En klinisk evidensstudie som evaluerer livskvalitetsparametre etter behandling med Robitussin
2. februar 2026 oppdatert av: HALEON
En evidensstudie fra den virkelige verden som evaluerer livskvalitetsparametre etter behandling med Robitussin
Hensikten med denne Real-World Evidence-studien er å generere data fra den virkelige verden fra deltakere med hoste assosiert med forkjølelse, og evaluere effekten i to armer med kommersielt tilgjengelig hostesirup på helserelatert livskvalitet (QoL).
Arm 1 inkluderer en hostesaft (som kan brukes dag eller natt) og arm 2 inkluderer hostesirup på dagtid og en hostesaft om natten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell, randomisert, desentralisert, åpen studie som evaluerer effekten på QoL-faktorer hos deltakere med hoste assosiert med forkjølelse i to armer ved å bruke Robitussin Maximum Strength i en virkelig verden.
Et tilstrekkelig antall voksne deltakere (ca. 372) med symptomer på forkjølelse vil bli screenet for kvalifisering.
Studien forventer å registrere omtrent 260 kvalifiserte deltakere med totalt 200 deltakere som forventes å fullføre studien, omtrent 100 i hver studiegruppe.
Deltakerne vil bli randomisert inn i en av to studiegrupper (i forholdet 1:1).
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom målrettet annonsering på sosiale mediekanaler, og deltakerne vil ikke være pålagt å delta fysisk på noen besøk på stedet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- Lindus Health Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakeren leverer et signert og datert elektronisk informert samtykkedokument som indikerer at deltakeren har blitt informert om og samtykker til alle relevante aspekter av studien, før noen vurdering utføres og deltakeren har gjennomgått og er villig til å følge produktetiketten.
- Deltaker som er 18 år eller eldre på tidspunktet for elektronisk samtykke, inkludert alle etnisiteter, raser og kjønnsidentiteter.
- Deltaker rapporterer initiering av hostesymptomer innen 48 timer før initiering av det virtuelle besøket.
- Deltaker rapporterer en minimumsscore på 5 (moderat) for hoste assosiert med forkjølelsessymptomer og minst ett annet symptom på forkjølelse (minst mild score på 3) i henhold til WURSS-21-symptomdomenene.
- Deltaker som rapporterte minst én natts søvn har blitt forstyrret de siste 2 nettene på grunn av symptomene på forkjølelse.
- Deltaker som er villig til å selvbehandle hosten ved hjelp av studiebehandlingen.
- Deltaker som har god generell og psykisk helse.
- Deltaker som er bosatt i USA (bortsett fra Hawaii og Alaska).
- Deltaker som eier en mobilenhet med tilgang til stabil internettforbindelse og er villig til å bruke enheten sin til å fullføre studieundersøkelser og vurderinger i henhold til arrangementsplanen.
- Deltaker som ikke har tatt hosteprodukter som inneholder dekstrometorfan, guaifenesin eller doxylamin (eksempel Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), eller hostedråper/pastiller som inneholder benzokain eller mentol (eksempel Cepacol, Halls, Ricola) eller andre naturlige hosteprodukter under studiet.
Ekskluderingskriterier:
Har en historie med allergier (eksempel, utslett, elveblest, pustevansker, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller svelg) til medisiner eller noen form for følsomhet overfor ingredienser i smerte, hoste, forkjølelse og influensaprodukter; inkludert følgende aktive ingredienser som finnes i Research-produktene:
- Aktive ingredienser - dekstrometorfan, guaifenesin, doxylamin.
- Inaktive ingredienser - vannfri sitronsyre, karboksymetylcellulosenatrium, FD&C blå nr. 1, FD&C rødt nr. 40, glyserin, flytende glukose, mentol, naturlige og kunstige smaksstoffer, polyetylenglykol, propylenglykol, renset vann, natriumbenzoat, natriumsitrat, sukralose, triacetin, xantangummi.
- Deltaker som for øyeblikket tar medisiner som kan samhandle med studieproduktene.
- Deltaker som er gravid, ammer eller planlegger å være gravid eller ammende i løpet av studien (egenrapportering).
- Deltaker som har tatt hosteprodukter som inneholder dekstrometorfan, guaifenesin eller doxylamin (eksempel Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), eller hostedråper/pastiller som inneholder benzokain eller mentol (eksempel Cepacol, Halls, Ricola) eller andre naturlige hosteprodukter i 7 dager før det virtuelle besøket.
Har tidligere blitt diagnostisert med:
- prostatakjertelforstørrelse eller problemer med vannlating.
- glaukom (overdreven trykk inne i øynene).
- astma, kronisk bronkitt, kronisk hoste eller kronisk lungesykdom (pustevansker og hoste som ikke vil forsvinne).
- Lungebetennelse (innen de siste 6 månedene).
- Koronavirussykdom (COVID-19) (i løpet av den siste måneden).
Tar medisin(er) for å behandle - psykiatriske/psykiske tilstander (eksempel angst, depresjon) eller Parkinsons sykdom. Medisiner som:
1. Monoaminoksidasehemmer (MAOI) [eksempel, Azilect, Emsam, Marplan, Nardil] eller har stoppet dem i løpet av de siste 2 ukene i henhold til legens råd.
- Tar for tiden beroligende eller beroligende midler (eksempel Ambien, Xanax, Klonopin).
- Tar medisiner for hjerteproblemer som kinidin, amiodaron eller metoprolol, antidepressiva som fluoksetin og paroksetin, eller antipsykotika som haloperidol og tioridazin.
Deltaker som nå opplever:
- hoste ledsaget av feber, utslett eller vedvarende hodepine ELLER
- hoste med for mye slim.
- Deltaker som er ansatt i Lindus Health, enten direkte involvert i gjennomføringen av studien eller et medlem av deres nærmeste familie; eller en Haleon-ansatt direkte involvert i gjennomføringen av studien eller et medlem av deres nærmeste familie.
- Deltaker som har deltatt i andre studier (inkludert ikke-medisinske studier) som involverer undersøkelsesprodukt(er) innen 30 dager før studiestart.
- Deltaker som tidligere har vært påmeldt denne studien.
- Deltaker som deler samme adresse som en annen deltaker som har blitt registrert i denne studien.
- Deltaker som etter etterforskerens eller delegatens mening ikke bør delta i studien, inkludert en deltaker som oppfyller noen av "stopp bruk"-kriteriene anbefalt av etiketten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robitussin hostesaft (dagtid)
Deltakerne vil bli bedt om å ta opptil 20 milliliter (ml) av Robitussin Maximum Strength Hoste og bryststopp DM sirup oralt (ikke overstige 6 doser i en 24-timers periode) i opptil 8 dager eller til symptomene er løst, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Dextromethorphan Hydrobromide, United States Pharmacopeia (USP) 20 milligram (mg) og Guaifenesin, USP 400 mg
Dekstrometorfanhydrobromid, USP 20 mg og Guaifenesin, USP 400 mg
|
|
Eksperimentell: Robitussin hostesirup (dagtid) + Robitussin hostesirup (natt)
Deltakerne vil bli instruert om å ta opptil 20 ml Robitussin Maximum Strength Hoste og bryststopp DM sirup og opptil 20 ml Robitussin Maximum Strength Nighttime Cough DM sirup oralt (ikke overstige 4 doser på dagtid + 1 dose om natten eller 3 doser på dagtid + 2 doser nattetid i en hvilken som helst 24-timers periode) i opptil 8 dager eller til oppløsning av symptomene, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Dextromethorphan Hydrobromide, United States Pharmacopeia (USP) 20 milligram (mg) og Guaifenesin, USP 400 mg
Dekstrometorfanhydrobromid, USP 20 mg og Guaifenesin, USP 400 mg
Dekstrometorfanhydrobromid, USP 30 mg og Doxylamine Succinate, USP 12,5 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justert gjennomsnittlig endring fra baseline i Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21 (WURSS-21) totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller slutten av behandlingen (EOT)
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt kvalitetslivs-instrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Deltakerne vurderte sine forkjølelsesymptomer (10 spørsmål) og kvalitetsliv (QoL) relaterte 9 spørsmål ved hjelp av WURSS-21.
Svaret ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Har ikke symptomer/Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlige symptomer/Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalskårene henholdsvis 0 og 133, der høyere totalskår indikerte mer negativ påvirkning på symptomer og kvalitetsliv.
Endring fra baseline ble beregnet som hver post-baseline verdi minus baseline verdi.
EOT ble definert som dagen da deltakeren avsluttet studiedeltakelsen fordi de ikke lenger trengte lindring fra hoste/forkjølelsesymptomer eller deltakeren nådde dag 7 (eller deres siste tilgjengelige spørreskjema-informasjon).
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller slutten av behandlingen (EOT)
|
|
Justerte gjennomsnittlige endringer fra utgangspunkt i WURSS-21 totalt symptomanes domene score
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Symptomdomenet til WURSS-21 bestod av 10 spørsmål.
Deltakerne vurderte sine forkjølelsessymptomer relatert til spørsmålene, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Har ikke symptomer og 7=Alvorlig.
Dermed var minimum og maksimum mulig totalscore henholdsvis 0 og 70, der høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Justert gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i WURSS-21 total livskvalitetsdomene score
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende, sykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Livskvalitetsdomenet i WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte sine livskvalitetsrelaterte spørsmål, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 63, der høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Baseline ble definert som Dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline verdi minus Baseline-verdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i hver av WURSS-21 symptomscorene: Hoste
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende, sykdomsspesifikt kvalitetslivsinstrument utviklet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tett nese, nysing, vondt hals, kløende hals, hoste, heshet, hodetetthet, brysttetthet og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomområdespørsmålene, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Har ikke symptom og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumspoengsummen for hvert symptomområdespørsmål 0 og 7, hvor høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunktet ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hvert av WURSS-21-symptomscorene: Rennende nese
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller SOT
|
WURSS var et evaluerende, sykdomsspesifikt instrument for livskvalitet, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tett nese, nysing, vondt hals, kløende hals, hoste, heshet, tetthet i hodet, tetthet i brystet og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomenes domene-spørsmål, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Har ikke symptomet og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsskåren for hvert symptomdomene-spørsmål 0 og 7, der høyere skårer indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunkt (baseline) ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etter-utgangspunkt-verdi minus utgangspunkt-verdien.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller SOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hver av WURSS-21-symptomscorene: Tett nese
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt instrument for livskvalitet, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tilstoppet nese, nysing, vondt i halsen, kløende hals, hoste, heshet, hodetett, brysttett og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomdomene-spørsmålene, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Har ikke symptomet og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert symptomdomene-spørsmål 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etter-utgangspunkt verdi minus utgangspunkt verdi.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hver av WURSS-21 symptomscorene: Nysing
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller SUT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt instrument for livskvalitet, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tilstoppet nese, nysing, vondt i halsen, kløende hals, hoste, heshet, hodetett, brysttett og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomenes domene-spørsmål, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Har ikke symptomet og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert symptomenes domene-spørsmål 0 og 7, hvor høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Baseline ble definert som dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline-verdi minus Baseline-verdi.
|
Baseline og opp til dag 7 eller SUT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hvert av WURSS-21-symptomscorene: Sår hals
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller SBT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tilstoppet nese, nysing, vondt i halsen, kriblende hals, hoste, heshet, hodetett, brysttett og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomdomene-spørsmålene, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Har ikke symptomet og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert symptomdomene-spørsmål 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Baseline ble definert som Dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline-verdi minus Baseline-verdi.
|
Baseline og opp til dag 7 eller SBT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hver av WURSS-21 symptomscorene: Kriblende hals
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller SUT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tett nese, nysing, vondt hals, kriblende hals, hoste, heshet, hodeforkjølelse, brystforkjølelse og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomdomene-spørsmålene og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Har ikke symptomet og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumspoengsummen for hvert symptomdomene-spørsmål 0 og 7, hvor høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver verdi etter utgangspunktet minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller SUT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hver av WURSS-21 symptomscorene: Heshet
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller SOT
|
WURSS var et evaluerende, sykdomsspesifikt instrument for livskvalitet, utviklet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt infeksjon i øvre luftveier, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderer rennende nese, tett nese, nysing, vondt i halsen, kriblende hals, hoste, heshet, hodetett, brysttett og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomspørsmålene, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Har ikke symptom og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert symptomspørsmål 0 og 7, der høyere score indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller SOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i hver av WURSS-21 symptomskårene: Hodetetthet
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
WURSS var et evaluerende sykdoms-spesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt viralt (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tett nese, nysing, vondt i halsen, kløende hals, hoste, heshet, hodetett, brysttett og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomdomene-spørsmålene og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Har ikke symptom og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscoren for hvert symptomdomene-spørsmål 0 og 7, der høyere score indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunkt ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunkt ble beregnet som hver etter-utgangspunkt-verdi minus utgangspunkt-verdi.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hvert av WURSS-21 symptomscorene: Brystkassekongestion
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt kvalitetslivs-instrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tilstoppet nese, nysing, vondt i halsen, kløende hals, hoste, heshet, hodetett, brysttett og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomenes domene-spørsmål og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Har ikke symptom og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsskåren for hvert symptomenes domene-spørsmål 0 og 7, hvor høyere skårer indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Utgangspunktet ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver verdi etter utgangspunktet minus utgangspunktets verdi.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hver av WURSS-21 symptompunktene: Følelse av tretthet
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt instrument for livskvalitet, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
De individuelle symptomene inkluderte rennende nese, tilstoppet nese, nysing, vondt hals, kløende hals, hoste, heshet, hodetett, brysttett og følelse av tretthet.
Deltakerne vurderte hvert av de 10 individuelle symptomdomene-spørsmålene og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Har ikke symptom og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumspoengsummen for hvert symptomdomene-spørsmål 0 og 7, hvor høyere poengsum indikerte mer negativ påvirkning på symptomene.
Baseline ble definert som dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline-verdi minus Baseline-verdi.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålene: Tenke klart
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt kvalitetslivsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Kvalitetslivsdomenet i WURSS-21 besto av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert kvalitetslivsspørsmål for å indikere hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på kvalitetslivet.
Baseline ble definert som Dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline-verdi minus Baseline-verdien.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålene: Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og opptil dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdoms-spesifikt instrument for livskvalitet, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt infeksjon i øvre luftveier, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Livskvalitetsdomenet i WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert livskvalitetsspørsmål for å angi hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerer mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opptil dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålene: Puste lett
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende, sykdomsspesifikt kvalitetslivsinstrument designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Kvalitetslivsdomenet i WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert kvalitetslivsspørsmål ved å angi hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på kvalitetslivet.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålens skårer: Gå, Gå i trapper, Trene
Tidsramme: Utgangspunkt og frem til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt viralt (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Livskvalitetsdomenet til WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert livskvalitetsspørsmål for å indikere hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Utgangspunkt og frem til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålene: Utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller SOT
|
WURSS var et evaluerende sykdoms-spesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Livskvalitetsdomenet til WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakere vurderte hvert livskvalitetsspørsmål for å indikere hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=I det hele tatt ikke og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunkt ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunkt ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller SOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i hvert av WURSS-21 livskvalitetsspørsmålene: Arbeid utenfor hjemmet
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt instrument for livskvalitet, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Livskvalitetsdomenet i WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert livskvalitetsspørsmål for å indikere hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Dermed var de mulige minimums- og maksimumssumscorene henholdsvis 0 og 7, der høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Baseline ble definert som Dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline-verdi minus Baseline-verdi.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålens poengsummer: Arbeid i hjemmet
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdoms-spesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Livskvalitetsdomenet til WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert livskvalitetsspørsmål ved å angi hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålens skårer: Samhandle med andre
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende, sykdomsspesifikt kvalitetsliv-instrument designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt å være viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Kvalitetsliv-domenet i WURSS-21 besto av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert kvalitetsliv-spørsmål for å angi hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=I det hele tatt ikke og 7=Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumstotalpoengene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på kvalitetsliv.
Utgangspunktet ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etter-utgangspunkt-verdi minus utgangspunkt-verdien.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i hvert av WURSS-21 QoL-spørsmålens skårer: Lev ditt personlige liv
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
WURSS var et evaluerende sykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument, designet for å vurdere den negative påvirkningen av akutt øvre luftveisinfeksjon, antatt viral (forkjølelse).
WURSS-21 var den korte versjonen av denne validerte undersøkelsen.
Livskvalitetsdomenet i WURSS-21 bestod av 9 spørsmål.
Deltakerne vurderte hvert livskvalitetsspørsmål for å indikere hvordan forkjølelsen påvirket deres evne til å utføre daglige aktiviteter, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=I det hele tatt ikke og 7=Alvorlig.
Dermed var de minste og største mulige totalscorene henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etterfølgende verdi minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i QoL-faktorer score vurdert ved bruk av spesifikke QoL-spørsmål: Sosiale aktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
QoL-faktorer ble vurdert ved hjelp av spesifikke spørsmål knyttet til sosiale aktiviteter, å føle seg selvbevisst rundt mennesker, å hoste offentlig, å sovne, å sove gjennom natten, energi og motivasjon.
Deltakerne vurderte sine svar på spørsmålene på en skala fra 0 til 7, der 0 = Ikke i det hele tatt og 7 = Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert spørsmål henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på QoL.
Baseline ble definert som Dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline-verdi minus Baseline-verdi.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i QoL-faktorer score vurdert ved bruk av spesifikke QoL-spørsmål: Selvbevisst rundt mennesker
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
Livskvalitetsfaktorer ble vurdert ved bruk av spesifikke spørsmål knyttet til sosiale aktiviteter, å føle seg selvbevisst rundt mennesker, å hoste i offentligheten, å sovne, å sove gjennom natten, energi og motivasjon.
Deltakerne vurderte sitt svar på spørsmålene på en skala fra 0 til 7, hvor 0= Ikke i det hele tatt og 7= Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert spørsmål henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etter-utgangspunkt-verdi minus utgangspunkt-verdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i QoL-faktorer score vurdert ved bruk av spesifikke QoL-spørsmål: Hosting i offentligheten
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
Livskvalitetsfaktorer ble vurdert ved bruk av spesifikke spørsmål knyttet til sosiale aktiviteter, følelse av bevissthet rundt mennesker, hosting i offentligheten, å falle i søvn, å sove gjennom natten, energi og motivasjon.
Deltakerne vurderte sine svar på spørsmålene på en skala fra 0 til 7, hvor 0= Ikke i det hele tatt og 7= Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert spørsmål henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ innvirkning på livskvaliteten.
Baseline ble definert som dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver post-Baseline-verdi minus Baseline-verdi.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i QoL-faktorer poengsum vurdert ved bruk av spesifikke QoL-spørsmål: Å sovne
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
Livskvalitetsfaktorer ble vurdert ved hjelp av spesifikke spørsmål knyttet til sosiale aktiviteter, å føle seg selvbevisst rundt mennesker, hosting i offentligheten, å sovne, å sove gjennom natten, energi og motivasjon.
Deltakerne vurderte sine svar på spørsmålene på en skala fra 0 til 7, der 0= Ikke i det hele tatt og 7= Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert spørsmål henholdsvis 0 og 7, der høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etter-utgangspunkt-verdi minus utgangspunkt-verdi.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i QoL-faktorer poengsum vurdert ved bruk av spesifikke QoL-spørsmål: Sov gjennom natten
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
Livskvalitetsfaktorer ble vurdert ved hjelp av spesifikke spørsmål knyttet til sosiale aktiviteter, følelsen av å være selvbevisst rundt mennesker, hosting i offentligheten, å sovne, å sove gjennom natten, energi og motivasjon.
Deltakerne vurderte sine svar på spørsmål på en skala fra 0 til 7, hvor 0= Ikke i det hele tatt og 7= Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert spørsmål henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver verdi etter utgangspunktet minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i QoL-faktorpoeng vurdert ved hjelp av spesifikke QoL-spørsmål: Energi
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller SUT
|
QoL-faktorer ble vurdert ved bruk av spesifikke spørsmål knyttet til sosiale aktiviteter, følelsen av å være selvbevisst rundt mennesker, hoste offentlig, sovne, sove gjennom natten, energi og motivasjon.
Deltakerne vurderte sitt svar på spørsmålene på en skala fra 0 til 7, der 0= Ikke i det hele tatt og 7= Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert spørsmål henholdsvis 0 og 7, der høyere score indikerte mer negativ innvirkning på QoL.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver verdi etter utgangspunktet minus utgangspunktverdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller SUT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i livskvalitetsfaktorer poengsum vurdert ved bruk av spesifikke livskvalitetsspørsmål: Motivasjon
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
QoL-faktorer ble vurdert ved hjelp av spesifikke spørsmål knyttet til sosiale aktiviteter, å føle seg selvbevisst rundt mennesker, hosting i offentligheten, å sovne, å sove gjennom natten, energi og motivasjon.
Deltakerne vurderte svarene sine på spørsmålene på en skala fra 0 til 7, hvor 0= Ikke i det hele tatt og 7= Alvorlig.
Dermed var minimums- og maksimumsscore for hvert spørsmål henholdsvis 0 og 7, hvor høyere score indikerte mer negativ innvirkning på QoL.
Baseline ble definert som dag 0. Endring fra Baseline ble beregnet som hver verdi etter Baseline minus Baseline-verdien.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i kategorisert livskvalitetsspørsmålsscore: Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
Livskvalitetsfaktorene ble kategorisert i 4 kategorier - Søvnkvalitet, Vitalitet, Fysisk aktivitet og Sosial aktivitet.
Søvnkvalitetskategorien inkluderte 3 individuelle spørsmål - Søv godt (WURSS-21: Spørsmål 13), Sovne (Livskvalitet: Spørsmål 4) og Søve gjennom natten (Livskvalitet: Spørsmål 5).
Deltakerne vurderte hvert spørsmål, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=I det hele tatt ikke og 7=Alvorlig.
Skåren for hvert individuelle spørsmål ble lagt sammen for å utlede kategorisert livskvalitetsskår.
Dermed var minimum og maksimum mulige totalskårer henholdsvis 0 og 21, der høyere skårer indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etter-utgangspunkt-verdi minus utgangspunkt-verdi.
|
Baseline og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i kategorisert QoL-spørsmålsscore: Vitalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
QoL-faktorene ble kategorisert i 4 kategorier - Søvnkvalitet, Vitalitet, Fysisk aktivitet og Sosial aktivitet.
Vitalitetskategorien ble vurdert ved hjelp av 3 individuelle spørsmål - Energi (QoL: Spørsmål 6), Motivasjon (QoL: Spørsmål 7), og Følelse av tretthet (WURSS-21: Spørsmål 11).
Deltakerne vurderte hvert spørsmål, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=I det hele tatt ikke og 7=Alvorlig.
Den individuelle spørsmålspoengsummen ble lagt sammen for å utlede kategorisert QoL-poengsum.
Dermed var minimum og maksimum mulig total poengsum henholdsvis 0 og 21, hvor høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på QoL.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver verdi etter utgangspunktet minus utgangspunktverdien.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller EOT
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kategoriserte QoL-spørsmålsscore: Fysiske aktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
Livskvalitetsfaktorene ble kategorisert i 4 kategorier - Søvnnkvalitet, Vitalitet, Fysisk aktivitet og Sosial aktivitet.
Fysiske aktiviteter ble vurdert ved hjelp av 3 individuelle spørsmål - Puste lett (WURSS-21: Spørsmål 14), Gå, gå i trapper, trene (WURSS-21: Spørsmål 15) og Utføre daglige aktiviteter (WURSS-21: Spørsmål 16).
Deltakerne vurderte hvert spørsmål, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, hvor 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
De individuelle spørsmålspoengene ble lagt sammen for å utlede kategorisert livskvalitetspoengsum.
Dermed var den minste og største mulige totalsummen henholdsvis 0 og 21, hvor høyere poengsummer indikerte mer negativ påvirkning på livskvaliteten.
Utgangspunktet ble definert som Dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver etter-utgangspunkt-verdi minus utgangspunkt-verdien.
|
Utgangspunkt og opp til dag 7 eller behandlingsavslutning
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline for kategoriserte QoL-spørsmålsskårer: Sosiale aktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil dag 7 eller EOT
|
QoL-faktorene ble kategorisert i 4 kategorier – Søvnkvalitet, Vitalitet, Fysisk aktivitet og Sosial aktivitet.
Sosiale aktiviteter ble vurdert ved hjelp av 4 individuelle spørsmål – Samhandle med andre (WURSS-21: Spørsmål 19), Mindre komfortabel i sosiale aktiviteter (QoL: Spørsmål 1), Selvbevisst rundt andre (QoL: Spørsmål 2) og Hosting i offentligheten (QoL: Spørsmål 3).
Deltakerne vurderte hvert spørsmål, og svarene ble evaluert på en skala fra 0 til 7, der 0=Ikke i det hele tatt og 7=Alvorlig.
Den individuelle spørsmålspoengsummen ble lagt sammen for å utlede den kategoriserte QoL-poengsummen.
Dermed var den minste og største mulige totalpoengsummen henholdsvis 0 og 28, der høyere poengsummer indikerte mer negativ innvirkning på QoL.
Utgangspunktet ble definert som dag 0. Endring fra utgangspunktet ble beregnet som hver verdi etter utgangspunktet minus utgangspunktverdien.
|
Utgangspunkt og opptil dag 7 eller EOT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Picornaviridae-infeksjoner
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hoste
- Forkjølelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Nevrotransmittere agenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Expektoranter
- Luftveismidler
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Midler mot fedme
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Hostestillende midler
- Nasale dekongestanter
- Appetittdempende midler
- Levometorfan
- Dekstrometorfan
- Fenylpropanolamin
- Guaifenesin
- Klorfeniramin, fenylpropanolamin medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 300233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata og studiedokumenter kan rekvireres for videre forskning fra ww.clinical-trial-register@haleon.com
IPD-delingstidsramme
IPD vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering av resultatene av de primære endepunktene, sentrale sekundære endepunkter og sikkerhetsdata for studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang gis etter at et forskningsforslag er sendt inn og har mottatt godkjenning fra det uavhengige granskingspanelet og etter at en datadelingsavtale er på plass.
Innsyn gis for en innledende periode på 12 måneder, men forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil ytterligere 12 måneder.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Robitussin maksimal styrke Hoste og overbelastning av brystet DM
-
Reckitt Benckiser Inc.Fullført