- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717568
Avaliação baseada em câmera de profundidade 3D da escoliose idiopática do adolescente usando uma câmera de profundidade
Avaliação da escoliose idiopática do adolescente com base na tecnologia de imagem 3D usando uma câmera de profundidade
A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é uma deformidade espinhal comum que afeta a saúde do adolescente, e o diagnóstico precoce e a avaliação precisa são cruciais para prevenir a progressão da doença. Os indicadores de avaliação tradicionais, como o ângulo de rotação do tronco (ATR) e o ângulo de Cobb, baseiam-se em exames clínicos e imagens radiográficas, que apresentam certas limitações, incluindo exposição à radiação e sensibilidade insuficiente. A diferença de altura do dorso (BHD), como medida quantitativa da morfologia da superfície posterior, pode refletir o grau de deformidade do tronco causado pela escoliose.
O uso da câmera de profundidade Kinect v2 para capturar dados tridimensionais de nuvens de pontos nas costas fornece um método de avaliação de alta precisão e livre de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Honggen Du
- Número de telefone: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contato:
- Honggen Du
- Número de telefone: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) Adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA) com ângulo de Cobb ≥10°; (2) Sem história de cirurgia na coluna ou outros tratamentos corretivos; (3) Capaz de se submeter a tratamento hospitalar de curto prazo (5 dias) e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
(1) Pacientes com escoliose congênita, neuromuscular ou outra escoliose secundária; (2) Presença de comorbidades importantes que afetam a estrutura espinhal ou o tônus muscular (por exemplo, lesão medular, distrofia muscular); (3) Pacientes incapazes de completar procedimentos de avaliação padronizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participante
Medição de BHD: Cada participante é submetido a duas medições por dois avaliadores diferentes, com intervalo de 5 minutos entre cada medição. O valor médio é obtido. Medição ATR: O ângulo de rotação do tronco (ATR) é medido usando um escoliômetro. Dois avaliadores realizam duas medições cada, com intervalo de 5 minutos entre cada uma, e é obtido o valor médio. Medição do ângulo de Cobb: Dois especialistas experientes em coluna medem independentemente o ângulo de Cobb, cada um realizando duas medições. O valor médio é obtido. Se suas medidas diferirem em 5° ou mais, um terceiro médico sênior será necessário para realizar uma revisão. |
Este é um teste de diagnóstico sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de altura traseira
Prazo: Dia 1 de admissão
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Usando câmeras de profundidade para adquirir dados, algoritmos de processamento de nuvem de pontos analisam as informações.
É medida a diferença de altura entre o ponto mais alto do lado convexo e o ponto correspondente do lado côncavo, sendo feitas três repetições para calcular o valor médio.
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Dia 1 de admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de rotação do tronco
Prazo: Dia 1 de admissão
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Um escoliômetro é usado para medir o ângulo de rotação do tronco (ATR) do paciente.
As medições são repetidas três vezes e o valor médio é obtido.
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Dia 1 de admissão
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KL-215-01-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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