Un estudio de evidencia clínica que evalúa los parámetros de calidad de vida después del tratamiento con Robitussin
2 de febrero de 2026 actualizado por: HALEON
Un estudio de evidencia del mundo real que evalúa los parámetros de calidad de vida después del tratamiento con Robitussin
El propósito de este estudio de evidencia del mundo real es generar datos del mundo real de participantes con tos asociada con el resfriado común, evaluando los efectos en dos brazos con jarabes para la tos disponibles comercialmente sobre la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud.
El grupo 1 incluye un jarabe para la tos (que se puede usar de día o de noche) y el grupo 2 incluye el jarabe para la tos diurno y un jarabe para la tos nocturno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio longitudinal, aleatorizado, descentralizado y abierto que evalúa el efecto sobre los factores de calidad de vida en participantes con tos asociada con el resfriado común en dos brazos usando Robitussin Maximum Strength en un entorno del mundo real.
Se evaluará la elegibilidad de un número suficiente de participantes adultos (aproximadamente 372) con síntomas de resfriado común.
Se espera que el estudio inscriba a aproximadamente 260 participantes elegibles y se espera que completen un total de 200 participantes, aproximadamente 100 en cada grupo de estudio.
Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos de estudio (en una proporción de 1:1).
Los participantes serán reclutados a través de publicidad dirigida en canales de redes sociales y no se requerirá que los participantes asistan físicamente a ninguna visita in situ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Lindus Health Limited
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante proporciona un documento de consentimiento informado electrónico firmado y fechado que indica que ha sido informado y da su consentimiento a todos los aspectos pertinentes del estudio, antes de realizar cualquier evaluación y que el participante ha revisado y está dispuesto a seguir la etiqueta del producto.
- Participante que tenga 18 años o más al momento del consentimiento electrónico, incluidos todos los orígenes étnicos, razas e identidades de género.
- Participante que informó el inicio de síntomas de tos dentro de las 48 horas anteriores al inicio de la visita virtual.
- Participante que informó una puntuación mínima de 5 (moderada) para la tos asociada con los síntomas del resfriado común y al menos otro síntoma de resfriado común (al menos una puntuación leve de 3) según los dominios de síntomas del WURSS-21.
- El participante que informó que al menos una noche de sueño se vio interrumpido en las 2 noches anteriores debido a los síntomas del resfriado común.
- Participante que esté dispuesto a autotratarse la tos utilizando el tratamiento del estudio.
- Participante que se encuentre en buen estado de salud general y mental.
- Participante que reside en los Estados Unidos (excepto Hawaii y Alaska).
- Participante que posee un dispositivo móvil con acceso a una conexión a Internet estable y está dispuesto a usar su dispositivo para completar encuestas y evaluaciones de estudio según el cronograma de eventos.
- Participante que no ha tomado ningún producto para la tos que contenga dextrometorfano, guaifenesina o doxilamina (por ejemplo, Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), o pastillas para la tos que contengan benzocaína o mentol (por ejemplo, Cepacol, Halls, Ricola) o cualquier producto natural para la tos. durante el estudio.
Criterios de exclusión:
Tiene antecedentes de alergias (por ejemplo, sarpullido, urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta) a cualquier medicamento o cualquier tipo de sensibilidad a los ingredientes de los productos para el dolor, la tos, el resfriado y la gripe; incluidos los siguientes ingredientes activos que se encuentran en los productos de investigación:
- Ingredientes activos: dextrometorfano, guaifenesina, doxilamina.
- Ingredientes inactivos: ácido cítrico anhidro, carboximetilcelulosa sódica, azul FD&C no. 1, FD&C rojo no. 40, glicerina, glucosa líquida, mentol, saborizantes naturales y artificiales, polietilenglicol, propilenglicol, agua purificada, benzoato de sodio, citrato de sodio, sucralosa, triacetina, goma xantana.
- Participante que actualmente esté tomando medicamentos que puedan interactuar con los productos del estudio.
- Participante que está embarazada, amamantando o planea estar embarazada o amamantando durante el transcurso del estudio (autoinforme).
- Participante que haya tomado cualquier producto para la tos que contenga dextrometorfano, guaifenesina o doxilamina (por ejemplo, Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), o pastillas para la tos que contengan benzocaína o mentol (por ejemplo, Cepacol, Halls, Ricola) o cualquier producto natural para la tos dentro de 7 días antes de la visita virtual.
Haber sido previamente diagnosticado con:
- agrandamiento de la próstata o dificultad para orinar.
- glaucoma (presión excesiva dentro de los ojos).
- asma, bronquitis crónica, tos crónica o enfermedad pulmonar crónica (dificultad para respirar y tos que no desaparece).
- Neumonía (en los últimos 6 meses).
- Enfermedad por coronavirus (COVID-19) (en el último mes).
Está tomando medicamentos para tratar afecciones psiquiátricas/de salud mental (por ejemplo, ansiedad, depresión) o la enfermedad de Parkinson. Medicamentos como:
1. Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) [por ejemplo, Azilect, Emsam, Marplan, Nardil] o los ha suspendido en las últimas 2 semanas según el consejo de su médico.
- Actualmente está tomando sedantes o tranquilizantes (por ejemplo, Ambien, Xanax, Klonopin).
- Está tomando medicamentos para problemas cardíacos como quinidina, amiodarona o metoprolol, antidepresivos como fluoxetina y paroxetina o antipsicóticos como haloperidol y tioridazina.
Participante que actualmente está experimentando:
- tos acompañada de fiebre, sarpullido o dolor de cabeza persistente O
- tos con demasiada flema.
- Participante que sea empleado de Lindus Health, ya sea directamente involucrado en la realización del estudio o miembro de su familia inmediata; o un empleado de Haleon directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata.
- Participante que haya participado en otros estudios (incluidos estudios no medicinales) que involucren productos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
- Participante que haya estado previamente inscrito en este estudio.
- Participante que comparte la misma dirección que otro participante que se ha inscrito en este estudio.
- Participante que, en opinión del investigador o delegado, no debería participar en el estudio, incluido un participante que cumpla con cualquiera de los criterios de "dejar de usar" recomendados por la etiqueta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Jarabe para la tos Robitussin (durante el día)
Se indicará a los participantes que tomen hasta 20 mililitros (ml) de jarabe DM Robitussin Maximum Strength para la tos y la congestión torácica por vía oral (sin exceder 6 dosis en cualquier período de 24 horas) durante un máximo de 8 días o hasta la resolución de los síntomas, lo que ocurra. primero.
|
Bromhidrato de dextrometorfano, Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 20 miligramos (mg) y guaifenesina, USP 400 mg
Bromhidrato de dextrometorfano, USP 20 mg y guaifenesina, USP 400 mg
|
|
Experimental: Jarabe para la tos Robitussin (durante el día) + Jarabe para la tos Robitussin (durante la noche)
Se indicará a los participantes que tomen hasta 20 ml de jarabe DM Robitussin Maximum Strength para la tos y la congestión del pecho y hasta 20 ml de jarabe Robitussin Maximum Strength Nighttime Cough DM por vía oral (sin exceder 4 dosis diurnas + 1 dosis nocturna o 3 dosis). de día + 2 dosis de noche en cualquier período de 24 horas) por hasta 8 días o hasta la resolución de los síntomas, lo que ocurra primero.
|
Bromhidrato de dextrometorfano, Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 20 miligramos (mg) y guaifenesina, USP 400 mg
Bromhidrato de dextrometorfano, USP 20 mg y guaifenesina, USP 400 mg
Bromhidrato de dextrometorfano, USP 30 mg y succinato de doxilamina, USP 12,5 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio Medio Ajustado Respecto al Valor Basal en la Puntuación Total del Cuestionario de Síntomas Respiratorios Superiores de Wisconsin-21 (WURSS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta el Día 7 o Fin del Tratamiento (FdT)
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de enfermedades para medir la calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
Los participantes calificaron sus síntomas de resfriado (10 preguntas) y 9 preguntas relacionadas con la Calidad de Vida (CV) utilizando el WURSS-21.
Las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=No tengo síntomas/En absoluto y 7=Síntomas graves/Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 133 respectivamente, donde puntuaciones totales más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas y la calidad de vida.
El Cambio desde la Línea de Base se calculó como cada valor posterior a la Línea de Base menos el valor de la Línea de Base.
El FDT se definió como el día en que el participante dejó de participar en el estudio porque ya no necesitaba alivio de sus síntomas de tos/resfriado o el participante alcanzó el Día 7 (O su última información de cuestionario disponible).
|
Línea de base y hasta el Día 7 o Fin del Tratamiento (FdT)
|
|
Cambio Medio Ajustado Desde el Valor Basal en la Puntuación Total del Dominio de Síntomas del WURSS-21
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta el día 7 o EOT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de la enfermedad para medir la calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de síntomas de WURSS-21 consistía en 10 preguntas.
Los participantes calificaron sus preguntas relacionadas con los síntomas del resfriado y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=No tener síntomas y 7=Grave.
Por lo tanto, la puntuación total mínima y máxima posible era de 0 y 70 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea basal y hasta el día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Ajustado Respecto al Valor Basal en la Puntuación Total del Dominio QoL del WURSS-21
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta el día 7 o FDT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de la enfermedad para medir la calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presumiblemente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida de WURSS-21 constaba de 9 preguntas.
Los participantes calificaron sus preguntas relacionadas con la calidad de vida y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínimas y máximas posibles eran 0 y 63 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea basal y hasta el día 7 o FDT
|
|
Cambio Medio Respecto a la Línea de Base en Cada una de las Puntuaciones de Síntomas WURSS-21: Tos
Periodo de tiempo: Basal y hasta el día 7 o FDT
|
El WURSS fue un instrumento evaluativo específico de calidad de vida relacionado con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 fue la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluyeron secreción nasal, nariz tapada, estornudos, dolor de garganta, picazón en la garganta, tos, ronquera, congestión de cabeza, congestión de pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas del dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=No tengo el síntoma y 7=Severo.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta del dominio de síntomas fue 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea base se definió como Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Basal y hasta el día 7 o FDT
|
|
Cambio Medio Respecto al Valor Basal en Cada una de las Puntuaciones de Síntomas del WURSS-21: Nariz Mocosa
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o TFT
|
El WURSS fue un instrumento evaluativo específico para enfermedades de calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 fue la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluían secreción nasal, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, picazón de garganta, tos, ronquera, congestión de cabeza, congestión de pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas de dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=No tengo el síntoma y 7=Severo.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta de dominio de síntomas fue de 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea base y hasta el Día 7 o TFT
|
|
Cambio medio respecto al valor basal en cada una de las puntuaciones de síntomas WURSS-21: Nariz taponada
Periodo de tiempo: Basal y hasta el Día 7 o FDT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico para enfermedades de calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluían secreción nasal, nariz tapada, estornudos, dolor de garganta, picazón en la garganta, tos, ronquera, congestión de cabeza, congestión de pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas del dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=No tengo el síntoma y 7=Grave.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta del dominio de síntomas era 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Basal y hasta el Día 7 o FDT
|
|
Cambio medio respecto al valor basal en cada una de las puntuaciones de síntomas del WURSS-21: Estornudos
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o el FDT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de la calidad de vida relacionada con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluían secreción nasal, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, picor de garganta, tos, ronquera, congestión de cabeza, congestión de pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas del dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=No tener el síntoma y 7=Grave.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta del dominio de síntomas era 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea base se definió como Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea base y hasta el Día 7 o el FDT
|
|
Cambio Medio Desde el Valor Basal en Cada una de las Puntuaciones de Síntomas WURSS-21: Dolor de Garganta
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el día 7 o EOT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de enfermedad para medir la calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluían secreción nasal, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, picazón de garganta, tos, ronquera, congestión en la cabeza, congestión en el pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas de dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=No tengo el síntoma y 7=Severo.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta de dominio de síntomas era 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea base se definió como Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea base y hasta el día 7 o EOT
|
|
Cambio medio desde el inicio en cada una de las puntuaciones de síntomas del WURSS-21: Garganta irritada
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el Día 7 o EOT
|
El WURSS fue un instrumento evaluativo de calidad de vida específico para enfermedades, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 fue la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluían secreción nasal, nariz tapada, estornudos, dolor de garganta, picazón en la garganta, tos, ronquera, congestión de cabeza, congestión de pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas de dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=No tiene el síntoma y 7=Severo.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta de dominio de síntomas fue 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Baseline y hasta el Día 7 o EOT
|
|
Cambio medio desde el valor basal en cada una de las puntuaciones de síntomas del WURSS-21: Ronquera
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el día 7 o EOT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de calidad de vida relacionado con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presumiblemente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluyen secreción nasal, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, picazón en la garganta, tos, ronquera, congestión en la cabeza, congestión en el pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas de dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala que va de 0 a 7, donde 0=No tiene el síntoma y 7=Severo.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta de dominio de síntomas era 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea base se definió como Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea base y hasta el día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Respecto al Valor Basal en Cada una de las Puntuaciones de Síntomas del WURSS-21: Congestión de Cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta el día 7 o FDT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico para la calidad de vida relacionada con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluían secreción nasal, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, picor de garganta, tos, ronquera, congestión en la cabeza, congestión en el pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas de dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala que oscilaba entre 0 y 7, donde 0 = No tener el síntoma y 7 = Grave.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta de dominio de síntomas era 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea de base y hasta el día 7 o FDT
|
|
Cambio medio desde el inicio en cada una de las puntuaciones de síntomas del WURSS-21: Congestión torácica
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o EOT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de la calidad de vida relacionada con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presumiblemente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluían secreción nasal, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, picor de garganta, tos, ronquera, congestión de cabeza, congestión de pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas individuales del dominio de síntomas y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=No tengo el síntoma y 7=Severo.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta del dominio de síntomas era 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea base y hasta el Día 7 o EOT
|
|
Cambio medio desde el inicio en cada una de las puntuaciones de síntomas del WURSS-21: Sentirse cansado
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta el día 7 o FDT
|
El WURSS fue un instrumento evaluativo específico de calidad de vida relacionada con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 fue la versión corta de esta encuesta validada.
Los síntomas individuales incluyeron secreción nasal, nariz tapada, estornudos, dolor de garganta, picazón en la garganta, tos, ronquera, congestión de cabeza, congestión de pecho y sensación de cansancio.
Los participantes calificaron cada una de las 10 preguntas del dominio de síntomas individuales y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=No tengo el síntoma y 7=Grave.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta del dominio de síntomas fue 0 y 7, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en los síntomas.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea de base y hasta el día 7 o FDT
|
|
Cambio medio respecto al valor basal en cada una de las puntuaciones de las preguntas de calidad de vida WURSS-21: Pensar con claridad
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el día 7 o EOT
|
El WURSS fue un instrumento evaluativo de calidad de vida específico para enfermedades, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
El WURSS-21 fue la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 consistía en 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería con su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínimas y máximas posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea base y hasta el día 7 o EOT
|
|
Cambio medio desde el valor basal en cada una de las puntuaciones de las preguntas de calidad de vida del WURSS-21: Dormir bien
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o FTT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de enfermedad para medir la calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 constaba de 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería con su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indican un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea base se definió como Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea base y hasta el Día 7 o FTT
|
|
Cambio Medio Respecto a la Línea de Base en Cada una de las Puntuaciones de las Preguntas QoL del WURSS-21: Respirar con Facilidad
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o FDT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de la calidad de vida relacionada con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presumiblemente viral (el resfriado común).
El WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida (QoL) del WURSS-21 constaba de 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de QoL indicando cómo el resfriado interfería con su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea base y hasta el Día 7 o FDT
|
|
Cambio Medio Respecto al Valor Basal en Cada una de las Puntuaciones de las Preguntas de Calidad de Vida del WURSS-21: Caminar, Subir Escaleras, Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o TFT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de enfermedad para medir la calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección respiratoria superior aguda, presumiblemente vírica (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 constaba de 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería en su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=En absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea basal se definió como el Día 0. El cambio desde la línea basal se calculó como cada valor posterior a la línea basal menos el valor de la línea basal.
|
Línea base y hasta el Día 7 o TFT
|
|
Cambio Medio Desde el Valor Basal en Cada una de las Puntuaciones de las Preguntas de Calidad de Vida del WURSS-21: Realizar Actividades Diarias
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta el Día 7 o EOT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de calidad de vida relacionada con la enfermedad, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
El WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 constaba de 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería en su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=En absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínimas y máximas posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea basal y hasta el Día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Respecto a la Línea de Base en Cada una de las Puntuaciones de las Preguntas WURSS-21 de Calidad de Vida: Trabajo Fuera del Hogar
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta el Día 7 o FDT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo de calidad de vida específico para enfermedades, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presumiblemente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 consistía en 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería con su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea de base y hasta el Día 7 o FDT
|
|
Cambio Medio Desde el Valor Basal en Cada una de las Puntuaciones de las Preguntas de Calidad de Vida WURSS-21: Trabajo Dentro del Hogar
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el día 7 o EOT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo específico de la enfermedad para medir la calidad de vida, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 consistía en 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería con su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada y 7=Severamente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínimas y máximas posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Baseline y hasta el día 7 o EOT
|
|
Cambio medio respecto al valor basal en cada una de las puntuaciones de las preguntas de calidad de vida del WURSS-21: Interactuar con otras personas
Periodo de tiempo: Basal y hasta el día 7 o FTT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo de calidad de vida específico para enfermedades, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 consistía en 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería con su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=En absoluto y 7=Severamente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Basal y hasta el día 7 o FTT
|
|
Cambio medio desde el inicio en cada una de las puntuaciones de las preguntas de calidad de vida WURSS-21: Vive tu vida personal
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el Día 7 o FDT
|
El WURSS era un instrumento evaluativo de calidad de vida específico para enfermedades, diseñado para evaluar el impacto negativo de la infección aguda de las vías respiratorias superiores, presuntamente viral (el resfriado común).
WURSS-21 era la versión corta de esta encuesta validada.
El dominio de calidad de vida del WURSS-21 constaba de 9 preguntas.
Los participantes calificaron cada pregunta de calidad de vida indicando cómo el resfriado interfería con su capacidad para realizar actividades diarias, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Gravemente.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea base se definió como el día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Baseline y hasta el Día 7 o FDT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio Medio Respecto a la Línea de Base en la Puntuación de Factores de Calidad de Vida Evaluada Mediante Preguntas Específicas de Calidad de Vida: Actividades Sociales
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta el día 7 o FDT
|
Los factores de calidad de vida (CdV) se evaluaron mediante preguntas específicas relacionadas con actividades sociales, sentirse cohibido ante otras personas, toser en público, conciliar el sueño, dormir toda la noche, energía y motivación.
Los participantes calificaron sus respuestas a las preguntas en una escala de 0 a 7, donde 0= Nada en absoluto y 7= Severamente.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta fue de 0 y 7, respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la CdV.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea basal y hasta el día 7 o FDT
|
|
Cambio Medio Respecto al Valor Basal en la Puntuación de Factores de Calidad de Vida Evaluados Mediante Preguntas Específicas de Calidad de Vida: Cohibido/a en Presencia de Otras Personas
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el Día 7 o EOT
|
Los factores de calidad de vida se evaluaron mediante preguntas específicas relacionadas con las actividades sociales, la sensación de timidez ante otras personas, la tos en público, conciliar el sueño, dormir toda la noche, la energía y la motivación.
Los participantes calificaron su respuesta a las preguntas en una escala de 0 a 7, donde 0 = Nada en absoluto y 7 = Severamente.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta fue de 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Baseline y hasta el Día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Desde el Valor Basal en la Puntuación de Factores de Calidad de Vida Evaluados Mediante Preguntas Específicas de Calidad de Vida: Tos en Público
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el día 7 o EOT
|
Los factores de calidad de vida se evaluaron mediante preguntas específicas relacionadas con actividades sociales, sentirse cohibido ante otras personas, toser en público, conciliar el sueño, dormir durante toda la noche, energía y motivación.
Los participantes calificaron su respuesta a las preguntas en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Severamente.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta fue 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Baseline y hasta el día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Respecto al Valor Basal en la Puntuación de Factores de Calidad de Vida Evaluada Mediante Preguntas Específicas de Calidad de Vida: Conciliar el Sueño
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el Día 7 o FDT
|
Los factores de calidad de vida se evaluaron mediante preguntas específicas relacionadas con actividades sociales, sentirse cohibido con las personas, toser en público, conciliar el sueño, dormir durante toda la noche, energía y motivación.
Los participantes calificaron su respuesta a las preguntas en una escala de 0 a 7, donde 0 = Nada en absoluto y 7 = Severamente.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta fue 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Baseline y hasta el Día 7 o FDT
|
|
Cambio Medio Desde la Línea de Base en la Puntuación de Factores de Calidad de Vida Evaluada Mediante Preguntas Específicas de Calidad de Vida: Dormir Toda la Noche
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o EOT
|
Los factores de QoL se evaluaron mediante preguntas específicas relacionadas con las actividades sociales, sentirse cohibido ante otras personas, toser en público, conciliar el sueño, dormir toda la noche, la energía y la motivación.
Los participantes calificaron su respuesta a las preguntas en una escala que iba de 0 a 7, donde 0= Nada en absoluto y 7= Severamente.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta fue de 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la QoL.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea base y hasta el Día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Desde el Valor Inicial en la Puntuación de Factores de Calidad de Vida Evaluada Mediante Preguntas Específicas de Calidad de Vida: Energía
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el Día 7 o EOT
|
Los factores de QoL se evaluaron utilizando preguntas específicas relacionadas con actividades sociales, sentirse cohibido ante las personas, toser en público, conciliar el sueño, dormir durante toda la noche, energía y motivación.
Los participantes calificaron su respuesta a las preguntas en una escala de 0 a 7, donde 0= Nada en absoluto y 7= Severamente.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta fue 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la QoL.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Baseline y hasta el Día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Desde el Valor Inicial en la Puntuación de Factores de Calidad de Vida Evaluada Mediante Preguntas Específicas de Calidad de Vida: Motivación
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el día 7 o FDT
|
Los factores de calidad de vida se evaluaron mediante preguntas específicas relacionadas con actividades sociales, sentirse cohibido ante otras personas, toser en público, conciliar el sueño, dormir toda la noche, energía y motivación.
Los participantes calificaron sus respuestas a las preguntas en una escala de 0 a 7, donde 0= Nada en absoluto y 7= Severamente.
Por lo tanto, la puntuación mínima y máxima para cada pregunta fue de 0 y 7 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea base y hasta el día 7 o FDT
|
|
Cambio medio desde el valor basal en la puntuación de preguntas de calidad de vida categorizadas: Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Baseline y hasta el Día 7 o FTT
|
Los factores de calidad de vida se categorizaron en 4 categorías: Calidad del sueño, Vitalidad, Actividad física y Actividad social.
La categoría de calidad del sueño incluía 3 preguntas individuales: Dormir bien (WURSS-21: Pregunta 13), Conciliar el sueño (QoL: Pregunta 4) y Dormir toda la noche (QoL: Pregunta 5).
Los participantes calificaron cada pregunta, y las respuestas se evaluaron en una escala que iba de 0 a 7, donde 0=En absoluto y 7=Severamente.
La puntuación de cada pregunta individual se sumó para obtener la puntuación de calidad de vida categorizada.
Por lo tanto, las puntuaciones totales mínima y máxima posibles eran 0 y 21 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la calidad de vida.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Baseline y hasta el Día 7 o FTT
|
|
Cambio Medio Respecto al Valor Inicial en la Puntuación de Preguntas Categorizadas de Calidad de Vida: Vitalidad
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta el día 7 o EOT
|
Los factores de CV se categorizaron en 4 categorías: Calidad del sueño, Vitalidad, Actividad física y Actividad social.
La categoría de Vitalidad se evaluó mediante 3 preguntas individuales: Energía (CV: Pregunta 6), Motivación (CV: Pregunta 7) y Sentirse cansado (WURSS-21: Pregunta 11).
Los participantes calificaron cada pregunta, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=Nada en absoluto y 7=Severamente.
La puntuación de cada pregunta individual se sumó para obtener la puntuación de CV categorizada.
Por lo tanto, la puntuación total mínima y máxima posible fue de 0 y 21 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la CV.
La línea de base se definió como Día 0. El cambio desde la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea de base y hasta el día 7 o EOT
|
|
Cambio Medio Respecto al Valor Basal en la Puntuación de Preguntas Categorizadas de Calidad de Vida: Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta el día 7 o FDT
|
Los factores de CV se clasificaron en 4 categorías: calidad del sueño, vitalidad, actividad física y actividad social.
Las actividades físicas se evaluaron mediante 3 preguntas individuales: Respirar con facilidad (WURSS-21: Pregunta 14), Caminar, subir escaleras, hacer ejercicio (WURSS-21: Pregunta 15) y Realizar actividades diarias (WURSS-21: Pregunta 16).
Los participantes calificaron cada pregunta, y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0 = Nada en absoluto y 7 = Severamente.
La puntuación individual de cada pregunta se sumó para obtener la puntuación de CV categorizada.
Por lo tanto, la puntuación total mínima y máxima posible era de 0 y 21 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la CV.
La línea base se definió como el Día 0. El cambio desde la línea base se calculó como cada valor posterior a la línea base menos el valor de la línea base.
|
Línea basal y hasta el día 7 o FDT
|
|
Cambio Medio Respecto a la Línea de Base en la Puntuación de Preguntas Categorizadas de Calidad de Vida: Actividades Sociales
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 7 o FDT
|
Los factores de CV se clasificaron en 4 categorías: Calidad del sueño, Vitalidad, Actividad física y Actividad social.
Las actividades sociales se evaluaron mediante 4 preguntas individuales: Interactuar con otros (WURSS-21: Pregunta 19), Menos cómodo en actividades sociales (CV: Pregunta 1), Consciente de uno mismo ante los demás (CV: Pregunta 2) y Tos en público (CV: Pregunta 3).
Los participantes calificaron cada pregunta y las respuestas se evaluaron en una escala de 0 a 7, donde 0=En absoluto y 7=Gravemente.
Se sumó la puntuación de cada pregunta individual para obtener la puntuación de CV categorizada.
Por lo tanto, la puntuación total mínima y máxima posible era de 0 y 28 respectivamente, donde puntuaciones más altas indicaban un impacto más negativo en la CV.
La línea de base se definió como el Día 0. El cambio respecto a la línea de base se calculó como cada valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
|
Línea base y hasta el Día 7 o FDT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Infecciones por Picornaviridae
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tos
- Resfriado comun
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes neurotransmisores
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Expectorantes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de aminoácidos excitadores
- Antagonistas de aminoácidos excitadores
- Agentes contra la obesidad
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Agentes antitusivos
- Descongestionantes nasales
- Depresores del apetito
- Levometorfano
- Dextrometorfano
- Fenilpropanolamina
- Guaifenesina
- Combinación de medicamentos clorfeniramina y fenilpropanolamina
Otros números de identificación del estudio
- 300233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pueden solicitar datos anónimos de los participantes individuales y documentos del estudio para realizar más investigaciones en ww.clinical-trial-register@haleon.com
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados de los criterios de valoración principales, los criterios de valoración secundarios clave y los datos de seguridad del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso se proporciona después de que se envía una propuesta de investigación y ha recibido la aprobación del Panel de Revisión Independiente y después de que esté vigente un Acuerdo de Intercambio de Datos.
El acceso se proporciona por un período inicial de 12 meses, pero se puede conceder una prórroga, cuando esté justificada, por hasta otros 12 meses.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .