゾカインまたはメントールを含む咳止め薬/トローチ（例、セパコール、ホールズ、リコーラ）、またはその他の天然咳止め製品を服用した参加者バーチャル訪問の 7 日前。

• 以前に次の病気と診断されたことがある:

  1. 前立腺肥大または排尿困難。
  2. 緑内障（目の中の過剰な圧力）。
  3. 喘息、慢性気管支炎、慢性咳嗽または慢性肺疾患（呼吸困難および治らない咳）。
  4. 肺炎（過去6か月以内）。
  5. コロナウイルス感染症 (COVID-19) (過去 1 か月以内)。

• 精神医学的/精神的健康状態（不安、うつ病など）またはパーキンソン病の治療のために薬を服用している。 次のような薬:

  1. モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) [例、アジレクト、エムサム、マープラン、ナルディル] を服用しているか、医師のアドバイスに従って過去 2 週間以内にこれらの阻害剤を中止している。

• 現在、鎮静剤または精神安定剤を服用している（例：アンビエン、ザナックス、クロノピン）。
• キニジン、アミオダロン、メトプロロールなどの心臓病の薬、フルオキセチンやパロキセチンなどの抗うつ薬、ハロペリドールやチオリダジンなどの抗精神病薬を服用している。

• 現在次のような症状を抱えている参加者。

  1. 発熱、発疹、または持続的な頭痛を伴う咳、または
  2. 痰が多すぎる咳。
• リンダス・ヘルス社の従業員であり、研究の実施に直接関与しているか、またはその近親者の一員である参加者。または研究の実施に直接関与したハレオンの従業員またはその近親者。
• -治験参加前30日以内に治験薬を含む他の研究（非医薬品研究を含む）に参加した参加者。
• 以前にこの研究に登録された参加者。
• この研究に登録している別の参加者と同じ住所を共有している参加者。
• 研究者または代表者の意見において、ラベルが推奨する「使用中止」基準のいずれかを満たす参加者を含む、研究に参加すべきではない参加者。