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Avaliação baseada em câmera de profundidade 3D da escoliose idiopática do adolescente usando uma câmera de profundidade

Avaliação da escoliose idiopática do adolescente com base na tecnologia de imagem 3D usando uma câmera de profundidade

A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é uma deformidade espinhal comum que afeta a saúde do adolescente, e o diagnóstico precoce e a avaliação precisa são cruciais para prevenir a progressão da doença. Os indicadores de avaliação tradicionais, como o ângulo de rotação do tronco (ATR) e o ângulo de Cobb, baseiam-se em exames clínicos e imagens radiográficas, que apresentam certas limitações, incluindo exposição à radiação e sensibilidade insuficiente. A diferença de altura do dorso (BHD), como medida quantitativa da morfologia da superfície posterior, pode refletir o grau de deformidade do tronco causado pela escoliose.

O uso da câmera de profundidade Kinect v2 para capturar dados tridimensionais de nuvens de pontos nas costas fornece um método de avaliação de alta precisão e livre de radiação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo se concentra em adolescentes de 10 a 18 anos com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente, definida por um ângulo de Cobb ≥10°.

Descrição

Critérios de inclusão:

(1) Adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA) com ângulo de Cobb ≥10°; (2) Sem história de cirurgia na coluna ou outros tratamentos corretivos; (3) Capaz de se submeter a tratamento hospitalar de curto prazo (5 dias) e cumprir os procedimentos do estudo.

Critérios de exclusão:

(1) Pacientes com escoliose congênita, neuromuscular ou outra escoliose secundária; (2) Presença de comorbidades importantes que afetam a estrutura espinhal ou o tônus ​​muscular (por exemplo, lesão medular, distrofia muscular); (3) Pacientes incapazes de completar procedimentos de avaliação padronizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
participante

Medição de BHD: Cada participante é submetido a duas medições por dois avaliadores diferentes, com intervalo de 5 minutos entre cada medição. O valor médio é obtido.

Medição ATR: O ângulo de rotação do tronco (ATR) é medido usando um escoliômetro. Dois avaliadores realizam duas medições cada, com intervalo de 5 minutos entre cada uma, e é obtido o valor médio.

Medição do ângulo de Cobb: Dois especialistas experientes em coluna medem independentemente o ângulo de Cobb, cada um realizando duas medições. O valor médio é obtido. Se suas medidas diferirem em 5° ou mais, um terceiro médico sênior será necessário para realizar uma revisão.

Este é um teste de diagnóstico sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de altura traseira
Prazo: Dia 1 de admissão
Usando câmeras de profundidade para adquirir dados, algoritmos de processamento de nuvem de pontos analisam as informações. É medida a diferença de altura entre o ponto mais alto do lado convexo e o ponto correspondente do lado côncavo, sendo feitas três repetições para calcular o valor médio.
Dia 1 de admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de rotação do tronco
Prazo: Dia 1 de admissão
Um escoliômetro é usado para medir o ângulo de rotação do tronco (ATR) do paciente. As medições são repetidas três vezes e o valor médio é obtido.
Dia 1 de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KL-215-01-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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