로비투신 치료 후 삶의 질 매개변수를 평가하는 임상 증거 연구

포함 기준:

• 참가자는 평가가 수행되고 참가자가 제품 라벨을 검토하고 따를 의향이 있기 전에 참가자에게 연구의 모든 관련 측면에 대한 정보를 제공하고 동의했음을 나타내는 서명 및 날짜가 포함된 전자 동의서를 제공합니다.
• 모든 민족, 인종 및 성 정체성을 포함하여 전자 동의 시점에 18세 이상의 참가자입니다.
• 가상 방문 시작 전 48시간 이내에 기침 증상이 시작되었다고 보고한 참가자.
• 참가자는 WURSS-21 증상 영역에 따라 일반 감기 증상과 관련된 기침에 대해 최소 5점(중간) 및 일반 감기의 최소 한 가지 다른 증상(최소 경미한 점수 3점)을 보고했습니다.
• 참가자는 감기 증상으로 인해 지난 2일 동안 최소 하룻밤의 수면이 방해를 받았다고 보고했습니다.
• 연구 치료제를 사용하여 기침을 자가 치료할 의향이 있는 참가자.
• 전반적인 건강 상태와 정신 건강이 양호한 참가자입니다.
• 미국(하와이 및 알래스카 제외)에 거주하는 참가자입니다.
• 안정적인 인터넷 연결이 가능한 모바일 장치를 소유하고 있으며 이벤트 일정에 따라 연구 조사 및 평가를 완료하기 위해 해당 장치를 사용할 의향이 있는 참가자입니다.
• 덱스트로메토르판, 구아이페네신, 독실라민이 함유된 기침약(예: Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), 벤조카인이나 멘톨이 함유된 기침약/사탕제(예: Cepacol, Halls, Ricola) 또는 천연 기침약을 복용하지 않은 참가자 연구하는 동안.

제외 기준:

• 약물에 대한 알레르기(예: 발진, 두드러기, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기) 병력이 있거나 통증, 기침, 감기 및 독감 제품의 성분에 대한 민감성 또는 종류가 있는 경우 연구 제품에서 발견되는 다음 활성 성분을 포함합니다:

  1. 활성 성분 - 덱스트로메토르판, 구아이페네신, 독실라민.
  2. 부성분 - 무수구연산, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, FD&C 블루 no. 1, FD&C 레드 No. 40, 글리세린, 액상 포도당, 멘톨, 천연 및 인공 향료, 폴리에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 정제수, 벤조산 나트륨, 구연산 나트륨, 수크랄로스, 트리아세틴, 잔탄 검.
• 현재 연구 제품과 상호작용할 수 있는 약물을 복용하고 있는 참가자.
• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신 또는 수유를 계획 중인 참가자(자기 보고).
• 덱스트로메토르판, 구아이페네신, 독실라민이 함유된 기침약(예: Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), 벤조카인이나 멘톨이 함유된 기침약/사탕약(예: Cepacol, Halls, Ricola) 또는 천연 기침약을 복용한 참가자 가상 방문 7일 전.

• 이전에 다음과 같은 진단을 받은 적이 있습니다.

  1. 전립선 비대 또는 배뇨 곤란.
  2. 녹내장(눈 내부의 과도한 압력).
  3. 천식, 만성 기관지염, 만성 기침 또는 만성 폐질환(호흡 곤란 및 사라지지 않는 기침).
  4. 폐렴(지난 6개월 이내).
  5. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)(지난 달 이내).

• 정신/정신 건강 상태(예: 불안, 우울증) 또는 파킨슨병을 치료하기 위해 약물을 복용하고 있습니다. 다음과 같은 약물:

  1. 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)[예: Azilect, Emsam, Marplan, Nardil] 또는 의사의 조언에 따라 지난 2주 이내에 복용을 중단한 경우.

• 현재 진정제나 진정제(예: Ambien, Xanax, Klonopin)를 복용하고 있습니다.
• 퀴니딘, 아미오다론 또는 메토프롤롤과 같은 심장 문제 약물, 플루옥세틴 ​​및 파록세틴과 같은 항우울제, 또는 할로페리돌 및 티오리다진과 같은 항정신병제를 복용하고 있습니다.

• 현재 겪고 있는 참가자:

  1. 발열, 발진 또는 지속적인 두통을 동반한 기침 또는
  2. 가래가 너무 많아 기침을 한다.
• 연구 수행에 직접적으로 관여하거나 직계 가족인 Lindus Health의 직원인 참가자 또는 연구 수행에 직접적으로 관여하는 Haleon 직원이나 직계 가족.
• 연구 시작 전 30일 이내에 연구 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 참가자.
• 이전에 본 연구에 등록한 참가자입니다.
• 본 연구에 등록한 다른 참가자와 동일한 주소를 공유하는 참가자입니다.
• 라벨에서 권장하는 "사용 중지" 기준을 충족하는 참가자를 포함하여 조사자 또는 대리인의 의견으로 연구에 참여해서는 안 되는 참가자.