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深度カメラを使用した思春期特発性側弯症の 3D 深度カメラベースの評価

デプスカメラを用いた3Dイメージング技術に基づく思春期特発性側弯症の評価

思春期特発性側弯症(AIS)は、青年期の健康に影響を与える一般的な脊椎変形であり、疾患の進行を防ぐには早期診断と正確な評価が極めて重要です。 体幹回転角 (ATR) やコブ角などの従来の評価指標は、臨床検査や X 線画像に依存していますが、放射線被曝や感度不足などの一定の制限があります。 背中の高さの差(BHD)は、背中の表面の形態の定量的尺度として、側弯症によって引き起こされる体幹部の変形の程度を反映している可能性があります。

Kinect v2 深度カメラを使用して背中の 3 次元点群データを取得することで、高精度で放射線を使用しない評価方法が提供されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、コブ角≧10°で定義される思春期特発性側弯症と診断された10~18歳の若者に焦点を当てています。

説明

包含基準:

(1) コブ角 10°以上の思春期特発性側弯症 (AIS) と診断された 10 ~ 18 歳の若者。 (2) 脊椎手術やその他の矯正治療歴がない。 (3) 短期入院治療(5 日間)が可能であり、試験手順を遵守できる。

除外基準:

(1) 先天性、神経筋性、またはその他の続発性側弯症を患っている患者。 (2) 脊椎構造または筋緊張に影響を与える主要な併存疾患の存在(例、脊髄損傷、筋ジストロフィー)。 (3) 標準化された評価手順を完了できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者

BHD 測定: 各参加者は、2 人の異なる評価者によって、各測定の間に 5 分の間隔で 2 回の測定を受けます。 平均値がとられます。

ATR 測定: 体幹回転角 (ATR) は、側弯計を使用して測定されます。 2 人の評価者がそれぞれ 5 分間の間隔で 2 回の測定を実行し、平均値が取得されます。

コブ角の測定: 経験豊富な脊椎専門家 2 名が独立してコブ角を測定し、それぞれ 2 回の測定を実行します。 平均値がとられます。 測定値が 5° 以上異なる場合は、3 人目の上級医師が再検討を行う必要があります。

これは介入のない診断テストです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中の高低差
時間枠:入学1日目
深度カメラを使用してバック データを取得し、点群処理アルゴリズムで情報を分析します。 凸面の最高点と凹面の対応点との高低差を3回繰り返し平均値を算出します。
入学1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の回転角度
時間枠:入学1日目
側弯計は、患者の体幹回転角 (ATR) を測定するために使用されます。 測定は3回繰り返し、その平均値をとります。
入学1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月30日

最初の投稿 (推定)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月30日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-KL-215-01-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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