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Valutazione 3D basata su telecamera di profondità della scoliosi idiopatica adolescenziale utilizzando una telecamera di profondità

30 novembre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Valutazione della scoliosi idiopatica adolescenziale basata sulla tecnologia di imaging 3D utilizzando una telecamera di profondità

La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità spinale comune che colpisce la salute degli adolescenti e la diagnosi precoce e una valutazione accurata sono cruciali per prevenire la progressione della malattia. Gli indicatori di valutazione tradizionali, come l’angolo di rotazione del tronco (ATR) e l’angolo di Cobb, si basano su esami clinici e immagini radiografiche, che presentano alcune limitazioni, tra cui l’esposizione alle radiazioni e una sensibilità insufficiente. La differenza di altezza della schiena (BHD), come misura quantitativa della morfologia della superficie posteriore, può riflettere il grado di deformità del tronco causata dalla scoliosi.

L'uso della fotocamera di profondità Kinect v2 per acquisire dati tridimensionali della nuvola di punti della schiena fornisce un metodo di valutazione ad alta precisione e privo di radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentra sugli adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale, definita da un angolo di Cobb ≥ 10°.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) Adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni, con diagnosi di scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) con angolo di Cobb ≥ 10°; (2) Nessuna storia di chirurgia spinale o altri trattamenti correttivi; (3) In grado di sottoporsi a un trattamento ospedaliero a breve termine (5 giorni) e di rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

(1) Pazienti con scoliosi congenita, neuromuscolare o altra scoliosi secondaria; (2) Presenza di importanti comorbilità che colpiscono la struttura spinale o il tono muscolare (ad es. lesioni del midollo spinale, distrofia muscolare); (3) Pazienti incapaci di completare le procedure di valutazione standardizzate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
partecipante

Misurazione BHD: ogni partecipante viene sottoposto a due misurazioni da parte di due diversi valutatori, con un intervallo di 5 minuti tra ciascuna misurazione. Viene preso il valore medio.

Misurazione ATR: l'angolo di rotazione del tronco (ATR) viene misurato utilizzando uno scoliometro. Due valutatori eseguono ciascuno due misurazioni, con un intervallo di 5 minuti tra ciascuna, e viene preso il valore medio.

Misurazione dell'angolo di Cobb: due specialisti esperti della colonna vertebrale misurano indipendentemente l'angolo di Cobb, effettuando ciascuno due misurazioni. Viene preso il valore medio. Se le loro misurazioni differiscono di 5° o più, è necessario che un terzo medico esperto effettui una revisione.
Test diagnostico: nessun intervento
Questo è un test diagnostico senza intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di altezza dello schienale
Lasso di tempo: Giorno 1 di ammissione
Utilizzando telecamere di profondità per acquisire dati retrospettivi, gli algoritmi di elaborazione delle nuvole di punti analizzano le informazioni. Viene misurata la differenza di altezza tra il punto più alto sul lato convesso e il punto corrispondente sul lato concavo, effettuando tre ripetizioni per calcolare il valore medio.
Giorno 1 di ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di rotazione del tronco
Lasso di tempo: Giorno 1 di ammissione
Uno scoliometro viene utilizzato per misurare l'angolo di rotazione del tronco (ATR) del paziente. Le misurazioni vengono ripetute tre volte e viene preso il valore medio.
Giorno 1 di ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KL-215-01-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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