En klinisk evidensstudie som utvärderar livskvalitetsparametrar efter behandling med Robitussin

Inklusionskriterier:

• Deltagaren tillhandahåller ett undertecknat och daterat elektroniskt informerat samtycke som anger att deltagaren har informerats om och samtycker till alla relevanta aspekter av studien, innan någon bedömning utförs och deltagaren har granskat och är villig att följa produktetiketten.
• Deltagare som är 18 år eller äldre vid tidpunkten för elektroniskt samtycke, inklusive alla etniciteter, raser och könsidentiteter.
• Deltagaren rapporterar påbörjandet av hostsymtom inom 48 timmar innan det virtuella besöket påbörjas.
• Deltagare som rapporterar ett minimumpoäng på 5 (måttligt) för hosta i samband med vanliga förkylningssymtom och minst ett annat symtom på förkylning (minst mild poäng på 3) enligt WURSS-21-symptomdomänerna.
• Deltagare som rapporterar minst en natts sömn har störts under de föregående 2 nätterna på grund av symtom på vanlig förkylning.
• Deltagare som är villig att självbehandla sin hosta med hjälp av studiebehandlingen.
• Deltagare som är vid god allmän och psykisk hälsa.
• Deltagare som är bosatt i USA (förutom Hawaii och Alaska).
• Deltagare som äger en mobil enhet med tillgång till stabil internetuppkoppling och är villig att använda sin enhet för att genomföra studieundersökningar och bedömningar enligt evenemangsschemat.
• Deltagare som inte har tagit några hostprodukter som innehåller dextrometorfan, guaifenesin eller doxylamin (exempel, Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), eller hostdroppar/pastiller som innehåller bensokain eller mentol (exempel, Cepacol, Halls, Ricola) eller några naturliga hostprodukter under studien.

Uteslutningskriterier:

• Har en historia av allergier (exempelvis hudutslag, nässelfeber, andningssvårigheter, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg) mot någon medicin eller någon form eller känslighet för ingredienser i smärta, hosta, förkylning och influensaprodukter; inklusive följande aktiva ingredienser som finns i Research-produkterna:

  1. Aktiva ingredienser - dextrometorfan, guaifenesin, doxylamin.
  2. Inaktiva ingredienser - vattenfri citronsyra, karboximetylcellulosanatrium, FD&C blå nr. 1, FD&C red no. 40, glycerin, flytande glukos, mentol, naturliga och artificiella smakämnen, polyetylenglykol, propylenglykol, renat vatten, natriumbensoat, natriumcitrat, sukralos, triacetin, xantangummi.
• Deltagare som för närvarande tar mediciner som kan interagera med studieprodukterna.
• Deltagare som är gravid, ammar eller planerar att vara gravid eller ammande under studiens gång (självrapportering).
• Deltagare som har tagit några hostprodukter som innehåller dextrometorfan, guaifenesin eller doxylamin (exempelvis Robitussin, Delsym, Vicks, Mucinex), eller hostdroppar/pastiller som innehåller bensokain eller mentol (exempelvis Cepacol, Halls, Ricola) eller andra naturliga hostprodukter inom 7 dagar före det virtuella besöket.

• Har tidigare fått diagnosen:

  1. prostatakörtelförstoring eller svårigheter att kissa.
  2. glaukom (överdrivet tryck inuti dina ögon).
  3. astma, kronisk bronkit, kronisk hosta eller kronisk lungsjukdom (svårigheter att andas och hosta som inte försvinner).
  4. Lunginflammation (inom de senaste 6 månaderna).
  5. Coronavirus sjukdom (COVID-19) (inom den senaste månaden).

• Tar medicin(er) för att behandla - psykiatriska/psykiska tillstånd (exempel, ångest, depression) eller Parkinsons sjukdom. Mediciner som:

  1. Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) [exempel, Azilect, Emsam, Marplan, Nardil] eller har stoppat dem inom de senaste 2 veckorna enligt läkarens råd.

• Tar för närvarande lugnande eller lugnande medel (exempelvis Ambien, Xanax, Klonopin).
• Tar läkemedel mot hjärtproblem som kinidin, amiodaron eller metoprolol, antidepressiva medel som fluoxetin och paroxetin, eller antipsykotika som haloperidol och tioridazin.

• Deltagare som för närvarande upplever:

  1. hosta åtföljd av feber, utslag eller ihållande huvudvärk ELLER
  2. hosta med för mycket slem.
• Deltagare som är anställd hos Lindus Health, antingen direkt involverad i genomförandet av studien eller en medlem av deras närmaste familj; eller en Haleon-anställd som är direkt involverad i genomförandet av studien eller en medlem av deras närmaste familj.
• Deltagare som har deltagit i andra studier (inklusive icke-medicinska studier) som involverar prövningsprodukt(er) inom 30 dagar före studiestart.
• Deltagare som tidigare varit inskriven i denna studie.
• Deltagare som delar samma adress som en annan deltagare som har varit inskriven i denna studie.
• Deltagare som, enligt utredarens eller delegatens åsikt, inte bör delta i studien, inklusive en deltagare som uppfyller något av "sluta använda"-kriterierna som rekommenderas av etiketten.