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Uno studio di evidenza clinica che valuta i parametri della qualità della vita in seguito al trattamento con Robitussin

2 febbraio 2026 aggiornato da: HALEON

Uno studio di prove reali che valuta i parametri della qualità della vita in seguito al trattamento con Robitussin

Lo scopo di questo studio Real-World Evidence è quello di generare dati del mondo reale da partecipanti con tosse associata al comune raffreddore, valutando gli effetti in due bracci con sciroppi per la tosse disponibili in commercio sulla qualità della vita correlata alla salute (QoL). Il braccio 1 include uno sciroppo per la tosse (che può essere utilizzato di giorno o di notte) e il braccio 2 include lo sciroppo per la tosse diurno e uno sciroppo per la tosse notturno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio longitudinale, randomizzato, decentralizzato, in aperto che valuta l'effetto sui fattori QoL nei partecipanti con tosse associata al comune raffreddore in due bracci utilizzando Robitussin Maximum Strength in un contesto reale. Un numero sufficiente di partecipanti adulti (circa 372) con sintomi di raffreddore comune verrà sottoposto a screening per l'idoneità. Lo studio prevede di arruolare circa 260 partecipanti idonei per un totale di 200 partecipanti che dovrebbero completare lo studio, circa 100 in ciascun gruppo di studio. I partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi di studio (con un rapporto 1: 1). I partecipanti verranno reclutati attraverso pubblicità mirata sui canali dei social media e ai partecipanti non sarà richiesto di presenziare fisicamente ad alcuna visita in loco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Lindus Health Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante fornisce un documento di consenso informato elettronico firmato e datato indicante che il partecipante è stato informato e acconsente a tutti gli aspetti pertinenti dello studio, prima che venga eseguita qualsiasi valutazione e che il partecipante ha esaminato ed è disposto a seguire l'etichetta del prodotto.
  • Partecipante di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso elettronico, comprese tutte le etnie, razze e identità di genere.
  • Partecipante che segnala l'inizio dei sintomi della tosse entro 48 ore prima dell'inizio della visita virtuale.
  • Partecipante che riporta un punteggio minimo di 5 (moderato) per tosse associata a sintomi di raffreddore comune e almeno un altro sintomo di raffreddore comune (almeno un punteggio lieve di 3) secondo i domini dei sintomi WURSS-21.
  • Il partecipante che ha riferito che almeno una notte di sonno è stato interrotto nelle 2 notti precedenti a causa dei sintomi del comune raffreddore.
  • Partecipante disposto ad autotrattare la propria tosse utilizzando il trattamento in studio.
  • Partecipante che gode di buona salute generale e mentale.
  • Partecipante che risiede negli Stati Uniti (ad eccezione di Hawaii e Alaska).
  • Partecipante che possiede un dispositivo mobile con accesso a una connessione Internet stabile ed è disposto a utilizzare il proprio dispositivo per completare sondaggi di studio e valutazioni secondo il programma degli eventi.
  • Partecipante che non ha assunto prodotti per la tosse contenenti destrometorfano, guaifenesina o doxilamina (ad esempio Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex) o gocce/pastiglie per la tosse contenenti benzocaina o mentolo (ad esempio Cepacol, Halls, Ricola) o qualsiasi prodotto naturale per la tosse durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di allergie (ad esempio, eruzioni cutanee, orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola) a qualsiasi farmaco o qualsiasi tipo o sensibilità agli ingredienti nei prodotti per il dolore, la tosse, il raffreddore e l'influenza; compresi i seguenti principi attivi presenti nei prodotti Research:

    1. Principi attivi: destrometorfano, guaifenesina, doxilamina.
    2. Ingredienti inattivi: acido citrico anidro, carbossimetilcellulosa sodica, FD&C blu n. 1, FD&C rosso n. 40, glicerina, glucosio liquido, mentolo, aromi naturali e artificiali, polietilenglicole, glicole propilenico, acqua depurata, benzoato di sodio, citrato di sodio, sucralosio, triacetina, gomma xantana.
  • Partecipante che sta attualmente assumendo farmaci che potrebbero interagire con i prodotti in studio.
  • Partecipante in gravidanza, in allattamento o che pianifica una gravidanza o in allattamento durante il corso dello studio (autovalutazione).
  • Partecipante che ha assunto prodotti per la tosse contenenti destrometorfano, guaifenesina o doxilamina (ad esempio Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex) o gocce/pastiglie per la tosse contenenti benzocaina o mentolo (ad esempio Cepacol, Halls, Ricola) o qualsiasi prodotto naturale per la tosse contenuto 7 giorni prima della visita virtuale.

  • In precedenza sono stati diagnosticati:

    1. ingrossamento della prostata o difficoltà a urinare.
    2. glaucoma (pressione eccessiva all'interno degli occhi).
    3. asma, bronchite cronica, tosse cronica o malattia polmonare cronica (difficoltà di respirazione e tosse persistente).
    4. Polmonite (entro gli ultimi 6 mesi).
    5. Malattia da coronavirus (COVID-19) (entro l’ultimo mese).

  • Stanno assumendo farmaci per trattare condizioni psichiatriche/di salute mentale (ad esempio, ansia, depressione) o il morbo di Parkinson. Farmaci come:

    1. Inibitore della monoaminossidasi (IMAO) [esempio, Azilect, Emsam, Marplan, Nardil] o li hanno interrotti nelle ultime 2 settimane su consiglio del medico.

  • Stanno attualmente assumendo sedativi o tranquillanti (ad esempio Ambien, Xanax, Klonopin).
  • Stanno assumendo farmaci per problemi cardiaci come chinidina, amiodarone o metoprololo, antidepressivi come fluoxetina e paroxetina, o antipsicotici come aloperidolo e tioridazina.

  • Partecipante che sta attualmente sperimentando:

    1. tosse accompagnata da febbre, eruzione cutanea o mal di testa persistente OPPURE
    2. tosse con troppo catarro.
  • Partecipante che sia un dipendente di Lindus Health, direttamente coinvolto nella conduzione dello studio o un membro della sua famiglia immediata; o un dipendente Haleon direttamente coinvolto nella conduzione dello studio o un membro della sua famiglia immediata.
  • Partecipante che ha partecipato ad altri studi (inclusi studi non medicinali) che coinvolgono prodotti sperimentali entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Partecipante che è stato precedentemente arruolato in questo studio.
  • Partecipante che condivide lo stesso indirizzo di un altro partecipante che è stato iscritto a questo studio.
  • Partecipante che, secondo il parere dello sperimentatore o del delegato, non dovrebbe partecipare allo studio, compreso un partecipante che soddisfa uno dei criteri di "interruzione dell'uso" raccomandati dall'etichetta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sciroppo per la tosse Robitussin (diurno)
Ai partecipanti verrà chiesto di assumere fino a 20 millilitri (ml) di sciroppo DM di Robitussin Maximum Strength Cough and Chest Congestion DM per via orale (non superare le 6 dosi in un periodo di 24 ore) per un massimo di 8 giorni o fino alla risoluzione dei sintomi, a seconda di quale evento si verifica Primo.
Droga: Robitussin Forza massima Tosse e congestione toracica DM
Destrometorfano bromidrato, Farmacopea degli Stati Uniti (USP) 20 milligrammi (mg) e Guaifenesin, USP 400 mg
Droga: Robitussin Forza massima Tosse e congestione toracica DM
Destrometorfano bromidrato, USP 20 mg e guaifenesina, USP 400 mg
Sperimentale: Sciroppo per la tosse Robitussin (diurno) + Sciroppo per la tosse Robitussin (notturno)
Ai partecipanti verrà chiesto di assumere fino a 20 ml di sciroppo DM di Robitussin Maximum Strength Cough and Chest Congestion e fino a 20 ml di sciroppo DM di Robitussin Maximum Strength Nighttime Cough DM per via orale (non superare le 4 dosi diurne + 1 dose notturna o 3 dosi diurne + 2 dosi notturne in qualsiasi periodo di 24 ore) per un massimo di 8 giorni o fino alla risoluzione dei sintomi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Droga: Robitussin Forza massima Tosse e congestione toracica DM
Destrometorfano bromidrato, Farmacopea degli Stati Uniti (USP) 20 milligrammi (mg) e Guaifenesin, USP 400 mg
Droga: Robitussin Forza massima Tosse e congestione toracica DM
Destrometorfano bromidrato, USP 20 mg e guaifenesina, USP 400 mg
Droga: Robitussin Massima Forza Tosse Notturna DM
Destrometorfano bromidrato, USP 30 mg e doxilamina succinato, USP 12,5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Media Aggiustata dal Basale nel Punteggio Totale del Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21 (WURSS-21)
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o alla Fine del Trattamento (EOT)
Il WURSS era uno strumento valutativo specifico per la malattia relativo alla qualità della vita, progettato per valutare l'impatto negativo di un'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. I partecipanti hanno valutato i loro sintomi da raffreddore (10 domande) e le 9 domande relative alla Qualità della Vita (QoL) utilizzando il WURSS-21. Le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho sintomi/Per niente e 7=Sintomi gravi/Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimi e massimi possibili erano rispettivamente 0 e 133, dove punteggi totali più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi e sulla qualità della vita. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come ciascun valore post-basale meno il valore basale. L'EOT è stato definito come il giorno in cui il partecipante ha cessato la partecipazione allo studio perché non aveva più bisogno di sollievo dai sintomi di tosse/raffreddore o il partecipante ha raggiunto il Giorno 7 (o le ultime informazioni disponibili dal questionario).
Baseline e fino al Giorno 7 o alla Fine del Trattamento (EOT)
Cambio Medio Aggiustato rispetto al Baseline nel Punteggio Totale del Dominio dei Sintomi WURSS-21
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione specifico per le malattie, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio convalidato. Il dominio dei sintomi del WURSS-21 consisteva in 10 domande. I partecipanti hanno valutato le loro domande relative ai sintomi del raffreddore e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho sintomi e 7=Grave. Pertanto, il punteggio totale minimo e massimo possibile era rispettivamente 0 e 70, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione rispetto alla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Aggiustata Rispetto al Basale nel Punteggio Totale del Dominio QoL del WURSS-21
Lasso di tempo: Baseline e fino al giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento valutativo specifico per la malattia relativo alla qualità della vita, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio convalidato. Il dominio della QoL del WURSS-21 consisteva di 9 domande. I partecipanti hanno valutato le loro domande relative alla QoL e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 63, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al giorno 7 o EOT
Variazione media rispetto al basale in ciascuno dei punteggi dei sintomi WURSS-21: Tosse
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento valutativo specifico per la qualità della vita correlata alla malattia, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). Il WURSS-21 era la versione breve di questo questionario validato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione toracica e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande sui singoli sintomi e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda sui sintomi era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline era definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione media rispetto al basale in ciascuno dei punteggi dei sintomi WURSS-21: Naso che cola
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione specifico per la malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione al petto e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande relative ai sintomi individuali e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda relativa ai sintomi era 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline era definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media dal Basale in ciascuno dei Punteggi dei Sintomi WURSS-21: Naso Chiuso
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la malattia valutativo della qualità della vita, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). Il WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione della testa, congestione toracica e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande relative ai singoli sintomi e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ciascuna domanda relativa ai sintomi era 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione media rispetto al basale in ciascuno dei punteggi dei sintomi WURSS-21: Starnuti
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione specifico per le malattie volto a misurare la qualità della vita, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). Il WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio convalidato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione al petto e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande relative ai singoli sintomi e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0 = Non ho il sintomo e 7 = Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda relativa ai sintomi era 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione rispetto alla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione media rispetto al basale in ciascuno dei punteggi dei sintomi WURSS-21: Mal di gola
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la valutazione della qualità della vita in caso di malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). Il WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione toracica e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande relative ai singoli sintomi e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda relativa ai sintomi era 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. Il basale è stato definito come Giorno 0. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come ciascun valore post-basale meno il valore basale.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media dal Baseline di ciascuno dei Punteggi Sintomatici WURSS-21: Gola Irritata
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento valutativo specifico per la qualità di vita legata alla malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione al torace e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande sui singoli sintomi e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0 = Non ho il sintomo e 7 = Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda sui sintomi era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline era definita come Giorno 0. La variazione rispetto alla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione media rispetto al basale in ciascuno dei punteggi dei sintomi WURSS-21: Raucedine
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione specifico per la qualità della vita legata alla malattia, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo questionario validato. I sintomi individuali includono naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione toracica e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande relative ai sintomi individuali e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ciascuna domanda relativa ai sintomi era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. Il basale è stato definito come Giorno 0. La variazione dal basale è stata calcolata come ciascun valore post-basale meno il valore basale.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Cambio Medio rispetto al Baseline per ciascuno dei Punteggi dei Sintomi WURSS-21: Congestione alla Testa
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione specifico per la qualità della vita correlata alla malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. I singoli sintomi includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione al petto e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande sui singoli sintomi e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda sui sintomi era 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media dal Basale in Ciascuno dei Punteggi dei Sintomi WURSS-21: Congestione Toracica
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione della qualità della vita specifico per la malattia, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presunta virale (il comune raffreddore). Il WURSS-21 era la versione breve di questo questionario convalidato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione al petto e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande relative ai singoli sintomi e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda relativa al sintomo era 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media dal Baseline in Ciascuno dei Punteggi dei Sintomi WURSS-21: Sensazione di Stanchezza
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento valutativo specifico per la malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. I sintomi individuali includevano naso che cola, naso chiuso, starnuti, mal di gola, gola irritata, tosse, raucedine, congestione alla testa, congestione al petto e sensazione di stanchezza. I partecipanti hanno valutato ciascuna delle 10 domande sui sintomi individuali e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Non ho il sintomo e 7=Grave. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda sui sintomi era 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sui sintomi. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media dal Baseline in Ciascuno dei Punteggi delle Domande WURSS-21 sulla QdV: Pensare Chiaramente
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento valutativo specifico per la qualità della vita correlata alla malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo questionario convalidato. Il dominio QoL di WURSS-21 consisteva in 9 domande. I partecipanti hanno valutato ogni domanda QoL indicando quanto il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala che va da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimi e massimi possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione media rispetto al basale in ciascuno dei punteggi delle domande QoL WURSS-21: Dormire bene
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la malattia valutativo della qualità della vita, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. Il dominio QoL di WURSS-21 consisteva di 9 domande. I partecipanti hanno valutato ogni domanda QoL indicando come il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala che va da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media rispetto al Baseline per ciascuno dei Punteggi delle Domande sulla Qualità della Vita WURSS-21: Respirare Facilmente
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la valutazione della qualità di vita in caso di malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). Il WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. Il dominio della qualità di vita del WURSS-21 consisteva di 9 domande. I partecipanti hanno valutato ogni domanda sulla qualità di vita indicando quanto il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla qualità di vita. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Cambio Medio Rispetto al Basale in Ciascuno dei Punteggi delle Domande QoL WURSS-21: Camminare, Salire le Scale, Fare Esercizio
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la valutazione della qualità di vita in caso di malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo questionario validato. Il dominio QoL di WURSS-21 consisteva in 9 domande. I partecipanti hanno valutato ciascuna domanda QoL indicando quanto il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Cambio Medio dal Basale in Ciascuno dei Punteggi delle Domande WURSS-21 sulla Qualità della Vita: Svolgere Attività Quotidiane
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione specifico per la qualità della vita correlata alla malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo questionario validato. Il dominio della qualità della vita (QoL) del WURSS-21 consisteva in 9 domande. I partecipanti hanno valutato ciascuna domanda sulla qualità della vita indicando quanto il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala che va da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla qualità della vita. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Baseline in Ciascuno dei Punteggi delle Domande WURSS-21 sulla QdV: Lavoro Fuori Casa
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la valutazione della qualità della vita in caso di malattia, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo sondaggio validato. Il dominio QoL di WURSS-21 era composto da 9 domande. I partecipanti hanno valutato ogni domanda QoL indicando come il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore di baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di ciascuna delle domande WURSS-21 sulla QoL: Lavoro all'interno della casa
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento di valutazione specifico per la malattia, progettato per valutare l'impatto negativo delle infezioni acute delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virali (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo questionario convalidato. Il dominio QoL di WURSS-21 consisteva di 9 domande. I partecipanti hanno valutato ogni domanda QoL indicando quanto il raffreddore interferiva con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimi e massimi possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore di baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media dal Basale in ciascuna delle Domande QoL WURSS-21: Interagire con gli Altri
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la valutazione della qualità di vita legata alla malattia, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo questionario validato. Il dominio QoL di WURSS-21 consisteva di 9 domande. I partecipanti hanno valutato ogni domanda QoL indicando quanto il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte sono state valutate su una scala che va da 0 a 7, dove 0=Per nulla e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione rispetto alla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media rispetto al Baseline in ciascuno dei Punteggi delle Domande QoL WURSS-21: Vivi la tua Vita Personale
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Il WURSS era uno strumento specifico per la valutazione della qualità della vita in caso di malattia, progettato per valutare l'impatto negativo dell'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, presumibilmente virale (il comune raffreddore). WURSS-21 era la versione breve di questo questionario validato. Il dominio QoL del WURSS-21 consisteva in 9 domande. I partecipanti valutavano ogni domanda QoL indicando come il raffreddore interferisse con la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, e le risposte venivano valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, i punteggi totali minimi e massimi possibili erano rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline era definita come Giorno 0. La variazione rispetto alla baseline era calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Media Rispetto al Basale del Punteggio dei Fattori QoL Valutato Utilizzando Specifiche Domande QoL: Attività Sociali
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati valutati utilizzando domande specifiche relative alle attività sociali, al sentirsi a disagio con le persone, al tossire in pubblico, all'addormentarsi, al dormire tutta la notte, all'energia e alla motivazione. I partecipanti hanno valutato la loro risposta alle domande su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ciascuna domanda era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione rispetto alla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Basale nel Punteggio dei Fattori di QoL Valutati Utilizzando Specifiche Domande di QoL: Consapevolezza di Sé in Presenza di Persone
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati valutati utilizzando domande specifiche relative alle attività sociali, la sensazione di imbarazzo in mezzo alle persone, tossire in pubblico, addormentarsi, dormire tutta la notte, energia e motivazione. I partecipanti hanno valutato la loro risposta alle domande su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Basale nel Punteggio dei Fattori QoL Valutato Utilizzando Specifiche Domande QoL: Tosse in Pubblico
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati valutati utilizzando domande specifiche relative alle attività sociali, al sentirsi a disagio con le persone, alla tosse in pubblico, all'addormentarsi, al dormire tutta la notte, all'energia e alla motivazione. I partecipanti hanno valutato la loro risposta alle domande su una scala da 0 a 7, dove 0= Per niente e 7= Gravemente. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Basale nel Punteggio dei Fattori QoL Valutati Utilizzando Domande QoL Specifiche: Addormentarsi
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori della QoL sono stati valutati utilizzando domande specifiche relative alle attività sociali, al sentirsi a disagio in mezzo alla gente, al tossire in pubblico, all'addormentarsi, al dormire tutta la notte, all'energia e alla motivazione. I partecipanti hanno valutato la loro risposta alle domande su una scala da 0 a 7, dove 0 = Per niente e 7 = Gravemente. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. Il cambiamento rispetto alla baseline è stato calcolato come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Basale nel Punteggio dei Fattori QoL Valutati Utilizzando Specifiche Domande QoL: Dormire Tutta la Notte
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati valutati utilizzando domande specifiche relative alle attività sociali, alla sensazione di imbarazzo in presenza di persone, alla tosse in pubblico, all'addormentarsi, al dormire tutta la notte, all'energia e alla motivazione. I partecipanti hanno valutato la loro risposta alle domande su una scala che va da 0 a 7, dove 0= Per niente e 7= Gravemente. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ciascuna domanda era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media rispetto alla Baseline nel Punteggio dei Fattori QoL Valutato Utilizzando Domande QoL Specifiche: Energia
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori della QoL sono stati valutati utilizzando domande specifiche relative alle attività sociali, alla sensazione di imbarazzo in mezzo alla gente, alla tosse in pubblico, all'addormentarsi, al dormire tutta la notte, all'energia e alla motivazione. I partecipanti hanno valutato la loro risposta alle domande su una scala che va da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ogni domanda era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione rispetto alla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Basale nel Punteggio dei Fattori di QoL Valutata Utilizzando Specifiche Domande di QoL: Motivazione
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati valutati utilizzando domande specifiche relative ad attività sociali, sentirsi a disagio in mezzo alla gente, tossire in pubblico, addormentarsi, dormire tutta la notte, energia e motivazione. I partecipanti hanno valutato la loro risposta alle domande su una scala da 0 a 7, dove 0= Per niente e 7= Gravemente. Pertanto, il punteggio minimo e massimo per ciascuna domanda era rispettivamente 0 e 7, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Cambio medio rispetto al basale nel punteggio delle domande QoL categorizzate: Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati categorizzati in 4 categorie - Qualità del sonno, Vitalità, Attività fisica e Attività sociale. La categoria Qualità del sonno includeva 3 domande individuali - Dormire bene (WURSS-21: Domanda 13), Addormentarsi (QoL: Domanda 4) e Dormire tutta la notte (QoL: Domanda 5). I partecipanti hanno valutato ogni domanda e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Il punteggio di ogni domanda individuale è stato sommato per ottenere il punteggio QoL categorizzato. Pertanto, i punteggi totali minimo e massimo possibili erano rispettivamente 0 e 21, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ogni valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Baseline nel Punteggio delle Domande di QoL Categorizzate: Vitalità
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati categorizzati in 4 categorie: Qualità del sonno, Vitalità, Attività fisica e Attività sociale. La categoria Vitalità è stata valutata utilizzando 3 domande individuali: Energia (QoL: Domanda 6), Motivazione (QoL: Domanda 7) e Sensazione di stanchezza (WURSS-21: Domanda 11). I partecipanti hanno valutato ciascuna domanda e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Il punteggio individuale di ciascuna domanda è stato sommato per ottenere il punteggio QoL categorizzato. Pertanto, il punteggio totale minimo e massimo possibile era rispettivamente 0 e 21, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Cambio Medio dal Basale nel Punteggio delle Domande di QoL Categorizzate: Attività Fisiche
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori QoL sono stati categorizzati in 4 categorie - Qualità del sonno, Vitalità, Attività fisica e Attività sociale. Le Attività Fisiche sono state valutate utilizzando 3 domande individuali - Respirare facilmente (WURSS-21: Domanda 14), Camminare, salire le scale, fare esercizio (WURSS-21: Domanda 15) e Portare a termine le attività quotidiane (WURSS-21: Domanda 16). I partecipanti hanno valutato ciascuna domanda e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Il punteggio della singola domanda è stato sommato per derivare il punteggio QoL categorizzato. Pertanto, il punteggio totale minimo e massimo possibile era rispettivamente 0 e 21, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La Baseline è stata definita come Giorno 0. La Variazione dalla Baseline è stata calcolata come ciascun valore post-Baseline meno il valore della Baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
Variazione Media Rispetto al Baseline nel Punteggio delle Domande QoL Categorizzate: Attività Sociali
Lasso di tempo: Baseline e fino al Giorno 7 o EOT
I fattori di QoL sono stati categorizzati in 4 categorie - Qualità del sonno, Vitalità, Attività fisica e Attività sociale. Le Attività Sociali sono state valutate utilizzando 4 domande individuali - Interagire con gli altri (WURSS-21: Domanda 19), Meno a proprio agio nelle attività sociali (QoL: Domanda 1), Consapevole di sé in presenza di altri (QoL: Domanda 2) e Tossire in pubblico (QoL: Domanda 3). I partecipanti hanno valutato ciascuna domanda e le risposte sono state valutate su una scala da 0 a 7, dove 0=Per niente e 7=Gravemente. Il punteggio individuale di ciascuna domanda è stato sommato per ottenere il punteggio di QoL categorizzato. Pertanto, il punteggio totale minimo e massimo possibile era rispettivamente 0 e 28, dove punteggi più alti indicavano un impatto più negativo sulla QoL. La baseline è stata definita come Giorno 0. La variazione dalla baseline è stata calcolata come ciascun valore post-baseline meno il valore della baseline.
Baseline e fino al Giorno 7 o EOT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HALEON

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei singoli partecipanti e i documenti dello studio possono essere richiesti per ulteriori ricerche a ww.clinical-trial-register@haleon.com

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà reso disponibile entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati degli endpoint primari, degli endpoint secondari chiave e dei dati di sicurezza dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione da parte del comitato di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi, ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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