Hodnocení idiopatické skoliózy u adolescentů pomocí 3D hloubkové kamery pomocí hloubkové kamery
Hodnocení idiopatické skoliózy u dospívajících na základě technologie 3D zobrazování pomocí hloubkové kamery
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je běžná deformace páteře ovlivňující zdraví dospívajících a včasná diagnostika a přesné posouzení jsou klíčové pro prevenci progrese onemocnění. Tradiční hodnotící indikátory, jako je úhel rotace trupu (ATR) a Cobbův úhel, se opírají o klinická vyšetření a rentgenové zobrazení, které má určitá omezení, včetně radiační zátěže a nedostatečné citlivosti. Rozdíl výšky zad (BHD), jako kvantitativní měřítko morfologie povrchu zad, může odrážet stupeň deformace trupu způsobené skoliózou.
Použití hloubkové kamery Kinect v2 k zachycení trojrozměrných dat mračna bodů na zádech poskytuje vysoce přesnou metodu hodnocení bez radiace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Honggen Du
- Telefonní číslo: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
- Telefonní číslo: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
(1) Adolescenti ve věku 10-18 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) s Cobbovým úhlem ≥10°; (2) Žádná anamnéza operace páteře nebo jiné korektivní léčby; (3) Schopný podstoupit krátkodobou ústavní léčbu (5 dnů) a dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
(1) Pacienti s vrozenou, neuromuskulární nebo jinou sekundární skoliózou; (2) Přítomnost hlavních komorbidit ovlivňujících strukturu páteře nebo svalový tonus (např. poranění míchy, svalová dystrofie); (3) Pacienti neschopní dokončit standardizované postupy hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
účastník
Měření BHD: Každý účastník podstoupí dvě měření dvěma různými hodnotiteli s 5minutovým intervalem mezi jednotlivými měřeními. Vezme se průměrná hodnota. Měření ATR: Úhel rotace trupu (ATR) se měří pomocí skoliometru. Dva posuzovatelé provedou každý dvě měření s 5minutovým intervalem mezi každým a změří se průměrná hodnota. Měření Cobbova úhlu: Dva zkušení specialisté na páteř nezávisle měří Cobbův úhel, přičemž každý provádí dvě měření. Vezme se průměrná hodnota. Pokud se jejich měření liší o 5° a více, je povinen provést kontrolu třetí starší lékař. |
Jedná se o diagnostický test bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výškový rozdíl zad
Časové okno: 1. den přijetí
|
Pomocí hloubkových kamer k získávání zpětných dat analyzují informace algoritmy zpracování mračna bodů.
Měří se výškový rozdíl mezi nejvyšším bodem na konvexní straně a odpovídajícím bodem na konkávní straně, přičemž pro výpočet průměrné hodnoty jsou zapotřebí tři opakování.
|
1. den přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel natočení kmene
Časové okno: 1. den přijetí
|
K měření úhlu natočení trupu pacienta (ATR) se používá skoliometr.
Měření se třikrát opakují a vezme se průměrná hodnota.
|
1. den přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KL-215-01-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy