Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan elämänlaatuparametreja Robitussin-hoidon jälkeen
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: HALEON
Tosimaailman todisteiden tutkimus, jossa arvioidaan elämänlaatuparametreja Robitussin-hoidon jälkeen
Tämän Real-World Evidence -tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa reaalimaailman tietoja osallistujilta, joilla on flunssan aiheuttama yskä, ja arvioida kaupallisesti saatavien yskänsiirappien vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL).
Käsivarsi 1 sisältää yhden yskänsiirapin (jota voidaan käyttää päivällä tai yöllä) ja käsivarsi 2 sisältää päiväsairapin ja yön yskänsiirapin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen, satunnaistettu, hajautettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan vaikutusta QoL-tekijöihin osallistujilla, joilla on yskä, joka liittyy flunssan kahdella kädellä käyttäen Robitussin Maximum Strength -laitetta tosielämässä.
Riittävä määrä aikuisia osallistujia (noin 372), joilla on flunssan oireita, tutkitaan kelpoisuuden varalta.
Tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 260 soveltuvaa osallistujaa ja yhteensä 200 osallistujan odotetaan suorittavan tutkimuksen päätökseen, noin 100 kussakin tutkimusryhmässä.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (suhteella 1:1).
Osallistujat rekrytoidaan kohdistetulla mainonnalla sosiaalisen median kanavissa, eikä osallistujia vaadita fyysisesti osallistumaan paikan päällä oleviin vierailuihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Lindus Health Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuja toimittaa allekirjoitetun ja päivätyn sähköisen tietoisen suostumusasiakirjan, josta käy ilmi, että osallistuja on saanut tiedon kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista ja hyväksyy ne, ennen kuin mitään arviointia suoritetaan ja osallistuja on tarkistanut tuotteen etiketin ja on valmis noudattamaan sitä.
- Osallistuja, joka on vähintään 18-vuotias sähköisen suostumuksen ajankohtana, mukaan lukien kaikki etniset, rodut ja sukupuoli-identiteetit.
- Osallistuja raportoi yskän oireiden alkamisesta 48 tunnin sisällä ennen virtuaalikäynnin alkamista.
- Osallistuja ilmoitti vähintään 5 pisteen (kohtalainen) yskästä, joka liittyy flunssan oireisiin, ja vähintään yhdestä muusta flunssan oireesta (vähintään lievä pistemäärä 3) WURSS-21:n oirealueiden mukaisesti.
- Osallistuja ilmoitti vähintään yhden yön unen häiriintyneen 2 edellisen yön aikana flunssan oireiden vuoksi.
- Osallistuja, joka on valmis hoitamaan yskänsä itse tutkimushoidolla.
- Osallistuja, jonka yleinen ja mielenterveys on hyvä.
- Osallistuja, joka asuu Yhdysvalloissa (paitsi Havaiji ja Alaska).
- Osallistuja, joka omistaa mobiililaitteen, jossa on vakaa Internet-yhteys ja joka on valmis käyttämään laitettaan tutkimuskyselyiden ja arvioiden suorittamiseen tapahtumien aikataulun mukaisesti.
- Osallistuja, joka ei ole käyttänyt dekstrometorfaania, guaifenesiiniä tai doksyyliamiinia sisältäviä yskänhoitotuotteita (esimerkiksi Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex) tai bentsokaiinia tai mentolia sisältäviä yskätippoja/imeskelytabletteja (esim. Cepacol, Halls, Ricola) tai muita luonnollisia yskänhoitotuotteita tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
sinulla on aiemmin ollut allergioita (esimerkiksi ihottuma, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus) jollekin lääkkeelle tai mille tahansa tyypille tai herkkyys kipu-, yskä-, vilustumis- ja flunssatuotteiden aineosille; mukaan lukien seuraavat tutkimustuotteissa olevat aktiiviset ainesosat:
- Vaikuttavat aineet - dekstrometorfaani, guaifenesiini, doksyyliamiini.
- Inaktiiviset ainesosat - vedetön sitruunahappo, karboksimetyyliselluloosanatrium, FD&C sininen no. 1, FD&C punainen nro. 40, glyseriini, nestemäinen glukoosi, mentoli, luonnolliset ja keinotekoiset aromit, polyetyleeniglykoli, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, natriumbentsoaatti, natriumsitraatti, sukraloosi, triasetiini, ksantaanikumi.
- Osallistuja, joka käyttää parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa tutkimustuotteiden kanssa.
- Osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee olevansa raskaana tai imettävä tutkimuksen aikana (omaraportti).
- Osallistuja, joka on ottanut dekstrometorfaania, guaifenesiiniä tai doksyyliamiinia sisältäviä yskänhoitotuotteita (esimerkiksi Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex) tai bentsokaiinia tai mentolia sisältäviä yskätippoja/imeskelytabletteja (esimerkiksi Cepacol, Halls, Ricola) tai mitä tahansa luonnollisia yskänhoitotuotteita. 7 päivää ennen virtuaalikäyntiä.
Sinulla on aiemmin diagnosoitu:
- eturauhasen suureneminen tai virtsaamisvaikeudet.
- glaukooma (ylipaine silmäsi sisällä).
- astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, krooninen yskä tai krooninen keuhkosairaus (hengitysvaikeudet ja yskä, joka ei mene pois).
- Keuhkokuume (viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Koronavirustauti (COVID-19) (viime kuukauden aikana).
Käytätkö lääkkeitä - psykiatristen / mielenterveyssairauksien (esimerkiksi ahdistuneisuus, masennus) tai Parkinsonin taudin hoitoon. Lääkkeet, kuten:
1. Monoamiinioksidaasin estäjä (MAOI) [esimerkki, Azilect, Emsam, Marplan, Nardil] tai olet lopettanut niiden käytön viimeisen 2 viikon aikana lääkärin ohjeiden mukaisesti.
- Käytät tällä hetkellä rauhoittavia tai rauhoittavia lääkkeitä (esimerkiksi Ambien, Xanax, Klonopin).
- Käytät lääkkeitä sydänongelmiin, kuten kinidiiniä, amiodaronia tai metoprololia, masennuslääkkeitä, kuten fluoksetiinia ja paroksetiinia, tai psykoosilääkkeitä, kuten haloperidolia ja tioridatsiinia.
Osallistuja, joka kokee tällä hetkellä:
- yskä, johon liittyy kuumetta, ihottumaa tai jatkuvaa päänsärkyä TAI
- yskä, jossa on liikaa limaa.
- Osallistuja, joka on Lindus Healthin työntekijä, joko suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa tai hänen lähiomaisensa; tai tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuva Haleon-työntekijä tai hänen lähiomaisensa.
- Osallistuja, joka on osallistunut muihin tutkimuksiin (mukaan lukien ei-lääketieteelliset tutkimukset), jotka koskevat tutkimustuotetta tai -tuotteita, 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista.
- Osallistuja, joka on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
- Osallistuja jakaa saman osoitteen kuin toinen osallistuja, joka on ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
- Osallistuja, jonka ei tutkijan tai edustajan mielestä pitäisi osallistua tutkimukseen, mukaan lukien osallistuja, joka täyttää jonkin merkinnän suosittelemista "keskeytä käyttö" -kriteereistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robitussin-yskänsiirappi (päivällä)
Osallistujia neuvotaan ottamaan enintään 20 millilitraa (ml) Robitussin Maksimivoimaista Yskä- ja Rintakehä DM-siirappia suun kautta (ei yli 6 annosta 24 tunnin aikana) enintään 8 päivän ajan tai kunnes oireet häviävät, kumpi tahansa tapahtuu. ensimmäinen.
|
Dekstrometorfaanihydrobromidi, Yhdysvaltain farmakopea (USP) 20 milligrammaa (mg) ja guaifenesiini, USP 400 mg
Dekstrometorfaanihydrobromidi, USP 20 mg ja guaifenesiini, USP 400 mg
|
|
Kokeellinen: Robitussin-yskäsiirappi (päivällä) + Robitussin-yskäsiirappi (yöllä)
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan enintään 20 ml Robitussin Maximum Strength Cough and Chest Congestion DM -siirappia ja enintään 20 ml Robitussin Maximum Strength Nighttime Cough DM -siirappia suun kautta (ei yli 4 annosta päivällä + 1 annos yöllä tai 3 annosta päiväsaikaan + 2 annosta yöaikaan minkä tahansa 24 tunnin aikana) enintään 8 päivän ajan tai ratkaisuun asti oireista sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Dekstrometorfaanihydrobromidi, Yhdysvaltain farmakopea (USP) 20 milligrammaa (mg) ja guaifenesiini, USP 400 mg
Dekstrometorfaanihydrobromidi, USP 20 mg ja guaifenesiini, USP 400 mg
Dekstrometorfaanihydrobromidi, USP 30 mg ja doksyyliamiinisukkinaatti, USP 12,5 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säädetty keskimääräinen muutos lähtötasosta Wisconsinin ylähengitystieoirekyselyn (WURSS-21) kokonaisarvosana
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen (EOT)
|
WURSS oli arvioiva sairauteen spesifinen elämänlaatua mittaava työkalu, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoituneen kyselyn lyhennetty versio.
Osallistujat arvioivat flunssaoireitaan (10 kysymystä) ja elämänlaatuun (QoL) liittyviä 9 kysymystä käyttäen WURSS-21:ä.
Vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=Ei oireita/Ei lainkaan ja 7=Vaikeat oireet/Erittäin.
Mahdollinen kokonaispistemäärä oli siten 0–133, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta oireisiin ja elämänlaatuun.
Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
Loppumittauspäiväksi määriteltiin päivä, jolloin osallistujan osallistuminen tutkimukseen päättyi, koska hän ei enää tarvinnut apua yskänsä/flunssaoireisiinsa tai osallistuja saavutti päivän 7 (tai hänen viimeinen saatavilla oleva kyselytietonsa).
|
Perustaso ja aina päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen (EOT)
|
|
Säädetty keskimääräinen muutos WURSS-21 kokonaissymptomialueen pistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai EOT
|
WURSS oli arvioiva sairauteen erikoistunut elämänlaadun mittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan viruksesta johtuva (tavallinen flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoituneen kyselyn lyhennetty versio.
WURSS-21:n oirealue koostui 10 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat flunssaoireisiin liittyviä kysymyksiään ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei oireita ja 7=vaikeat oireet.
Siten mahdollinen kokonaispistemäärän minimi ja maksimi olivat 0 ja 70, joissa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta oireisiin.
Perusarvoksi määriteltiin päivä 0. Perusarvosta tapahtunut muutos laskettiin vähentämällä kustakin perusarvon jälkeisestä arvosta perusarvo.
|
Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai EOT
|
|
Korjattu keskiarvon muutos lähtöarvosta WURSS-21:n elämänlaatu-aluetestin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:een
|
WURSS oli arvioiva sairauskohtainen elämänlaadun mittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jota oletettiin viruksesta johtuvaksi (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhennetty versio.
WURSS-21:n elämänlaatuosio koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat elämänlaatuun liittyviä kysymyksiään, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Siten mahdolliset kokonaispistemäärät olivat vähintään 0 ja enintään 63, missä korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:een
|
|
Keskiarvoinen muutos lähtötasosta kussakin WURSS-21 oirepisteistä: Yskä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
WURSS oli arvioiva sairauteen erikoistunut elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan äkillisen ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoituneen kyselyn lyhyt versio.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat vuotava nenä, tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu, raapiva kurkku, yskä, käheys, pääntukkoisuus, rintakehän tukkoisuus ja väsyneen olon tunne.
Osallistujat arvioivat kunkin 10 yksittäisen oirealuekysymyksen, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei oiretta ja 7=vaikea.
Siten kunkin oirealuekysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärä oli 0 ja 7, jossa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta oireisiin.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta kussakin WURSS-21 oirepisteytyksen oireessa: Nenänvuoto
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 7 päivään tai EOT:ään saakka
|
WURSS oli arvioiva sairauteen erikoistunut elämänlaatumittari, joka oli suunniteltu arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jota oletettiin olevan viruksesta johtuva (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoituneen kyselyn lyhyt versio.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat vuotava nenä, tukossa oleva nenä, aivastelu, kurkkukipu, kutina kurkussa, yskä, käheä ääni, pääntukos, rintakehän tukos ja väsyneen olon tunne.
Osallistujat arvioivat jokaisen 10 yksittäisen oirealuekysymyksen, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=Ei oiretta ja 7=Vakava.
Siten kunkin oirealuekysymyksen vähimmäis- ja enimmäispisteet olivat 0 ja 7, jossa korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta oireisiin.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Perustaso ja jopa 7 päivään tai EOT:ään saakka
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta jokaisessa WURSS-21 oirepisteytyksen pisteytyksessä: Tukossa oleva nenä
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli lyhennetty versio tästä validoitusta kyselystä.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat vuotava nenä, tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu, raapiva kurkku, yskä, käheä ääni, pään tukkoisuus, rintakehän tukkoisuus ja väsymyksen tunne.
Osallistujat arvioivat kunkin 10 yksittäisen oirealuen kysymyksen, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, missä 0=Oiretta ei ole ja 7=Vaikea.
Siten kunkin oirealuekysymyksen minimi- ja maksimipistemäärät olivat 0 ja 7, missä korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta oireisiin.
Peruslinja määriteltiin päivänä 0. Muutos peruslinjasta laskettiin vähentämällä jokainen peruslinjan jälkeinen arvo peruslinjan arvosta.
|
Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta WURSS-21 oirepisteytysjärjestelmän kussakin oirepistemäärässä: Aivastelu
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
WURSS oli arvioiva sairauteen liittyvä elämänlaatumittari, joka oli suunniteltu arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoidun kyselyn lyhennetty versio.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat nuha, tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu, karhea kurkku, yskä, käheä ääni, pään tukkoisuus, rintakehän tukkoisuus ja väsymyksen tunne.
Osallistujat arvioivat jokaista 10 yksittäisen oireen alueen kysymystä, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei oiretta ja 7=vaikea.
Siten kunkin oirealueen kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärä oli 0 ja 7, jossa korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta oireisiin.
Perusarvona määriteltiin päivä 0. Muutos perusarvosta laskettiin vähentämällä jokainen perusarvon jälkeinen arvo perusarvosta.
|
Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta jokaisessa WURSS-21 oirepisteytyksessä: kurkkukipu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:ään
|
WURSS oli arvioiva sairauteen spesifinen elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, oletetusti viruksen aiheuttaman (nuhakuume), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhyt versio.
Yksittäiset oireet sisälsivät vuotava nenä, tukkeutunut nenä, aivastelu, kurkkukipu, karhea kurkku, yskä, käheä ääni, pään tukkoisuus, rinnan tukkoisuus ja väsymyksen tunne.
Osallistujat arvioivat kunkin 10 yksittäisen oirealuekysymyksen ja vastaukset arvioitiin asteikolla 0-7, missä 0=ei oiretta ja 7=vaikea.
Näin ollen kunkin oirealuekysymyksen minimi- ja maksimipistemäärä oli 0 ja 7, missä korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta oireisiin.
Perusarvo määriteltiin Päiväksi 0. Muutos perusarvosta laskettiin vähentämällä kustakin perusarvon jälkeisestä arvosta perusarvo.
|
Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:ään
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta jokaisessa WURSS-21 oirepisteytyksessä: Raapiva kurkkukipu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:ään
|
WURSS oli arvioiva sairauskohtainen elämänlaadun mittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (tavallinen vilustuminen), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoituneen kyselyn lyhennetty versio.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat nuha, tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu, kutina kurkussa, yskä, käheä ääni, päässä tuntuva tukkoisuus, rinnassa tuntuva tukkoisuus ja väsymyksen tunne.
Osallistujat arvioivat jokaisen 10 yksittäisen oirealueen kysymystä, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=Ei oiretta ja 7=Vakava.
Siten kunkin oirealueen kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärät olivat 0 ja 7, missä korkeammat pisteet osoittivat suurempaa negatiivista vaikutusta oireisiin.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:ään
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta WURSS-21 oirepisteytyksen kussakin oireessa: Käheys
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, oletettavasti viruksen aiheuttaman (flunssan), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhennetty versio.
Yksittäiset oireet sisältävät nenänvuotoa, tukkoista nenää, aivastusta, kurkkukipua, kutisevaa kurkkua, yskää, käheää ääntä, pään tukkoisuutta, rintakehän tukkoisuutta ja väsymystä.
Osallistujat arvioivat kunkin 10 yksittäisen oirealuekysymyksen, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0-7, jossa 0=ei oiretta ja 7=vaikea oire.
Siten kunkin oirealuekysymyksen vähimmäis- ja enimmäispisteet olivat 0 ja 7, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa negatiivista vaikutusta oireisiin.
Peruslinja määriteltiin Päiväksi 0. Muutos peruslinjasta laskettiin vähentämällä kustakin peruslinjan jälkeisestä arvosta peruslinjan arvo.
|
Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
|
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta jokaisessa WURSS-21-oirepisteytyksen oirepisteessä: Pään tukkoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 tai EOT
|
WURSS oli arvioiva sairauskohtainen elämänlaadun mittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli lyhennetty versio tästä validoitusta kyselystä.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat vuotava nenä, tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu, kutiseva kurkku, yskä, käheä ääni, pääntäyteisyys, rintatäyteisyys ja väsymyksen tunne.
Osallistujat arvioivat kunkin 10 yksittäisen oirealueen kysymystä ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei oiretta ja 7=vakava oire.
Siten kunkin oirealueen kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärät olivat 0 ja 7, jossa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta oireisiin.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokainen perustason jälkeinen arvo perustasoarvosta.
|
Perustaso ja aina päivään 7 tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kussakin WURSS-21-oirepisteyksen oireessa: rintakehän tukkoisuus
Aikaikkuna: Perusarvo ja aina päivään 7 asti tai hoitopäätökseen
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatuinstrumentti, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jota oletettiin olevan virusperäinen (tavallinen vilustuminen), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhyt versio.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat vuotava nenä, tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu, raapiva kurkku, yskä, käheä ääni, pääntäyteisyys, rintakehän täyteisyys ja väsymyksen tunne.
Osallistujat arvioivat jokaisen 10 yksittäisen oirealueen kysymystä, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei ole oiretta ja 7=vaikea.
Näin ollen kunkin oirealueen kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispisteet olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta oireisiin.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Perusarvo ja aina päivään 7 asti tai hoitopäätökseen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta kussakin WURSS-21 oirepisteytyksen kohdassa: Väsyneen olon tunne
Aikaikkuna: Alkutila ja jopa 7. päivään tai EOT
|
WURSS oli arvioiva sairauteen spesifinen elämänlaatumittari, joka oli suunniteltu arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, oletettavasti viruksen aiheuttaman (nuhakuume), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhennetty versio.
Yksittäisiin oireisiin kuuluivat vuotava nenä, tukkeutunut nenä, aivastelu, kurkkukipu, raapiva kurkku, yskä, käheä ääni, pääntäyteisyys, rintatäyteisyys ja väsymyksen tunne.
Osallistujat arvioivat kunkin 10 yksittäisen oirealuekysymyksen ja vastaukset arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=Ei oiretta ja 7=Vakava.
Siten kunkin oirealuekysymyksen minimi- ja maksimipistemäärä oli 0 ja 7, jossa korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta oireisiin.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Alkutila ja jopa 7. päivään tai EOT
|
|
Keskiarvoinen muutos lähtötasosta kussakin WURSS-21 QoL -kysymyksen pisteissä: Ajattele selkeästi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja aina päivään 7 saakka tai hoitopäätökseen
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatua mittaava instrumentti, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, oletetusti viruksen aiheuttaman (flunssan), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoidun kyselyn lyhennetty versio.
WURSS-21:n elämänlaatuosio koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat jokaisen elämänlaatukysymyksen osoittaen, kuinka flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastaukset arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Siten mahdolliset kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0–7, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Alkutilanne ja aina päivään 7 saakka tai hoitopäätökseen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kussakin WURSS-21 QoL -kysymyksen pisteissä: Nukkuu hyvin
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 tai EOT
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatuinstrumentti, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, oletettavasti viruksen aiheuttaman (flunssan), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhyt versio.
WURSS-21:n elämänlaatu-alue koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat jokaista elämänlaatukysymystä osoittaen, kuinka flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=vakavasti.
Siten mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Perustaso ja aina päivään 7 tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasoon verrattuna kussakin WURSS-21 elämänlaatukysymyksen pisteissä: Hengitä helposti
Aikaikkuna: Alkutila ja aina päivään 7 asti tai EOT:ään
|
WURSS oli arvioiva sairauskohtainen elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli lyhennetty versio tästä validoitusta kyselystä.
WURSS-21:n elämänlaatuosa koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat jokaisen elämänlaatukysymyksen osoittaen, kuinka paljon flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Siten mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Alkutila ja aina päivään 7 asti tai EOT:ään
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta WURSS-21 elämänlaatukysymysten pisteissä: kävely, portaat, liikunta
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään päivään 7 tai EOT
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoituneen kyselyn lyhyt versio.
WURSS-21:n elämänlaatu-alue koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat jokaisen elämänlaatukysymyksen mukaan siihen, miten flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Siten mahdolliset kokonaispistemäärät olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisen perustason jälkeisen arvon perustasoarvosta.
|
Perustaso ja enintään päivään 7 tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kussakin WURSS-21 elämänlaatukysymyksen pisteissä: Päivittäisten toimintojen suorittaminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja aina päivään 7 asti tai hoitopäättymiseen (EOT)
|
WURSS oli arvioiva sairauteen spesifinen elämänlaatumittari, joka oli suunniteltu arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, oletetusti viruksen aiheuttaman (tavallinen vilustuminen), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoidun kyselyn lyhennetty versio.
WURSS-21:n elämänlaatuosa koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat kunkin elämänlaatukysymyksen osoittaen, kuinka vilustuminen häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Siten mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Alkuperäinen taso ja aina päivään 7 asti tai hoitopäättymiseen (EOT)
|
|
Keskiarvoinen muutos lähtötasosta WURSS-21 elämänlaatukysymysten pistemäärissä: Työ kotona ulkopuolella
Aikaikkuna: Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatu-instrumentti, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhennetty versio.
WURSS-21:n elämänlaatu-alue koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat jokaisen elämänlaatukysymyksen osoittaen, kuinka flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Siten mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Perusarvo määriteltiin päiväksi 0. Muutos perusarvosta laskettiin vähentämällä kustakin perusarvon jälkeisestä arvosta perusarvo.
|
Alkutilanne ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
|
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta WURSS-21 elämänlaatu-kysymysten pisteytyksissä: Työ kotona
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa päivään 7 tai EOT
|
WURSS oli arvioiva sairauskohtainen elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan viruksesta johtuva (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhyt versio.
WURSS-21:n elämänlaatu-alue koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat jokaisen elämänlaatukysymyksen osoittaen, kuinka flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=vakavasti.
Siten mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispistemäärät olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Perustaso ja jopa päivään 7 tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta jokaisen WURSS-21 elämänlaatukysymyksen pisteytyksessä: Vuorovaikutus muiden kanssa
Aikaikkuna: Alkutila ja aina päivään 7 asti tai EOT:hen asti
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaadun mittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jonka oletettiin olevan virusperäinen (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhennetty versio.
WURSS-21:n elämänlaatuosio koostui 9 kysymyksestä.
Osallistujat arvioivat jokaisen elämänlaatukysymyksen osoittaen, kuinka flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=Ei lainkaan ja 7=Erittäin paljon.
Näin ollen mahdolliset kokonaispistemäärät olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Alkutila ja aina päivään 7 asti tai EOT:hen asti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kussakin WURSS-21 elämänlaatukysymyksen pisteissä: Elä henkilökohtaista elämääsi
Aikaikkuna: Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai EOT:hen
|
WURSS oli arvioiva, sairauteen spesifinen elämänlaatumittari, joka suunniteltiin arvioimaan akuutin ylähengitystieinfektion, jota oletettiin olevan viruksesta johtuva (flunssa), negatiivista vaikutusta.
WURSS-21 oli tämän validoitun kyselyn lyhennetty versio.
WURSS-21:n elämänlaatu-alueeseen kuului 9 kysymystä.
Osallistujat arvioivat jokaista elämänlaatukysymystä osoittaen, kuinka flunssa häiritsi heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Siten mahdolliset kokonaispisteet olivat 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai EOT:hen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta elämänlaadun tekijöiden pisteissä, mitattuna spesifeillä elämänlaatukysymyksillä: Sosiaaliset aktiviteetit
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
QoL-tekijöitä arvioitiin käyttämällä erityisiä kysymyksiä, jotka liittyivät sosiaalisiin aktiviteetteihin, itsetietoisuuteen ihmisten ympärillä, yskintään julkisilla paikoilla, nukahtamiseen, yön läpi nukkumiseen, energiaan ja motivaatioon.
Osallistujat arvioivat vastauksiaan kysymyksiin asteikolla 0–7, jossa 0= Ei lainkaan ja 7= Vaikeasti.
Siten kunkin kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärät olivat 0 ja 7, ja korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta elämänlaatutekijöiden pisteissä, arvioitu käyttämällä tiettyjä elämänlaatukysymyksiä: Ujo ihmisten seurassa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään päivään 7 tai EOT
|
Elämänlaadun tekijöitä arvioitiin käyttämällä erityisiä kysymyksiä, jotka liittyivät sosiaalisiin aktiviteetteihin, itsetietoisuuteen ihmisten seurassa, yskintään julkisilla paikoilla, nukahtamiseen, yön läpi nukkumiseen, energiaan ja motivaatioon.
Osallistujat arvioivat vastauksensa kysymyksiin asteikolla 0–7, jossa 0= ei lainkaan ja 7= vakavasti.
Siten kunkin kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärä oli 0 ja 7, jossa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Perustaso ja enintään päivään 7 tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasoon verrattuna elämänlaatutekijöiden pisteissä, mitattu käyttäen spesifejä elämänlaatukysymyksiä: Yskintä julkisilla paikoilla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja ajanjakso päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen
|
Laadukkaan elämän tekijöitä arvioitiin käyttämällä tiettyjä kysymyksiä, jotka liittyivät sosiaalisiin aktiviteetteihin, omantunnontuskien tuntemiseen ihmisten ympärillä, yskimiseen julkisilla paikoilla, nukahtamiseen, yön läpi nukkumiseen, energiaan ja motivaatioon.
Osallistujat arvioivat vastauksiaan kysymyksiin asteikolla 0–7, jossa 0 = Ei lainkaan ja 7 = Vakavasti.
Siten kunkin kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärä oli 0 ja 7, missä korkeammat pisteet osoittivat enemmän negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päivänä 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Alkutilanne ja ajanjakso päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen
|
|
Keskimääräinen muutos perusarvosta QoL-tekijöiden pisteissä, arvioituna käyttäen tiettyjä QoL-kysymyksiä: Nukahtaminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja aina päivään 7 saakka tai EOT:aan saakka
|
Laadukkaan elämän tekijöitä arvioitiin käyttämällä erityisiä kysymyksiä liittyen sosiaalisiin aktiviteetteihin, tunteeseen itsetietoisuudesta ihmisten ympärillä, yskimiseen julkisilla paikoilla, nukahtamiseen, yön läpi nukkumiseen, energiaan ja motivaatioon.
Osallistujat arvioivat vastauksiaan kysymyksiin asteikolla 0–7, jossa 0= Ei lainkaan ja 7= Vakavasti.
Siten kunkin kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärä oli 0 ja 7, joissa korkeammat pisteet osoittivat kielteisempää vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin Päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Alkuperäinen taso ja aina päivään 7 saakka tai EOT:aan saakka
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasoon verrattuna elämänlaatuun liittyvien tekijöiden pisteissä, arvioitu käyttämällä tiettyjä elämänlaatukysymyksiä: Yön yli nukkuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen
|
Elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä arvioitiin käyttämällä erityisiä kysymyksiä, jotka liittyivät sosiaalisiin toimintoihin, itsetietoisuuteen ihmisten ympärillä, yskimiseen julkisesti, nukahtamiseen, yön yli nukkumiseen, energiaan ja motivaatioon.
Osallistujat arvioivat vastauksiaan kysymyksiin asteikolla 0–7, jossa 0 = Ei lainkaan ja 7 = Vaikeasti.
Siten kunkin kysymyksen vähimmäis- ja enimmäispistemäärä oli 0 ja 7, missä korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta elämänlaatutekijöiden pisteissä, arvioitu käyttäen tiettyjä elämänlaatukysymyksiä: Energia
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
Elämänlaadun tekijöitä arvioitiin käyttämällä erityisiä kysymyksiä, jotka liittyivät sosiaalisiin toimintoihin, itsetietoisuuteen ihmisten seurassa, yskintään julkisilla paikoilla, nukahtamiseen, yön yli nukkumiseen, energiaan ja motivaatioon.
Osallistujat arvioivat vastauksiaan kysymyksiin asteikolla 0–7, jossa 0= Ei lainkaan ja 7= Vaikeasti.
Siten kunkin kysymyksen minimi- ja maksimipistemäärä oli 0 ja 7, ja korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustason arvo.
|
Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
|
Perusarvosta tapahtunut keskimääräinen muutos elämänlaatutekijöiden pisteissä, jotka on arvioitu käyttämällä tiettyjä elämänlaatukysymyksiä: Motivaatio
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
QoL-tekijöitä arvioitiin käyttämällä erityisiä kysymyksiä, jotka liittyivät sosiaalisiin toimintoihin, itsetietoisuuteen ihmisten seurassa, yskintään julkisesti, nukahtamiseen, yön läpi nukkumiseen, energiaan ja motivaatioon.
Osallistujat arvioivat vastauksiaan asteikolla 0-7, jossa 0= Ei lainkaan ja 7= Vakavasti.
Siten kunkin kysymyksen minimi- ja maksimipistemäärät olivat 0 ja 7, jossa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin Päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokainen perustason jälkeinen arvo perustasoarvosta.
|
Alkuperäinen taso ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta luokitellun elämänlaatukysymysten pistemäärässä: unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen
|
Elämänlaadun (QoL) tekijät luokiteltiin 4 kategoriaan - Unen laatu, Elinvoima, Fyysinen aktiivisuus ja Sosiaalinen aktiivisuus.
Unen laatu -kategoria sisälsi 3 yksittäistä kysymystä - Nukun hyvin (WURSS-21: Kysymys 13), Nukahtaminen (QoL: Kysymys 4) ja Yön läpi nukkuminen (QoL: Kysymys 5).
Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen, ja vastaukset arvioitiin asteikolla 0-7, jossa 0=Ei lainkaan ja 7=Erittäin paljon.
Yksittäisten kysymysten pisteet laskettiin yhteen luokitellun elämänlaatupisteytyksen saamiseksi.
Siten mahdollinen kokonaispistemäärä oli 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin Päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Perustaso ja ajanjakso päivään 7 asti tai hoidon päättymiseen
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos kategorisoitujen elämänlaatukysymysten pisteissä: Elinvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin asti
|
Laadukkaan elämän tekijät luokiteltiin 4 kategoriaan - Unen laatu, Elinvoima, Fyysinen aktiivisuus ja Sosiaalinen aktiivisuus.
Elinvoima-kategoriaa arvioitiin käyttämällä 3 yksittäistä kysymystä - Energia (QoL: Kysymys 6), Motivaatio (QoL: Kysymys 7) ja Väsyneen olo (WURSS-21: Kysymys 11).
Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0–7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Yksittäisten kysymysten pisteet laskettiin yhteen, jotta saatiin luokiteltu QoL-pistemäärä.
Siten mahdollinen kokonaispistemäärä oli vähintään 0 ja enintään 21, jossa korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin Päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä kustakin perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Perustaso ja aina päivään 7 asti tai EOT:iin asti
|
|
Kategorisoitujen elämänlaatukysymysten pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta: Fyysiset toiminnot
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa päivään 7 asti tai EOT
|
Elämänlaadun tekijät luokiteltiin 4 kategoriaan - Unenlaatu, Elinvoima, Fyysinen aktiivisuus ja Sosiaalinen aktiivisuus.
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä 3 yksittäistä kysymystä - Hengittää helposti (WURSS-21: Kysymys 14), Kävellä, kiivetä portaita, harjoitella (WURSS-21: Kysymys 15) ja Suorittaa päivittäisiä toimintoja (WURSS-21: Kysymys 16).
Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen, ja vastauksia arvioitiin asteikolla 0-7, jossa 0=ei lainkaan ja 7=erittäin paljon.
Yksittäisten kysymysten pisteet laskettiin yhteen saadakseen luokitellun elämänlaadun pistemäärän.
Näin ollen mahdollinen kokonaispistemäärä oli vähintään 0 ja enintään 21, jossa korkeammat pisteet osoittivat kielteisempää vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin Päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokaisesta perustason jälkeisestä arvosta perustasoarvo.
|
Perustaso ja jopa päivään 7 asti tai EOT
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasoon verrattuna luokitellun elämänlaatu-kysymyspisteen osalta: Sosiaaliset aktiviteetit
Aikaikkuna: Alkuarvo ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
Elämänlaadun tekijät luokiteltiin 4 kategoriaan - Unen laatu, Elinvoima, Fyysinen aktiivisuus ja Sosiaalinen aktiivisuus.
Sosiaalista aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä 4 yksittäistä kysymystä - Vuorovaikutus muiden kanssa (WURSS-21: Kysymys 19), Vähemmän mukava sosiaalisissa tilanteissa (Elämänlaatu: Kysymys 1), Tietoinen itsestään muiden seurassa (Elämänlaatu: Kysymys 2) ja Yskiminen julkisilla paikoilla (Elämänlaatu: Kysymys 3).
Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen ja vastaukset arvioitiin asteikolla 0-7, jossa 0=Ei lainkaan ja 7=Erittäin paljon.
Yksittäiset kysymyspisteet laskettiin yhteen saadakseen luokitellun elämänlaatupisteen.
Täten mahdollinen vähimmäis- ja enimmäispistemäärä oli 0 ja 28, jossa korkeammat pisteet osoittivat kielteisempää vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso määriteltiin Päiväksi 0. Muutos perustasosta laskettiin vähentämällä jokainen perustason jälkeinen arvo perustasoarvosta.
|
Alkuarvo ja aina päivään 7 asti tai EOT
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Picornaviridae-infektiot
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Yskä
- Flunssa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Odottajat
- Hengityselinten aineet
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Yskänlääkkeitä
- Nenän dekongestantit
- Ruokahalua alentavat aineet
- Levometorfaani
- Dekstrometorfaani
- Fenyylipropanoliamiini
- Guaifenesiini
- Kloorifeniramiini, fenyylipropanoliamiinin lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja ja tutkimusasiakirjoja voi pyytää lisätutkimuksia varten osoitteesta ww.clinical-trial-register@haleon.com
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja se on saanut hyväksynnän riippumattomalta arviointipaneelilta ja kun tietojen jakamissopimus on tehty.
Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta pidennystä voidaan perustellusti myöntää vielä 12 kuukaudeksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .